Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skupinová terapie kognitivního chování u dospívajících s poruchou pozornosti a hyperaktivitou

1. prosince 2021 aktualizováno: St. Olavs Hospital

Skupinová terapie kognitivního chování u dospívajících (14–18 let) s poruchou pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)

Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) je neurovývojová porucha, která začíná v dětství a je charakterizována příznaky deficitu pozornosti, hyperaktivity a impulzivity. Setrvání v dospívání je často spojeno s jinými nízkými vzdělávacími výsledky, mezilidskými potížemi, úzkostnými a depresivními symptomy a problémy se spánkem. Doporučení pro léčbu doporučují psychologickou léčbu jako součást léčebného plánu, avšak ve srovnání s dětmi a dospělými stále existuje značný nedostatek znalostí o vhodné psychologické léčbě u dospívajících. Tato studie se zabývá psychologickou intervencí u adolescentů s ADHD, skupinovou terapií kognitivního chování. Intervence sestává z 12 týdenních sezení kognitivně-behaviorální terapie zaměřených na hlavní obtíže a obavy dospívající populace s ADHD. Výzkumníci si přejí určit účinnost skupinové terapie u adolescentů s ADHD, kteří jsou léčeni, ale stále mají zhoršující se symptomy ADHD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Změna 1. února 2017: Zařazení pacientů s mírnými až středně závažnými problémy s chováním za účelem dosažení dostatečného počtu účastníků ve studii.

Změna 1. února 2017: Studie primárně přijímá pacienty, kteří jsou na farmakologické léčbě ADHD. Z etických důvodů a za účelem získání dostatečného počtu účastníků však studie zahrne také pacienty, kteří nereagovali na alespoň dvě studie léků nebo nebyli schopni pokračovat ve farmakologické léčbě kvůli nesnesitelným vedlejším účinkům.

Změna 1. února 2018: Weiss Functional Impairment Rating Scale, Rosenberg a BRIEF dotazníky nebudou při 9měsíčním sledování shromažďovány z důvodu nedostatku zdrojů (pomoc projektu).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Trondheim, Norsko
        • Barne- og ungdomspsykiatrisk poliklinikk, St Olavs Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ICD-10)
  • Globální klinický dojem (CGI) >=3
  • Pacient s informovaným souhlasem
  • informovaný souhlas rodičů
  • pokud užíváte léky, dávka je stabilní po dobu nejméně 2 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • mentální retardace
  • problémy s chováním
  • drogová závislost
  • psychóza
  • sebevražedný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupinová terapie kognitivního chování
Skupinová terapie kognitivního chování v týdenních 1,5hodinových sezeních během 12 týdnů, 8 účastníků a 2 terapeuti na skupinu, navíc k edukaci o ADHD a léčbě ADHD, pokud je to indikováno.
Behaviorální: skupinová terapie kognitivního chování
1,5 hodiny týdně po dobu 12 týdnů, 8 účastníků, 2 terapeuti.
Jiný: Léčba jako obvykle
Vzdělávání o ADHD a léčbě ADHD, pokud je indikováno
Jiný: Řízení
Léčba jako obvykle: Edukace o ADHD a léčbě ADHD, pokud je to indikováno.
Jiný: Léčba jako obvykle
Vzdělávání o ADHD a léčbě ADHD, pokud je indikováno

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice hodnocení ADHD (ADHD-RS)
Časové okno: 12 týdnů (na začátku a bezprostředně po poslední skupinové terapii)
rozhovor
12 týdnů (na začátku a bezprostředně po poslední skupinové terapii)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stupnice hodnocení ADHD (ADHD-RS)
Časové okno: 9 měsíců
9 měsíců
Globální klinický dojem (CGI)
Časové okno: 12 týdnů (na začátku a bezprostředně po poslední skupinové terapii)
12 týdnů (na začátku a bezprostředně po poslední skupinové terapii)
Weissova stupnice funkčního poškození (WFIRS)
Časové okno: 12 týdnů (na začátku a bezprostředně po poslední skupinové terapii)
12 týdnů (na začátku a bezprostředně po poslední skupinové terapii)
Weissova stupnice funkčního poškození (WFIRS)
Časové okno: 9 měsíců
9 měsíců
Dětská škála globálního hodnocení (CGAS)
Časové okno: 9 měsíců
9 měsíců
Příznaky úzkosti (STRACH)
Časové okno: 12 týdnů (na začátku a bezprostředně po poslední skupinové terapii)
12 týdnů (na začátku a bezprostředně po poslední skupinové terapii)
Depresivní příznaky (Dotazník nálady a pocitů (MFQ) Norská verze "Humøret ditt")
Časové okno: 12 týdnů (na začátku a bezprostředně po poslední skupinové terapii)
12 týdnů (na začátku a bezprostředně po poslední skupinové terapii)
Problémy se spánkem (škála probuzení dospívajícího spánku
Časové okno: 12 týdnů (na začátku a bezprostředně po poslední skupinové terapii)
12 týdnů (na začátku a bezprostředně po poslední skupinové terapii)
Sebevědomí (Rosenbergova škála sebevědomí)
Časové okno: 12 týdnů (na začátku a bezprostředně po poslední skupinové terapii)
12 týdnů (na začátku a bezprostředně po poslední skupinové terapii)
Sebevědomí (Rosenbergova škála sebevědomí)
Časové okno: 9 měsíců
9 měsíců
Self-efficacy (obecně vnímaná škála self-efficacy)
Časové okno: 12 týdnů (na začátku a bezprostředně po poslední skupinové terapii)
12 týdnů (na začátku a bezprostředně po poslední skupinové terapii)
Self-efficacy (obecně vnímaná škála self-efficacy)
Časové okno: 9 měsíců
9 měsíců
Výkonné funkce (Behavior Rating Scale of Executive Functioning, BRIEF)
Časové okno: 12 týdnů (na začátku a bezprostředně po poslední skupinové terapii)
12 týdnů (na začátku a bezprostředně po poslední skupinové terapii)
Výkonné funkce (Behavior Rating Scale of Executive Functioning, BRIEF)
Časové okno: 9 měsíců
9 měsíců
Stručný monitor problémů ASEBA
Časové okno: 9 měsíců
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Olavs Hospital

Spolupracovníci

Norwegian University of Science and Technology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Torunn Stene Nøvik, MD PhD, St Olavs Hospital University Hospital Trondheim

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

18. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015/2115

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha pozornosti s hyperaktivitou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit