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Terapia Cognitivo Conductual de Grupo en Adolescentes con Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad

1 de diciembre de 2021 actualizado por: St. Olavs Hospital

Terapia de grupo cognitivo conductual en adolescentes (14-18 años) con trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH)

El Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad (TDAH) es un trastorno del neurodesarrollo que se inicia en la infancia y se caracteriza por síntomas de déficit de atención, hiperactividad e impulsividad. La persistencia en la adolescencia se asocia frecuentemente con, entre otros, bajo rendimiento educativo, dificultades interpersonales, síntomas ansiosos y depresivos y problemas para dormir. Las pautas de tratamiento recomiendan el tratamiento psicológico como parte del plan de tratamiento; sin embargo, en comparación con niños y adultos, todavía existe una falta sustancial de conocimiento sobre el tratamiento psicológico adecuado en adolescentes. El presente estudio examina una intervención psicológica para adolescentes con TDAH, la terapia grupal cognitiva conductual. La intervención consta de 12 sesiones semanales de terapia cognitiva conductual que abordan las principales dificultades y preocupaciones de la población adolescente con TDAH. Los investigadores desean determinar la eficacia de la terapia de grupo en adolescentes con TDAH que reciben tratamiento médico pero que todavía tienen síntomas de TDAH que los deterioran.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Cambio 1 de febrero de 2017: Inclusión de pacientes con problemas de conducta de leves a moderados para lograr suficientes participantes en el estudio.

Cambio 1 de febrero de 2017: el estudio recluta principalmente pacientes que están en tratamiento farmacológico para el TDAH. Sin embargo, por razones éticas y para lograr suficientes participantes, el estudio también reclutará pacientes que no hayan respondido a al menos dos ensayos de medicamentos o que no hayan podido continuar con el tratamiento farmacológico debido a efectos secundarios intolerables.

Cambio 1 de febrero de 2018: los cuestionarios Weiss Functional Impairment Rating Scale, Rosenberg y BRIEF no se recopilarán en el seguimiento de 9 meses debido a la falta de recursos (asistencia del proyecto).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Trondheim, Noruega
        • Barne- og ungdomspsykiatrisk poliklinikk, St Olavs Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Trastorno por déficit de atención con hiperactividad (CIE-10)
  • Impresión Clínica Global (CGI) >=3
  • consentimiento informado del paciente
  • consentimiento informado padres
  • si está bajo medicación, la dosis es estable desde al menos 2 meses

Criterio de exclusión:

  • retraso mental
  • problemas de comportamiento
  • drogadicción
  • psicosis
  • suicida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia de grupo cognitivo-conductual
Terapia grupal cognitivo conductual en sesiones semanales de 1,5 horas durante 12 semanas, 8 participantes y 2 terapeutas por grupo, además de educación sobre el TDAH, y medicación para el TDAH si está indicado.
Sesión de 1,5 horas semanales durante 12 semanas, 8 participantes, 2 terapeutas.
Educación sobre el TDAH y medicación para el TDAH si está indicado
Otro: Control S
Tratamiento habitual: educación sobre el TDAH y medicación para el TDAH si está indicado.
Educación sobre el TDAH y medicación para el TDAH si está indicado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación de TDAH (ADHD-RS)
Periodo de tiempo: 12 semanas (al inicio e inmediatamente después de la última sesión de terapia de grupo)
entrevista
12 semanas (al inicio e inmediatamente después de la última sesión de terapia de grupo)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala de calificación de TDAH (ADHD-RS)
Periodo de tiempo: 9 meses
9 meses
Impresión clínica global (CGI)
Periodo de tiempo: 12 semanas (al inicio e inmediatamente después de la última sesión de terapia de grupo)
12 semanas (al inicio e inmediatamente después de la última sesión de terapia de grupo)
Escala de calificación de deterioro funcional de Weiss (WFIRS)
Periodo de tiempo: 12 semanas (al inicio e inmediatamente después de la última sesión de terapia de grupo)
12 semanas (al inicio e inmediatamente después de la última sesión de terapia de grupo)
Escala de calificación de deterioro funcional de Weiss (WFIRS)
Periodo de tiempo: 9 meses
9 meses
Escala de evaluación global para niños (CGAS)
Periodo de tiempo: 9 meses
9 meses
Síntomas de ansiedad (ASustado)
Periodo de tiempo: 12 semanas (al inicio e inmediatamente después de la última sesión de terapia de grupo)
12 semanas (al inicio e inmediatamente después de la última sesión de terapia de grupo)
Síntomas depresivos (Mood and Feelings Questionnaire (MFQ) versión noruega "Humøret ditt")
Periodo de tiempo: 12 semanas (al inicio e inmediatamente después de la última sesión de terapia de grupo)
12 semanas (al inicio e inmediatamente después de la última sesión de terapia de grupo)
Problemas de sueño (Escala de sueño y vigilia para adolescentes)
Periodo de tiempo: 12 semanas (al inicio e inmediatamente después de la última sesión de terapia de grupo)
12 semanas (al inicio e inmediatamente después de la última sesión de terapia de grupo)
Autoestima (Escala de Autoestima de Rosenberg)
Periodo de tiempo: 12 semanas (al inicio e inmediatamente después de la última sesión de terapia de grupo)
12 semanas (al inicio e inmediatamente después de la última sesión de terapia de grupo)
Autoestima (Escala de Autoestima de Rosenberg)
Periodo de tiempo: 9 meses
9 meses
Autoeficacia (Escala de Autoeficacia General Percibida)
Periodo de tiempo: 12 semanas (al inicio e inmediatamente después de la última sesión de terapia de grupo)
12 semanas (al inicio e inmediatamente después de la última sesión de terapia de grupo)
Autoeficacia (Escala de Autoeficacia General Percibida)
Periodo de tiempo: 9 meses
9 meses
Funcionamiento ejecutivo (Escala de calificación del comportamiento del funcionamiento ejecutivo, BREVE)
Periodo de tiempo: 12 semanas (al inicio e inmediatamente después de la última sesión de terapia de grupo)
12 semanas (al inicio e inmediatamente después de la última sesión de terapia de grupo)
Funcionamiento ejecutivo (Escala de calificación del comportamiento del funcionamiento ejecutivo, BREVE)
Periodo de tiempo: 9 meses
9 meses
Monitor de problemas breves de ASEBA
Periodo de tiempo: 9 meses
9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Torunn Stene Nøvik, MD PhD, St Olavs Hospital University Hospital Trondheim

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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