食道切除後の胃導管に関連する合併症を予測するための内視鏡的評価
2023年4月2日 更新者：Kobayashi Shinichiro、Nagasaki University
頸部食道胃瘻造設術を伴う食道切除術後の胃管虚血または吻合部の崩壊は、漏出、壊死臓器、および狭窄などの重度の合併症を引き起こすことがよくあります。
したがって、この研究の目的は、食道切除後の再建臓器に関する内視鏡評価の安全性と有効性です。
研究者は、食道胃瘻術後の急性期の分類を使用して、内視鏡による予測を評価します。
調査の概要
詳細な説明
胸腔鏡下食道切除術（TE）の開発と改良により、食道切除後の重度の肺合併症が減少しました。
しかし、胃導管再建術に関連する術後合併症は、食道切除後も依然として一般的な問題です。
移植片の近位部分の虚血により、これらの患者は、食道切除後の吻合合併症の発生率が高くなる。
あまり一般的ではありませんが、重度の移植片虚血は経壁壊死につながる可能性があります。
したがって、虚血反応の早期診断は、漏出、狭窄および壊死を防ぐための適切な術後管理および治療的介入を提供する可能性があります。
したがって、この研究の目的は、食道切除後の再建臓器に関する内視鏡評価の安全性と有効性です。
研究者は、食道胃瘻術後の急性期の分類を使用して、内視鏡による予測を評価します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nagasaki、日本、852-8501
- Nagasaki University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～84年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
患者は、悪性または末期の良性食道疾患のために、胃プルアップによる再建を伴う食道切除術を受けます。
患者は頸部食道胃瘻術を受けています。
説明
包含基準:
-悪性または末期の良性食道疾患。 胃プルアップによる再建を伴う食道切除術。
除外基準:
- 重度の心不全および肺機能障害 重度の腎および肝機能障害 アレルギー歴 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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内視鏡所見による胃管虚血の分類は、胃管の主な合併症（狭窄、漏出、壊死）を予測します
時間枠：食道切除後1日～29日
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食道切除後1日～29日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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虚血関連 RNA コピー数によって評価される胃導管の粘膜生検の生物学的検査
時間枠：食道切除後1日～15日
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食道切除後1日～15日
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免疫組織化学染色のスコアリングシステムによって評価された胃導管の粘膜生検の生物学的検査
時間枠：食道切除後1日～15日
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スコアリング システムは、免疫組織化学染色のスコアリング システムというタイトルの記事を参照してください: 欧州がん研究治療機構の基礎研究タスク フォースのコンセンサス レポート - 婦人科がん共同グループ
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食道切除後1日～15日
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ミトコンドリア DNA コピー数によって評価される胃導管の生物学的検査
時間枠：食道切除後1日～15日
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食道切除後1日～15日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Shinichhiro Kobayashi, M.D.、Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年5月1日
一次修了 (実際)
2018年11月1日
研究の完了 (実際)
2019年11月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月17日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月2日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
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