Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve gedragsgroepstherapie bij adolescenten met aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit

1 december 2021 bijgewerkt door: St. Olavs Hospital

Cognitieve gedragstherapie bij adolescenten (14-18 jaar) met aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD)

Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) is een neurologische ontwikkelingsstoornis die begint in de kindertijd en wordt gekenmerkt door symptomen van aandachtstekort, hyperactiviteit en impulsiviteit. Doorzettingsvermogen tot in de adolescentie wordt vaak geassocieerd met onder andere lage schoolprestaties, interpersoonlijke problemen, angstige en depressieve symptomen en slaapproblemen. Behandelrichtlijnen bevelen psychologische behandeling aan als onderdeel van het behandelplan, maar in vergelijking met kinderen en volwassenen is er nog steeds een aanzienlijk gebrek aan kennis over geschikte psychologische behandeling bij adolescenten. De huidige studie onderzoekt een psychologische interventie voor adolescenten met ADHD, cognitieve gedragstherapie. De interventie bestaat uit 12 wekelijkse sessies cognitieve gedragstherapie waarin de belangrijkste problemen en zorgen van de adolescente populatie met ADHD worden aangepakt. De onderzoekers willen de werkzaamheid van groepstherapie bepalen bij adolescenten met ADHD die medische behandeling krijgen maar nog steeds beperkende ADHD-symptomen hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Wijziging 1 februari 2017: Inclusie van patiënten met lichte tot matige gedragsproblemen om voldoende deelnemers aan het onderzoek te krijgen.

Wijziging 1 februari 2017: De studie rekruteert voornamelijk patiënten die farmacologisch worden behandeld voor ADHD. Om ethische redenen en om voldoende deelnemers te bereiken, zal de studie echter ook patiënten rekruteren die niet hebben gereageerd op ten minste twee geneesmiddelenonderzoeken of die de farmacologische behandeling niet hebben kunnen voortzetten vanwege onaanvaardbare bijwerkingen.

Wijziging 1 februari 2018: De Weiss Functional Impairment Rating Scale, Rosenberg en BRIEF vragenlijsten worden niet verzameld bij de follow-up na 9 maanden wegens gebrek aan middelen (projecthulp).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Trondheim, Noorwegen
        • Barne- og ungdomspsykiatrisk poliklinikk, St Olavs Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ICD-10)
  • Klinische globale indruk (CGI) >=3
  • Geïnformeerde toestemmingspatiënt
  • geïnformeerde toestemming ouders
  • bij medicatie is de dosering sinds minimaal 2 maanden stabiel

Uitsluitingscriteria:

  • mentale retardatie
  • gedragsproblemen
  • drugsverslaving
  • psychose
  • suïcidaal

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cognitieve gedragstherapie in groepsverband
Cognitieve gedragstherapie in wekelijkse sessies van 1,5 uur gedurende 12 weken, 8 deelnemers en 2 therapeuten per groep, naast voorlichting over ADHD en ADHD-medicatie indien geïndiceerd.
Gedragsmatig: groepstherapie voor cognitief gedrag
1,5 uur wekelijkse sessie gedurende 12 weken, 8 deelnemers, 2 therapeuten.
Ander: Behandeling zoals gewoonlijk
Voorlichting over ADHD en ADHD-medicatie indien geïndiceerd
Ander: Controles
Behandeling zoals gewoonlijk: voorlichting over ADHD en ADHD-medicatie indien geïndiceerd.
Ander: Behandeling zoals gewoonlijk
Voorlichting over ADHD en ADHD-medicatie indien geïndiceerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ADHD-beoordelingsschaal (ADHD-RS)
Tijdsspanne: 12 weken (bij baseline en direct na de laatste groepstherapiesessie)
interview
12 weken (bij baseline en direct na de laatste groepstherapiesessie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
ADHD-beoordelingsschaal (ADHD-RS)
Tijdsspanne: 9 maanden
9 maanden
Klinische globale indruk (CGI)
Tijdsspanne: 12 weken (bij baseline en direct na de laatste groepstherapiesessie)
12 weken (bij baseline en direct na de laatste groepstherapiesessie)
Weiss Functional Impairment Rating Scale (WFIRS)
Tijdsspanne: 12 weken (bij baseline en direct na de laatste groepstherapiesessie)
12 weken (bij baseline en direct na de laatste groepstherapiesessie)
Weiss Functional Impairment Rating Scale (WFIRS)
Tijdsspanne: 9 maanden
9 maanden
Wereldwijde beoordelingsschaal voor kinderen (CGAS)
Tijdsspanne: 9 maanden
9 maanden
Angstsymptomen (BANG)
Tijdsspanne: 12 weken (bij baseline en direct na de laatste groepstherapiesessie)
12 weken (bij baseline en direct na de laatste groepstherapiesessie)
Depressieve symptomen (Mood and Feelings Questionnaire (MFQ) Noorse versie "Humøret ditt")
Tijdsspanne: 12 weken (bij baseline en direct na de laatste groepstherapiesessie)
12 weken (bij baseline en direct na de laatste groepstherapiesessie)
Slaapproblemen (Adolescent Sleep Wake Scale
Tijdsspanne: 12 weken (bij baseline en direct na de laatste groepstherapiesessie)
12 weken (bij baseline en direct na de laatste groepstherapiesessie)
Eigenwaarde (Rosenberg Self-Esteem Scale)
Tijdsspanne: 12 weken (bij baseline en direct na de laatste groepstherapiesessie)
12 weken (bij baseline en direct na de laatste groepstherapiesessie)
Eigenwaarde (Rosenberg Self-Esteem Scale)
Tijdsspanne: 9 maanden
9 maanden
Zelfeffectiviteit (algemene waargenomen zelfeffectiviteitsschaal)
Tijdsspanne: 12 weken (bij baseline en direct na de laatste groepstherapiesessie)
12 weken (bij baseline en direct na de laatste groepstherapiesessie)
Zelfeffectiviteit (algemene waargenomen zelfeffectiviteitsschaal)
Tijdsspanne: 9 maanden
9 maanden
Uitvoerend functioneren (Behavior Rating Scale of Executive Functioning, BRIEF)
Tijdsspanne: 12 weken (bij baseline en direct na de laatste groepstherapiesessie)
12 weken (bij baseline en direct na de laatste groepstherapiesessie)
Uitvoerend functioneren (Behavior Rating Scale of Executive Functioning, BRIEF)
Tijdsspanne: 9 maanden
9 maanden
ASEBA korte probleemmonitor
Tijdsspanne: 9 maanden
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St. Olavs Hospital

Medewerkers

Norwegian University of Science and Technology

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Torunn Stene Nøvik, MD PhD, St Olavs Hospital University Hospital Trondheim

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 oktober 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

18 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015/2115

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren