주의력결핍 과잉행동장애 청소년의 인지행동 집단치료
2021년 12월 1일 업데이트: St. Olavs Hospital
주의력결핍 과잉행동장애(ADHD)가 있는 청소년(14-18세)의 인지행동 집단치료
ADHD(Attention Deficit Hyperactivity Disorder)는 아동기에 시작되는 신경 발달 장애로 주의력 결핍, 과잉 행동 및 충동의 증상을 특징으로 합니다.
청소년기까지 지속되는 것은 다른 낮은 교육 성취도, 대인관계 어려움, 불안 및 우울 증상, 수면 문제와 관련이 있는 경우가 많습니다.
치료지침에서는 심리치료를 치료계획의 일부로 권고하고 있지만, 청소년기의 적절한 심리치료에 대한 지식은 아직까지 아동 및 성인에 비해 상당히 부족한 실정이다.
본 연구는 ADHD 청소년을 위한 심리적 중재인 인지행동 집단치료에 대해 알아보고자 한다.
이 개입은 ADHD가 있는 청소년 인구의 핵심 어려움과 우려 사항을 다루는 12주간의 인지 행동 치료 세션으로 구성됩니다.
조사관은 치료를 받고 있지만 여전히 ADHD 증상이 손상된 ADHD 청소년에서 그룹 요법의 효능을 결정하기를 원합니다.
연구 개요
상세 설명
2017년 2월 1일 변경: 연구에 충분한 참가자를 확보하기 위해 경증에서 중등도의 행동 문제가 있는 환자를 포함합니다.
2017년 2월 1일 변경: 이 연구는 주로 ADHD에 대한 약물 치료를 받고 있는 환자를 모집합니다. 그러나 윤리적 이유와 충분한 참여자를 확보하기 위해 이 연구는 적어도 두 번의 약물 시험에 반응하지 않았거나 견딜 수 없는 부작용으로 인해 약물 치료를 계속할 수 없었던 환자도 모집할 것입니다.
2018년 2월 1일 변경: Weiss Functional Impairment Rating Scale, Rosenberg 및 BRIEF 설문지는 리소스 부족(프로젝트 지원)으로 인해 9개월 후속 조치에서 수집되지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Trondheim, 노르웨이
- Barne- og ungdomspsykiatrisk poliklinikk, St Olavs Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ICD-10)
- 임상 전체 인상(CGI) >=3
- 정보에 입각한 동의 환자
- 정보에 입각한 동의 부모
- 약물을 복용 중인 경우 최소 2개월 이후부터 용량이 안정적입니다.
제외 기준:
- 정신 지체
- 행동 문제
- 마약 중독
- 정신병
- 자살하다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지행동 집단치료
12주 동안 주간 1.5시간 세션의 인지 행동 그룹 치료, 그룹당 참가자 8명과 치료사 2명, ADHD 교육 및 필요한 경우 ADHD 약물 치료.
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12주 동안 매주 1.5시간 세션, 참가자 8명, 치료사 2명.
ADHD에 대한 교육 및 필요한 경우 ADHD 약물 치료
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다른: 통제 수단
평소대로 치료: ADHD에 대한 교육 및 필요한 경우 ADHD 약물 치료.
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ADHD에 대한 교육 및 필요한 경우 ADHD 약물 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ADHD 등급 척도(ADHD-RS)
기간: 12주(기준선 및 마지막 그룹 치료 세션 직후)
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회견
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12주(기준선 및 마지막 그룹 치료 세션 직후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ADHD 등급 척도(ADHD-RS)
기간: 9개월
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9개월
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CGI(Clinical Global Impression)
기간: 12주(기준선 및 마지막 그룹 치료 세션 직후)
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12주(기준선 및 마지막 그룹 치료 세션 직후)
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Weiss 기능 장애 평가 척도(WFIRS)
기간: 12주(기준선 및 마지막 그룹 치료 세션 직후)
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12주(기준선 및 마지막 그룹 치료 세션 직후)
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Weiss 기능 장애 평가 척도(WFIRS)
기간: 9개월
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9개월
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어린이 종합 평가 척도(CGAS)
기간: 9개월
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9개월
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불안 증상(SCARED)
기간: 12주(기준선 및 마지막 그룹 치료 세션 직후)
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12주(기준선 및 마지막 그룹 치료 세션 직후)
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우울 증상(기분 및 감정 설문지(MFQ) 노르웨이어 버전 "Humøret ditt")
기간: 12주(기준선 및 마지막 그룹 치료 세션 직후)
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12주(기준선 및 마지막 그룹 치료 세션 직후)
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수면 문제(청소년 수면 각성 척도
기간: 12주(기준선 및 마지막 그룹 치료 세션 직후)
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12주(기준선 및 마지막 그룹 치료 세션 직후)
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자존감(로젠버그 자존감 척도)
기간: 12주(기준선 및 마지막 그룹 치료 세션 직후)
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12주(기준선 및 마지막 그룹 치료 세션 직후)
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자존감(로젠버그 자존감 척도)
기간: 9개월
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9개월
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자기효능감(일반적인 자기효능감 척도)
기간: 12주(기준선 및 마지막 그룹 치료 세션 직후)
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12주(기준선 및 마지막 그룹 치료 세션 직후)
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자기효능감(일반적인 자기효능감 척도)
기간: 9개월
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9개월
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실행 기능(실행 기능의 행동 평가 척도, BRIEF)
기간: 12주(기준선 및 마지막 그룹 치료 세션 직후)
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12주(기준선 및 마지막 그룹 치료 세션 직후)
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실행 기능(실행 기능의 행동 평가 척도, BRIEF)
기간: 9개월
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9개월
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ASEBA 간략한 문제 모니터
기간: 9개월
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Torunn Stene Nøvik, MD PhD, St Olavs Hospital University Hospital Trondheim
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Novik TS, Haugan AJ, Lydersen S, Thomsen PH, Young S, Sund AM. Cognitive-behavioural group therapy for adolescents with ADHD: study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2020 Mar 25;10(3):e032839. doi: 10.1136/bmjopen-2019-032839.
- Haugan AJ, Sund AM, Young S, Thomsen PH, Lydersen S, Novik TS. Cognitive behavioural group therapy as addition to psychoeducation and pharmacological treatment for adolescents with ADHD symptoms and related impairments: a randomised controlled trial. BMC Psychiatry. 2022 Jun 2;22(1):375. doi: 10.1186/s12888-022-04019-6.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 14일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .