Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv adfærdsgruppeterapi hos unge med opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse

1. december 2021 opdateret af: St. Olavs Hospital

Kognitiv adfærdsgruppeterapi hos unge (14-18 år) med opmærksomhedsforstyrrelse og hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)

Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) er en neuroudviklingsforstyrrelse, der starter i barndommen og er karakteriseret ved symptomer på opmærksomhedsunderskud, hyperaktivitet og impulsivitet. Vedholdenhed ind i teenageårene er ofte forbundet med blandt andet lav uddannelsesmæssig præstation, interpersonelle vanskeligheder, angst- og depressive symptomer og søvnproblemer. Behandlingsvejledninger anbefaler psykologisk behandling som en del af behandlingsplanen, men sammenlignet med børn og voksne er der stadig en betydelig mangel på viden om passende psykologisk behandling hos unge. Nærværende undersøgelse undersøger en psykologisk intervention til unge med ADHD, kognitiv adfærdsgruppeterapi. Interventionen består af 12 ugentlige kognitiv adfærdsterapisessioner, der behandler kernevanskeligheder og bekymringer hos den unge befolkning med ADHD. Forskerne ønsker at bestemme effektiviteten af ​​gruppeterapi hos unge med ADHD, som modtager medicinsk behandling, men som stadig har nedsatte ADHD-symptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ændring 1. februar 2017: Inkludering af patienter med lette til moderate adfærdsproblemer for at opnå tilstrækkeligt mange deltagere i undersøgelsen.

Ændring 1. februar 2017: Undersøgelsen rekrutterer primært patienter, der er i farmakologisk behandling for ADHD. Men af ​​etiske årsager og for at opnå nok deltagere, vil undersøgelsen også rekruttere patienter, der ikke har reageret på mindst to lægemiddelforsøg eller har været ude af stand til at fortsætte farmakologisk behandling på grund af utålelige bivirkninger.

Ændring 1. februar 2018: Weiss Functional Impairment Rating Scale, Rosenberg og BRIEF spørgeskemaer vil ikke blive indsamlet ved 9-måneders opfølgning på grund af manglende ressourcer (projektassistance).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Trondheim, Norge
        • Barne- og ungdomspsykiatrisk poliklinikk, St Olavs Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ICD-10)
  • Clinical Global Impression (CGI) >=3
  • Patient med informeret samtykke
  • informeret samtykke forældre
  • hvis du tager medicin, er doseringen stabil i mindst 2 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • mental retardering
  • adfærdsproblemer
  • stofmisbrug
  • psykose
  • selvmorderisk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsgruppeterapi
Kognitiv adfærdsgruppeterapi i ugentlige 1,5 timers sessioner i 12 uger, 8 deltagere og 2 terapeuter pr. gruppe, foruden undervisning om ADHD og ADHD-medicin, hvis indiceret.
Adfærdsmæssigt: kognitiv adfærdsgruppeterapi
1,5 timers ugentlig session i 12 uger, 8 deltagere, 2 terapeuter.
Andet: Behandling som sædvanlig
Undervisning om ADHD og ADHD-medicin, hvis indiceret
Andet: Kontrolelementer
Behandling som sædvanlig: Undervisning om ADHD og ADHD-medicin, hvis indiceret.
Andet: Behandling som sædvanlig
Undervisning om ADHD og ADHD-medicin, hvis indiceret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ADHD-vurderingsskala (ADHD-RS)
Tidsramme: 12 uger (ved baseline og umiddelbart efter den sidste gruppeterapisession)
interview
12 uger (ved baseline og umiddelbart efter den sidste gruppeterapisession)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ADHD-vurderingsskala (ADHD-RS)
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder
Clinical Global Impression (CGI)
Tidsramme: 12 uger (ved baseline og umiddelbart efter den sidste gruppeterapisession)
12 uger (ved baseline og umiddelbart efter den sidste gruppeterapisession)
Weiss Functional Impairment Rating Scale (WFIRS)
Tidsramme: 12 uger (ved baseline og umiddelbart efter den sidste gruppeterapisession)
12 uger (ved baseline og umiddelbart efter den sidste gruppeterapisession)
Weiss Functional Impairment Rating Scale (WFIRS)
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder
Children's Global Assessment Scale (CGAS)
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder
Angstsymptomer (BANGE)
Tidsramme: 12 uger (ved baseline og umiddelbart efter den sidste gruppeterapisession)
12 uger (ved baseline og umiddelbart efter den sidste gruppeterapisession)
Depressive symptomer (Mood and Feelings Questionnaire (MFQ) Norsk version "Humøret ditt")
Tidsramme: 12 uger (ved baseline og umiddelbart efter den sidste gruppeterapisession)
12 uger (ved baseline og umiddelbart efter den sidste gruppeterapisession)
Søvnproblemer (Adolescent Sleep Wake Scale
Tidsramme: 12 uger (ved baseline og umiddelbart efter den sidste gruppeterapisession)
12 uger (ved baseline og umiddelbart efter den sidste gruppeterapisession)
Selvværd (Rosenberg Self-Esteem Scale)
Tidsramme: 12 uger (ved baseline og umiddelbart efter den sidste gruppeterapisession)
12 uger (ved baseline og umiddelbart efter den sidste gruppeterapisession)
Selvværd (Rosenberg Self-Esteem Scale)
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder
Self-efficacy (General Perceived Self-Efficacy Scale)
Tidsramme: 12 uger (ved baseline og umiddelbart efter den sidste gruppeterapisession)
12 uger (ved baseline og umiddelbart efter den sidste gruppeterapisession)
Self-efficacy (General Perceived Self-Efficacy Scale)
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder
Executive functioning (Behavior Rating Scale of Executive Functioning, BRIEF)
Tidsramme: 12 uger (ved baseline og umiddelbart efter den sidste gruppeterapisession)
12 uger (ved baseline og umiddelbart efter den sidste gruppeterapisession)
Executive functioning (Behavior Rating Scale of Executive Functioning, BRIEF)
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder
ASEBA Brief Problem Monitor
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Olavs Hospital

Samarbejdspartnere

Norwegian University of Science and Technology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Torunn Stene Nøvik, MD PhD, St Olavs Hospital University Hospital Trondheim

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

18. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015/2115

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet

Kliniske forsøg med kognitiv adfærdsgruppeterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner