Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen käyttäytymisryhmäterapia nuorilla, joilla on huomiovaje-hyperaktiivisuushäiriö

keskiviikko 1. joulukuuta 2021 päivittänyt: St. Olavs Hospital

Kognitiivinen käyttäytymisryhmäterapia nuorilla (14-18-vuotiailla), joilla on tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriö (ADHD)

Tarkkailuvaje-hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) on lapsuudessa alkava hermoston kehityshäiriö, jolle on tunnusomaista tarkkaavaisuus, yliaktiivisuus ja impulsiivisuus. Teini-ikään jatkumiseen liittyy usein muun muassa alhainen koulutussuoritus, ihmissuhdevaikeudet, ahdistuneisuus- ja masennusoireet ja unihäiriöt. Hoitosuositukset suosittelevat psykologista hoitoa osana hoitosuunnitelmaa, mutta lapsiin ja aikuisiin verrattuna nuorten asianmukaisesta psykologisesta hoidosta on edelleen huomattavaa puutetta. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan ADHD-nuorten psykologista interventiota, kognitiivisen käyttäytymisen ryhmäterapiaa. Interventio koostuu 12 viikoittaisesta kognitiivisen käyttäytymisterapian istunnosta, joissa käsitellään ADHD-nuorten keskeisiä vaikeuksia ja huolenaiheita. Tutkijat haluavat määrittää ryhmäterapian tehokkuuden ADHD-nuorille, jotka saavat lääketieteellistä hoitoa, mutta joilla on edelleen heikentäviä ADHD-oireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Muutos 1.2.2017: Otetaan mukaan potilaita, joilla on lieviä tai kohtalaisia ​​käyttäytymisongelmia, jotta tutkimukseen saadaan riittävästi osallistujia.

Muutos 1.2.2017: Tutkimukseen värvätään ensisijaisesti potilaita, jotka ovat ADHD:n lääkehoidossa. Eettisistä syistä ja riittävän osallistujamäärän saavuttamiseksi tutkimukseen rekrytoidaan kuitenkin myös potilaita, jotka eivät ole reagoineet vähintään kahteen lääketutkimukseen tai eivät ole voineet jatkaa lääkehoitoa sietämättömien sivuvaikutusten vuoksi.

Muutos 1.2.2018: Weiss Functional Impairment Rating Scale-, Rosenberg- ja BRIEF-kyselylomakkeita ei kerätä 9 kuukauden seurannassa resurssien puutteen vuoksi (projektiapu).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Trondheim, Norja
        • Barne- og ungdomspsykiatrisk poliklinikk, St Olavs Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Huomiovaje-hyperaktiivisuushäiriö (ICD-10)
  • Kliininen globaali impressio (CGI) >=3
  • Tietoinen suostumuspotilas
  • tietoisen suostumuksen vanhemmat
  • jos käytät lääkitystä, annos on vakaa vähintään 2 kuukauden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • kehitysvammaisuus
  • käyttäytymisongelmia
  • huumeriippuvuus
  • psykoosi
  • itsemurha-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kognitiivisen käyttäytymisen ryhmäterapia
Kognitiivisen käyttäytymisen ryhmäterapia viikoittain 1,5 tunnin pituisissa istunnoissa 12 viikon ajan, 8 osallistujaa ja 2 terapeuttia ryhmää kohden, lisäksi ADHD-koulutus ja ADHD-lääkitys tarvittaessa.
Käyttäytyminen: kognitiivisen käyttäytymisen ryhmäterapia
1,5 tuntia viikkotuntia 12 viikon ajan, 8 osallistujaa, 2 terapeuttia.
Muut: Hoito normaalisti
ADHD:tä ja ADHD-lääkitystä koskeva koulutus, jos tarpeen
Muut: Säätimet
Hoito tavalliseen tapaan: ADHD-koulutus ja ADHD-lääkitys tarvittaessa.
Muut: Hoito normaalisti
ADHD:tä ja ADHD-lääkitystä koskeva koulutus, jos tarpeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ADHD-luokitusasteikko (ADHD-RS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa (lähtötilanteessa ja välittömästi viimeisen ryhmäterapiakerran jälkeen)
haastatella
12 viikkoa (lähtötilanteessa ja välittömästi viimeisen ryhmäterapiakerran jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ADHD-luokitusasteikko (ADHD-RS)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
9 kuukautta
Kliininen globaali impressio (CGI)
Aikaikkuna: 12 viikkoa (lähtötilanteessa ja välittömästi viimeisen ryhmäterapiakerran jälkeen)
12 viikkoa (lähtötilanteessa ja välittömästi viimeisen ryhmäterapiakerran jälkeen)
Weiss Functional Impairment Rating Scale (WFIRS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa (lähtötilanteessa ja välittömästi viimeisen ryhmäterapiakerran jälkeen)
12 viikkoa (lähtötilanteessa ja välittömästi viimeisen ryhmäterapiakerran jälkeen)
Weiss Functional Impairment Rating Scale (WFIRS)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
9 kuukautta
Lasten globaali arviointiasteikko (CGAS)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
9 kuukautta
Ahdistuneisuusoireet (PELOKKO)
Aikaikkuna: 12 viikkoa (lähtötilanteessa ja välittömästi viimeisen ryhmäterapiakerran jälkeen)
12 viikkoa (lähtötilanteessa ja välittömästi viimeisen ryhmäterapiakerran jälkeen)
Masennusoireet (Mood and Feelings Questionnaire (MFQ) Norjan versio "Humøret ditt")
Aikaikkuna: 12 viikkoa (lähtötilanteessa ja välittömästi viimeisen ryhmäterapiakerran jälkeen)
12 viikkoa (lähtötilanteessa ja välittömästi viimeisen ryhmäterapiakerran jälkeen)
Uniongelmat (nuorten uniherätysasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa (lähtötilanteessa ja välittömästi viimeisen ryhmäterapiakerran jälkeen)
12 viikkoa (lähtötilanteessa ja välittömästi viimeisen ryhmäterapiakerran jälkeen)
Itsetunto (Rosenbergin itsetunto-asteikko)
Aikaikkuna: 12 viikkoa (lähtötilanteessa ja välittömästi viimeisen ryhmäterapiakerran jälkeen)
12 viikkoa (lähtötilanteessa ja välittömästi viimeisen ryhmäterapiakerran jälkeen)
Itsetunto (Rosenbergin itsetunto-asteikko)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
9 kuukautta
Itsetehokkuus (yleinen koettu itsetehokkuusasteikko)
Aikaikkuna: 12 viikkoa (lähtötilanteessa ja välittömästi viimeisen ryhmäterapiakerran jälkeen)
12 viikkoa (lähtötilanteessa ja välittömästi viimeisen ryhmäterapiakerran jälkeen)
Itsetehokkuus (yleinen koettu itsetehokkuusasteikko)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
9 kuukautta
Executive Functioning (Behavior Rating Scale of Executive Functioning, BRIEF)
Aikaikkuna: 12 viikkoa (lähtötilanteessa ja välittömästi viimeisen ryhmäterapiakerran jälkeen)
12 viikkoa (lähtötilanteessa ja välittömästi viimeisen ryhmäterapiakerran jälkeen)
Executive Functioning (Behavior Rating Scale of Executive Functioning, BRIEF)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
9 kuukautta
ASEBA lyhyt ongelmanäyttö
Aikaikkuna: 9 kuukautta
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St. Olavs Hospital

Yhteistyökumppanit

Norwegian University of Science and Technology

Tutkijat

  • Päätutkija: Torunn Stene Nøvik, MD PhD, St Olavs Hospital University Hospital Trondheim

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 18. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015/2115

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa