Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia grupowa poznawczo-behawioralna młodzieży z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi

1 grudnia 2021 zaktualizowane przez: St. Olavs Hospital

Terapia grupowa poznawczo-behawioralna młodzieży (14-18 lat) z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)

Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) to zaburzenie neurorozwojowe, które rozpoczyna się w dzieciństwie i charakteryzuje się objawami deficytu uwagi, nadpobudliwości i impulsywności. Wytrwałość w okresie dojrzewania jest często związana między innymi z niskimi osiągnięciami edukacyjnymi, trudnościami interpersonalnymi, objawami lękowymi i depresyjnymi oraz problemami ze snem. Wytyczne dotyczące leczenia zalecają leczenie psychologiczne jako część planu leczenia, jednak w porównaniu z dziećmi i dorosłymi nadal istnieje znaczny brak wiedzy na temat właściwego leczenia psychologicznego młodzieży. Niniejsze badanie analizuje interwencję psychologiczną dla nastolatków z ADHD, poznawczą terapię grupową behawioralną. Interwencja składa się z 12 cotygodniowych sesji terapii poznawczo-behawioralnej, dotyczących podstawowych trudności i obaw młodzieży z ADHD. Badacze chcą określić skuteczność terapii grupowej u nastolatków z ADHD, którzy otrzymują leczenie, ale nadal mają upośledzające objawy ADHD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zmiana 1 lutego 2017: Włączenie pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi problemami behawioralnymi w celu uzyskania wystarczającej liczby uczestników w badaniu.

Zmiana 1 lutego 2017: Do badania rekrutowani są przede wszystkim pacjenci będący w trakcie leczenia farmakologicznego ADHD. Jednak ze względów etycznych iw celu uzyskania wystarczającej liczby uczestników badanie obejmie również pacjentów, którzy nie odpowiedzieli na co najmniej dwa badania leków lub nie byli w stanie kontynuować leczenia farmakologicznego z powodu nie do zniesienia skutków ubocznych.

Zmiana 1 lutego 2018: Skala Oceny Upośledzenia Funkcjonalnego Weissa, kwestionariusze Rosenberga i BRIEF nie będą zbierane podczas 9-miesięcznej obserwacji ze względu na brak środków (pomoc projektowa).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Trondheim, Norwegia
        • Barne- og ungdomspsykiatrisk poliklinikk, St Olavs Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ICD-10)
  • Ogólne wrażenie kliniczne (CGI) >=3
  • Pacjent świadomej zgody
  • świadomej zgody rodziców
  • w przypadku przyjmowania leków dawka jest stabilna od co najmniej 2 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • upośledzenie umysłowe
  • problemy z zachowaniem
  • uzależnienie od narkotyków
  • psychoza
  • samobójczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia grupowa poznawczo-behawioralna
Terapia grupowa poznawczo-behawioralna w cotygodniowych 1,5-godzinnych sesjach przez 12 tygodni, 8 uczestników i 2 terapeutów na grupę, oprócz edukacji na temat ADHD i leków ADHD, jeśli są wskazania.
Behawioralne: poznawczo-behawioralna terapia grupowa
Sesja 1,5 godziny tygodniowo przez 12 tygodni, 8 uczestników, 2 terapeutów.
Inny: Leczenie jak zwykle
Edukacja na temat ADHD i leki na ADHD, jeśli są wskazane
Inny: Sterownica
Leczenie jak zwykle: Edukacja na temat ADHD i przyjmowanie leków na ADHD, jeśli jest to wskazane.
Inny: Leczenie jak zwykle
Edukacja na temat ADHD i leki na ADHD, jeśli są wskazane

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny ADHD (ADHD-RS)
Ramy czasowe: 12 tygodni (na początku i bezpośrednio po ostatniej sesji terapii grupowej)
wywiad
12 tygodni (na początku i bezpośrednio po ostatniej sesji terapii grupowej)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala oceny ADHD (ADHD-RS)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
9 miesięcy
Ogólne wrażenie kliniczne (CGI)
Ramy czasowe: 12 tygodni (na początku i bezpośrednio po ostatniej sesji terapii grupowej)
12 tygodni (na początku i bezpośrednio po ostatniej sesji terapii grupowej)
Skala oceny upośledzenia funkcjonalnego Weissa (WFIRS)
Ramy czasowe: 12 tygodni (na początku i bezpośrednio po ostatniej sesji terapii grupowej)
12 tygodni (na początku i bezpośrednio po ostatniej sesji terapii grupowej)
Skala oceny upośledzenia funkcjonalnego Weissa (WFIRS)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
9 miesięcy
Globalna Skala Oceny Dzieci (CGAS)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
9 miesięcy
Objawy lękowe (przestraszenie)
Ramy czasowe: 12 tygodni (na początku i bezpośrednio po ostatniej sesji terapii grupowej)
12 tygodni (na początku i bezpośrednio po ostatniej sesji terapii grupowej)
Objawy depresyjne (Kwestionariusz Nastroju i Uczuć (MFQ) wersja norweska „Humøret ditt”)
Ramy czasowe: 12 tygodni (na początku i bezpośrednio po ostatniej sesji terapii grupowej)
12 tygodni (na początku i bezpośrednio po ostatniej sesji terapii grupowej)
Problemy ze snem (Adolescent Sleep Wake Scale
Ramy czasowe: 12 tygodni (na początku i bezpośrednio po ostatniej sesji terapii grupowej)
12 tygodni (na początku i bezpośrednio po ostatniej sesji terapii grupowej)
Poczucie własnej wartości (skala samooceny Rosenberga)
Ramy czasowe: 12 tygodni (na początku i bezpośrednio po ostatniej sesji terapii grupowej)
12 tygodni (na początku i bezpośrednio po ostatniej sesji terapii grupowej)
Poczucie własnej wartości (skala samooceny Rosenberga)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
9 miesięcy
Poczucie własnej skuteczności (ogólna skala postrzeganej własnej skuteczności)
Ramy czasowe: 12 tygodni (na początku i bezpośrednio po ostatniej sesji terapii grupowej)
12 tygodni (na początku i bezpośrednio po ostatniej sesji terapii grupowej)
Poczucie własnej skuteczności (ogólna skala postrzeganej własnej skuteczności)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
9 miesięcy
Funkcjonowanie wykonawcze (Skala Oceny Zachowania Funkcjonowania Wykonawczego, BRIEF)
Ramy czasowe: 12 tygodni (na początku i bezpośrednio po ostatniej sesji terapii grupowej)
12 tygodni (na początku i bezpośrednio po ostatniej sesji terapii grupowej)
Funkcjonowanie wykonawcze (Skala Oceny Zachowania Funkcjonowania Wykonawczego, BRIEF)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
9 miesięcy
Krótki monitor problemów ASEBA
Ramy czasowe: 9 miesięcy
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Olavs Hospital

Współpracownicy

Norwegian University of Science and Technology

Śledczy

  • Główny śledczy: Torunn Stene Nøvik, MD PhD, St Olavs Hospital University Hospital Trondheim

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015/2115

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na poznawczo-behawioralna terapia grupowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj