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Terapia di gruppo cognitivo-comportamentale negli adolescenti con disturbo da deficit di attenzione e iperattività

1 dicembre 2021 aggiornato da: St. Olavs Hospital

Terapia di gruppo cognitivo-comportamentale negli adolescenti (14-18 anni) con disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD)

Il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) è un disturbo dello sviluppo neurologico che inizia nell'infanzia ed è caratterizzato da sintomi di deficit di attenzione, iperattività e impulsività. La persistenza nell'adolescenza è spesso associata, tra l'altro, a scarsi risultati scolastici, difficoltà interpersonali, sintomi ansiosi e depressivi e problemi del sonno. Le linee guida terapeutiche raccomandano il trattamento psicologico come parte del piano di trattamento, tuttavia, rispetto a bambini e adulti, vi è ancora una sostanziale mancanza di conoscenza sul trattamento psicologico appropriato negli adolescenti. Il presente studio esamina un intervento psicologico per adolescenti con ADHD, la terapia di gruppo cognitivo-comportamentale. L'intervento consiste in 12 sessioni settimanali di terapia cognitivo comportamentale che affrontano le principali difficoltà e preoccupazioni della popolazione adolescenziale con ADHD. I ricercatori desiderano determinare l'efficacia della terapia di gruppo negli adolescenti con ADHD che ricevono cure mediche ma presentano ancora sintomi di ADHD compromettenti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Modifica 1 febbraio 2017: inclusione di pazienti con problemi comportamentali da lievi a moderati al fine di raggiungere un numero sufficiente di partecipanti allo studio.

Modifica 1 febbraio 2017: lo studio recluta principalmente pazienti in trattamento farmacologico per l'ADHD. Tuttavia, per ragioni etiche e al fine di raggiungere un numero sufficiente di partecipanti, lo studio recluterà anche pazienti che non hanno risposto ad almeno due sperimentazioni farmacologiche o che non sono stati in grado di continuare il trattamento farmacologico a causa di effetti collaterali intollerabili.

Modifica 1 febbraio 2018: i questionari Weiss Functional Impairment Rating Scale, Rosenberg e BRIEF non saranno raccolti al follow-up di 9 mesi per mancanza di risorse (assistenza al progetto).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Trondheim, Norvegia
        • Barne- og ungdomspsykiatrisk poliklinikk, St Olavs Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ICD-10)
  • Impressione clinica globale (CGI) >=3
  • Paziente con consenso informato
  • genitori con consenso informato
  • se in terapia, il dosaggio è stabile da almeno 2 mesi

Criteri di esclusione:

  • ritardo mentale
  • problemi comportamentali
  • tossicodipendenza
  • psicosi
  • suicida

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia di gruppo cognitivo comportamentale
Terapia di gruppo cognitivo-comportamentale in sessioni settimanali di 1,5 ore durante 12 settimane, 8 partecipanti e 2 terapisti per gruppo, oltre all'educazione sull'ADHD e ai farmaci per l'ADHD se indicati.
Sessione settimanale di 1,5 ore per 12 settimane, 8 partecipanti, 2 terapisti.
Istruzione sull'ADHD e sui farmaci per l'ADHD se indicati
Altro: Controlli
Trattamento come al solito: educazione sull'ADHD e farmaci per l'ADHD se indicati.
Istruzione sull'ADHD e sui farmaci per l'ADHD se indicati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione ADHD (ADHD-RS)
Lasso di tempo: 12 settimane (al basale e immediatamente dopo l'ultima sessione di terapia di gruppo)
colloquio
12 settimane (al basale e immediatamente dopo l'ultima sessione di terapia di gruppo)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala di valutazione ADHD (ADHD-RS)
Lasso di tempo: 9 mesi
9 mesi
Impressione clinica globale (CGI)
Lasso di tempo: 12 settimane (al basale e immediatamente dopo l'ultima sessione di terapia di gruppo)
12 settimane (al basale e immediatamente dopo l'ultima sessione di terapia di gruppo)
Weiss Functional Impairment Rating Scale (WFIRS)
Lasso di tempo: 12 settimane (al basale e immediatamente dopo l'ultima sessione di terapia di gruppo)
12 settimane (al basale e immediatamente dopo l'ultima sessione di terapia di gruppo)
Weiss Functional Impairment Rating Scale (WFIRS)
Lasso di tempo: 9 mesi
9 mesi
Scala di valutazione globale dei bambini (CGAS)
Lasso di tempo: 9 mesi
9 mesi
Sintomi di ansia (PAURA)
Lasso di tempo: 12 settimane (al basale e immediatamente dopo l'ultima sessione di terapia di gruppo)
12 settimane (al basale e immediatamente dopo l'ultima sessione di terapia di gruppo)
Sintomi depressivi (Questionario sull'umore e sui sentimenti (MFQ) versione norvegese "Humøret ditt")
Lasso di tempo: 12 settimane (al basale e immediatamente dopo l'ultima sessione di terapia di gruppo)
12 settimane (al basale e immediatamente dopo l'ultima sessione di terapia di gruppo)
Problemi di sonno (Adolescent Sleep Wake Scale
Lasso di tempo: 12 settimane (al basale e immediatamente dopo l'ultima sessione di terapia di gruppo)
12 settimane (al basale e immediatamente dopo l'ultima sessione di terapia di gruppo)
Autostima (scala di autostima di Rosenberg)
Lasso di tempo: 12 settimane (al basale e immediatamente dopo l'ultima sessione di terapia di gruppo)
12 settimane (al basale e immediatamente dopo l'ultima sessione di terapia di gruppo)
Autostima (scala di autostima di Rosenberg)
Lasso di tempo: 9 mesi
9 mesi
Autoefficacia (scala generale di autoefficacia percepita)
Lasso di tempo: 12 settimane (al basale e immediatamente dopo l'ultima sessione di terapia di gruppo)
12 settimane (al basale e immediatamente dopo l'ultima sessione di terapia di gruppo)
Autoefficacia (scala generale di autoefficacia percepita)
Lasso di tempo: 9 mesi
9 mesi
Funzionamento esecutivo (Behavior Rating Scale of Executive Functioning, BRIEF)
Lasso di tempo: 12 settimane (al basale e immediatamente dopo l'ultima sessione di terapia di gruppo)
12 settimane (al basale e immediatamente dopo l'ultima sessione di terapia di gruppo)
Funzionamento esecutivo (Behavior Rating Scale of Executive Functioning, BRIEF)
Lasso di tempo: 9 mesi
9 mesi
ASEBA Brief Problem Monitor
Lasso di tempo: 9 mesi
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Torunn Stene Nøvik, MD PhD, St Olavs Hospital University Hospital Trondheim

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

18 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su terapia di gruppo cognitivo comportamentale

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