Kognitiv atferdsgruppeterapi hos ungdom med oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse
1. desember 2021 oppdatert av: St. Olavs Hospital
Kognitiv atferdsgruppeterapi hos ungdom (14-18 år) med oppmerksomhetssvikt og hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)
Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) er en nevroutviklingsforstyrrelse som starter i barndommen og er preget av symptomer på oppmerksomhetssvikt, hyperaktivitet og impulsivitet.
Utholdenhet inn i ungdomsårene er ofte assosiert med blant annet lav utdanning, mellommenneskelige vansker, angst- og depressive symptomer og søvnproblemer.
Behandlingsretningslinjer anbefaler psykologisk behandling som en del av behandlingsopplegget, men sammenlignet med barn og voksne er det fortsatt en betydelig mangel på kunnskap om hensiktsmessig psykologisk behandling hos ungdom.
Denne studien undersøker en psykologisk intervensjon for ungdom med ADHD, kognitiv atferdsgruppeterapi.
Intervensjonen består av 12 ukentlige kognitiv atferdsterapi-sesjoner som tar for seg kjernevansker og bekymringer for ungdom med ADHD.
Etterforskerne ønsker å fastslå effekten av gruppeterapi hos ungdom med ADHD som mottar medisinsk behandling, men som fortsatt har svekkede ADHD-symptomer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Endring 1. februar 2017: Inkludering av pasienter med milde til moderate atferdsproblemer for å oppnå nok deltakere i studien.
Endring 1. februar 2017: Studien rekrutterer primært pasienter som er på farmakologisk behandling for ADHD. Men av etiske grunner og for å oppnå nok deltakere, vil studien også rekruttere pasienter som ikke har respondert på minst to legemiddelutprøvinger eller har vært ute av stand til å fortsette farmakologisk behandling på grunn av utålelige bivirkninger.
Endring 1. februar 2018: Weiss Functional Impairment Rating Scale, Rosenberg og BRIEF spørreskjemaer vil ikke bli samlet inn ved 9-måneders oppfølging på grunn av mangel på ressurser (prosjektassistanse).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge
- Barne- og ungdomspsykiatrisk poliklinikk, St Olavs Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ICD-10)
- Clinical Global Impression (CGI) >=3
- Informert samtykkepasient
- informert samtykke foreldre
- ved medisinering er doseringen stabil i minst 2 måneder
Ekskluderingskriterier:
- mental retardasjon
- atferdsproblemer
- dopavhengighet
- psykose
- suicidal
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kognitiv atferdsgruppeterapi
Kognitiv atferdsgruppeterapi i ukentlige 1,5 timers økter i løpet av 12 uker, 8 deltakere og 2 terapeuter per gruppe, i tillegg til undervisning om ADHD, og ADHD-medisiner hvis indisert.
|
1,5 timer ukentlig økt i 12 uker, 8 deltakere, 2 terapeuter.
Utdanning om ADHD, og ADHD-medisiner hvis indisert
|
|
Annen: Kontroller
Behandling som vanlig: Undervisning om ADHD, og ADHD-medisiner hvis indisert.
|
Utdanning om ADHD, og ADHD-medisiner hvis indisert
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ADHD-vurderingsskala (ADHD-RS)
Tidsramme: 12 uker (ved baseline og umiddelbart etter siste gruppeterapiøkt)
|
intervju
|
12 uker (ved baseline og umiddelbart etter siste gruppeterapiøkt)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ADHD-vurderingsskala (ADHD-RS)
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
|
Clinical Global Impression (CGI)
Tidsramme: 12 uker (ved baseline og umiddelbart etter siste gruppeterapiøkt)
|
12 uker (ved baseline og umiddelbart etter siste gruppeterapiøkt)
|
|
Weiss Functional Impairment Rating Scale (WFIRS)
Tidsramme: 12 uker (ved baseline og umiddelbart etter siste gruppeterapiøkt)
|
12 uker (ved baseline og umiddelbart etter siste gruppeterapiøkt)
|
|
Weiss Functional Impairment Rating Scale (WFIRS)
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
|
Children's Global Assessment Scale (CGAS)
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
|
Angstsymptomer (REDD)
Tidsramme: 12 uker (ved baseline og umiddelbart etter siste gruppeterapiøkt)
|
12 uker (ved baseline og umiddelbart etter siste gruppeterapiøkt)
|
|
Depressive symptomer (Mood and Feelings Questionnaire (MFQ) Norsk versjon "Humøret ditt")
Tidsramme: 12 uker (ved baseline og umiddelbart etter siste gruppeterapiøkt)
|
12 uker (ved baseline og umiddelbart etter siste gruppeterapiøkt)
|
|
Søvnproblemer (Adolescent Sleep Wake Scale
Tidsramme: 12 uker (ved baseline og umiddelbart etter siste gruppeterapiøkt)
|
12 uker (ved baseline og umiddelbart etter siste gruppeterapiøkt)
|
|
Selvtillit (Rosenberg Self-Esteem Scale)
Tidsramme: 12 uker (ved baseline og umiddelbart etter siste gruppeterapiøkt)
|
12 uker (ved baseline og umiddelbart etter siste gruppeterapiøkt)
|
|
Selvtillit (Rosenberg Self-Esteem Scale)
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
|
Self-efficacy (General Perceived Self-Efficacy Scale)
Tidsramme: 12 uker (ved baseline og umiddelbart etter siste gruppeterapiøkt)
|
12 uker (ved baseline og umiddelbart etter siste gruppeterapiøkt)
|
|
Self-efficacy (General Perceived Self-Efficacy Scale)
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
|
Executive functioning (Behavior Rating Scale of Executive Functioning, BRIEF)
Tidsramme: 12 uker (ved baseline og umiddelbart etter siste gruppeterapiøkt)
|
12 uker (ved baseline og umiddelbart etter siste gruppeterapiøkt)
|
|
Executive functioning (Behavior Rating Scale of Executive Functioning, BRIEF)
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
|
ASEBA Brief Problem Monitor
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Torunn Stene Nøvik, MD PhD, St Olavs Hospital University Hospital Trondheim
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Novik TS, Haugan AJ, Lydersen S, Thomsen PH, Young S, Sund AM. Cognitive-behavioural group therapy for adolescents with ADHD: study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2020 Mar 25;10(3):e032839. doi: 10.1136/bmjopen-2019-032839.
- Haugan AJ, Sund AM, Young S, Thomsen PH, Lydersen S, Novik TS. Cognitive behavioural group therapy as addition to psychoeducation and pharmacological treatment for adolescents with ADHD symptoms and related impairments: a randomised controlled trial. BMC Psychiatry. 2022 Jun 2;22(1):375. doi: 10.1186/s12888-022-04019-6.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. oktober 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2016
Først lagt ut (Anslag)
18. oktober 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2021
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015/2115
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .