Когнитивно-поведенческая групповая терапия у подростков с синдромом дефицита внимания и гиперактивности
1 декабря 2021 г. обновлено: St. Olavs Hospital
Когнитивно-поведенческая групповая терапия подростков (14–18 лет) с синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ)
Синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) — это нарушение развития нервной системы, которое начинается в детстве и характеризуется симптомами дефицита внимания, гиперактивности и импульсивности.
Настойчивость в подростковом возрасте часто связана, среди прочего, с низкой успеваемостью, межличностными трудностями, тревожными и депрессивными симптомами и проблемами со сном.
Руководства по лечению рекомендуют психологическое лечение как часть плана лечения, однако по сравнению с детьми и взрослыми по-прежнему существует существенный недостаток знаний о надлежащем психологическом лечении подростков.
В настоящем исследовании рассматривается психологическое вмешательство для подростков с СДВГ, групповая терапия когнитивного поведения.
Вмешательство состоит из 12 еженедельных сеансов когнитивно-поведенческой терапии, направленных на решение основных проблем и проблем подростков с СДВГ.
Исследователи хотят определить эффективность групповой терапии у подростков с СДВГ, получающих лечение, но все еще имеющих ухудшающие симптомы СДВГ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Изменение 1 февраля 2017 г.: включение пациентов с легкими и умеренными поведенческими проблемами, чтобы обеспечить достаточное количество участников исследования.
Изменение от 1 февраля 2017 г.: В исследование в основном включаются пациенты, получающие медикаментозное лечение СДВГ. Однако по этическим соображениям и для того, чтобы привлечь достаточное количество участников, в исследование также будут включены пациенты, которые не ответили по крайней мере на два испытания лекарств или не смогли продолжить фармакологическое лечение из-за невыносимых побочных эффектов.
Изменение 1 февраля 2018 г.: Шкала оценки функциональных нарушений Вейса, анкеты Розенберга и BRIEF не будут собираться в течение 9 месяцев наблюдения из-за нехватки ресурсов (помощь в рамках проекта).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Trondheim, Норвегия
- Barne- og ungdomspsykiatrisk poliklinikk, St Olavs Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Синдром дефицита внимания с гиперактивностью (МКБ-10)
- Общее клиническое впечатление (CGI) >=3
- Информированное согласие пациента
- информированное согласие родителей
- если принимается лекарство, дозировка стабильна, по крайней мере, в течение 2 месяцев
Критерий исключения:
- умственная отсталость
- поведенческие проблемы
- наркотическая зависимость
- психоз
- самоубийственный
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческая групповая терапия
Когнитивно-поведенческая групповая терапия на еженедельных 1,5-часовых сеансах в течение 12 недель, 8 участников и 2 терапевта в группе, в дополнение к обучению по СДВГ и лечению СДВГ по показаниям.
|
1,5 часа еженедельных занятий в течение 12 недель, 8 участников, 2 терапевта.
Обучение по СДВГ и лекарствам от СДВГ, если указано
|
|
Другой: Элементы управления
Лечение обычное: информирование о СДВГ и медикаментозное лечение СДВГ по показаниям.
|
Обучение по СДВГ и лекарствам от СДВГ, если указано
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки СДВГ (ADHD-RS)
Временное ограничение: 12 недель (исходно и сразу после последнего сеанса групповой терапии)
|
опрос
|
12 недель (исходно и сразу после последнего сеанса групповой терапии)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала оценки СДВГ (ADHD-RS)
Временное ограничение: 9 месяцев
|
9 месяцев
|
|
Клиническое общее впечатление (CGI)
Временное ограничение: 12 недель (исходно и сразу после последнего сеанса групповой терапии)
|
12 недель (исходно и сразу после последнего сеанса групповой терапии)
|
|
Шкала оценки функциональных нарушений Вейсса (WFIRS)
Временное ограничение: 12 недель (исходно и сразу после последнего сеанса групповой терапии)
|
12 недель (исходно и сразу после последнего сеанса групповой терапии)
|
|
Шкала оценки функциональных нарушений Вейсса (WFIRS)
Временное ограничение: 9 месяцев
|
9 месяцев
|
|
Детская глобальная шкала оценки (CGAS)
Временное ограничение: 9 месяцев
|
9 месяцев
|
|
Тревожные симптомы (ИСПУГАНИЕ)
Временное ограничение: 12 недель (исходно и сразу после последнего сеанса групповой терапии)
|
12 недель (исходно и сразу после последнего сеанса групповой терапии)
|
|
Депрессивные симптомы (Опросник настроения и чувств (MFQ) норвежская версия "Humøret ditt")
Временное ограничение: 12 недель (исходно и сразу после последнего сеанса групповой терапии)
|
12 недель (исходно и сразу после последнего сеанса групповой терапии)
|
|
Проблемы со сном (подростковая шкала сна и бодрствования).
Временное ограничение: 12 недель (исходно и сразу после последнего сеанса групповой терапии)
|
12 недель (исходно и сразу после последнего сеанса групповой терапии)
|
|
Самооценка (Шкала самооценки Розенберга)
Временное ограничение: 12 недель (исходно и сразу после последнего сеанса групповой терапии)
|
12 недель (исходно и сразу после последнего сеанса групповой терапии)
|
|
Самооценка (Шкала самооценки Розенберга)
Временное ограничение: 9 месяцев
|
9 месяцев
|
|
Самоэффективность (Шкала общей воспринимаемой самоэффективности)
Временное ограничение: 12 недель (исходно и сразу после последнего сеанса групповой терапии)
|
12 недель (исходно и сразу после последнего сеанса групповой терапии)
|
|
Самоэффективность (Шкала общей воспринимаемой самоэффективности)
Временное ограничение: 9 месяцев
|
9 месяцев
|
|
Исполнительное функционирование (Поведенческая шкала исполнительного функционирования, BRIEF)
Временное ограничение: 12 недель (исходно и сразу после последнего сеанса групповой терапии)
|
12 недель (исходно и сразу после последнего сеанса групповой терапии)
|
|
Исполнительное функционирование (Поведенческая шкала исполнительного функционирования, BRIEF)
Временное ограничение: 9 месяцев
|
9 месяцев
|
|
Краткий отчет о проблемах ASEBA
Временное ограничение: 9 месяцев
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Torunn Stene Nøvik, MD PhD, St Olavs Hospital University Hospital Trondheim
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Novik TS, Haugan AJ, Lydersen S, Thomsen PH, Young S, Sund AM. Cognitive-behavioural group therapy for adolescents with ADHD: study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2020 Mar 25;10(3):e032839. doi: 10.1136/bmjopen-2019-032839.
- Haugan AJ, Sund AM, Young S, Thomsen PH, Lydersen S, Novik TS. Cognitive behavioural group therapy as addition to psychoeducation and pharmacological treatment for adolescents with ADHD symptoms and related impairments: a randomised controlled trial. BMC Psychiatry. 2022 Jun 2;22(1):375. doi: 10.1186/s12888-022-04019-6.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 октября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 октября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 октября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015/2115
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .