Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Thérapie de groupe cognitivo-comportementale chez les adolescents atteints d'un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité

1 décembre 2021 mis à jour par: St. Olavs Hospital

Thérapie de groupe cognitivo-comportementale chez les adolescents (14-18 ans) atteints d'un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH)

Le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) est un trouble neurodéveloppemental qui débute dans l'enfance et se caractérise par des symptômes de déficit de l'attention, d'hyperactivité et d'impulsivité. La persistance à l'adolescence est fréquemment associée, entre autres, à de faibles résultats scolaires, à des difficultés interpersonnelles, à des symptômes anxieux et dépressifs et à des problèmes de sommeil. Les directives de traitement recommandent un traitement psychologique dans le cadre du plan de traitement, mais par rapport aux enfants et aux adultes, il existe encore un manque substantiel de connaissances sur le traitement psychologique approprié chez les adolescents. La présente étude examine une intervention psychologique pour les adolescents atteints de TDAH, la thérapie cognitivo-comportementale de groupe. L'intervention consiste en 12 séances hebdomadaires de thérapie cognitivo-comportementale abordant les principales difficultés et préoccupations de la population adolescente atteinte de TDAH. Les chercheurs souhaitent déterminer l'efficacité de la thérapie de groupe chez les adolescents atteints de TDAH qui reçoivent un traitement médical mais qui présentent toujours des symptômes de TDAH invalidants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Modification au 1er février 2017 : inclusion de patients présentant des problèmes de comportement légers à modérés afin d'atteindre un nombre suffisant de participants à l'étude.

Modification au 1er février 2017 : l'étude recrute principalement des patients sous traitement pharmacologique pour le TDAH. Cependant, pour des raisons éthiques et afin d'atteindre suffisamment de participants, l'étude recrutera également des patients qui n'ont pas répondu à au moins deux essais de médicaments ou qui n'ont pas pu poursuivre le traitement pharmacologique en raison d'effets secondaires intolérables.

Changement au 1er février 2018 : L'échelle Weiss Functional Impairment Rating Scale, les questionnaires Rosenberg et BRIEF ne seront pas collectés lors du suivi à 9 mois en raison d'un manque de ressources (assistance au projet).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Trondheim, Norvège
        • Barne- og ungdomspsykiatrisk poliklinikk, St Olavs Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (CIM-10)
  • Impression globale clinique (CGI) >=3
  • Consentement éclairé du patient
  • consentement éclairé des parents
  • si sous médication, la posologie est stable depuis au moins 2 mois

Critère d'exclusion:

  • retard mental
  • problèmes comportementaux
  • la toxicomanie
  • psychose
  • suicidaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie de groupe cognitivo-comportementale
Thérapie de groupe cognitivo-comportementale en séances hebdomadaires d'une heure et demie pendant 12 semaines, 8 participants et 2 thérapeutes par groupe, en plus de l'éducation sur le TDAH et les médicaments pour le TDAH si indiqués.
Comportemental: thérapie de groupe cognitivo-comportementale
Séance hebdomadaire d'1h30 pendant 12 semaines, 8 participants, 2 thérapeutes.
Autre: Traitement comme d'habitude
Éducation sur le TDAH et les médicaments pour le TDAH si indiqué
Autre: Les contrôles
Traitement habituel : Éducation sur le TDAH et les médicaments pour le TDAH si indiqué.
Autre: Traitement comme d'habitude
Éducation sur le TDAH et les médicaments pour le TDAH si indiqué

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation du TDAH (TDAH-RS)
Délai: 12 semaines (au départ et immédiatement après la dernière séance de thérapie de groupe)
entrevue
12 semaines (au départ et immédiatement après la dernière séance de thérapie de groupe)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Échelle d'évaluation du TDAH (TDAH-RS)
Délai: 9 mois
9 mois
Impression globale clinique (CGI)
Délai: 12 semaines (au départ et immédiatement après la dernière séance de thérapie de groupe)
12 semaines (au départ et immédiatement après la dernière séance de thérapie de groupe)
Échelle d'évaluation des déficiences fonctionnelles de Weiss (WFIRS)
Délai: 12 semaines (au départ et immédiatement après la dernière séance de thérapie de groupe)
12 semaines (au départ et immédiatement après la dernière séance de thérapie de groupe)
Échelle d'évaluation des déficiences fonctionnelles de Weiss (WFIRS)
Délai: 9 mois
9 mois
Échelle d'évaluation globale des enfants (CGAS)
Délai: 9 mois
9 mois
Symptômes d'anxiété (PEUR)
Délai: 12 semaines (au départ et immédiatement après la dernière séance de thérapie de groupe)
12 semaines (au départ et immédiatement après la dernière séance de thérapie de groupe)
Symptômes dépressifs (Mood and Feelings Questionnaire (MFQ) version norvégienne "Humøret ditt")
Délai: 12 semaines (au départ et immédiatement après la dernière séance de thérapie de groupe)
12 semaines (au départ et immédiatement après la dernière séance de thérapie de groupe)
Troubles du sommeil (Adolescent Sleep Wake Scale
Délai: 12 semaines (au départ et immédiatement après la dernière séance de thérapie de groupe)
12 semaines (au départ et immédiatement après la dernière séance de thérapie de groupe)
Estime de soi (Échelle d'estime de soi de Rosenberg)
Délai: 12 semaines (au départ et immédiatement après la dernière séance de thérapie de groupe)
12 semaines (au départ et immédiatement après la dernière séance de thérapie de groupe)
Estime de soi (Échelle d'estime de soi de Rosenberg)
Délai: 9 mois
9 mois
Auto-efficacité (Échelle générale d'auto-efficacité perçue)
Délai: 12 semaines (au départ et immédiatement après la dernière séance de thérapie de groupe)
12 semaines (au départ et immédiatement après la dernière séance de thérapie de groupe)
Auto-efficacité (Échelle générale d'auto-efficacité perçue)
Délai: 9 mois
9 mois
Fonctionnement exécutif (Échelle d'évaluation du comportement du fonctionnement exécutif, BRIEF)
Délai: 12 semaines (au départ et immédiatement après la dernière séance de thérapie de groupe)
12 semaines (au départ et immédiatement après la dernière séance de thérapie de groupe)
Fonctionnement exécutif (Échelle d'évaluation du comportement du fonctionnement exécutif, BRIEF)
Délai: 9 mois
9 mois
ASEBA Brief Problem Monitor
Délai: 9 mois
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

St. Olavs Hospital

Collaborateurs

Norwegian University of Science and Technology

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Torunn Stene Nøvik, MD PhD, St Olavs Hospital University Hospital Trondheim

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2016

Première publication (Estimation)

18 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015/2115

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner