Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endoskopisk evaluering til forudsigelse af komplikationer relateret til gastrisk ledning efter esophagectomy

2. april 2023 opdateret af: Kobayashi Shinichiro, Nagasaki University

Mavekanaliskæmi eller anastomotisk nedbrydning efter esophagectomi med cervikal esophagogastrostomi forårsager ofte alvorlige komplikationer, såsom lækage, nekrotiske organer og forsnævringer. Formålet med denne undersøgelse er således sikkerheden og effektiviteten af endoskopisk evaluering af rekonstruktive organer efter esophagectomy. Forskerne evaluerer endoskopiske forudsigelser ved hjælp af klassifikationer i akut fase efter esophagogastrostomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Diagnostisk test: Patienter efter esophagectomy

Detaljeret beskrivelse

Udviklingen og forbedringen af thorakoskopisk esophagectomy (TE) reducerede den alvorlige pulmonale komplikation efter esophagectomy. Imidlertid er de postoperative komplikationer i forhold til rekonstruktion af gastrisk ledning stadig almindelige problemer efter esophagectomy. Iskæmien i den proksimale del af transplantatet disponerer disse patienter for en høj forekomst af anastomotiske komplikationer efter esophagectomi. Mindre almindeligt kan alvorlig transplantatiskæmi føre til transmural nekrose. Tidlig diagnose af iskæmisk reaktion kan således give den passende postoperative styring og terapeutiske intervention for at forhindre lækage, forsnævringer og nekrose. Formålet med denne undersøgelse er således sikkerheden og effektiviteten af endoskopisk evaluering af rekonstruktive organer efter esophagectomy. Forskerne evaluerer endoskopiske forudsigelser ved hjælp af klassifikationer i akut fase efter esophagogastrostomi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Japan
- - Nagasaki, Japan, 852-8501
    - Nagasaki University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 84 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter gennemgår en esophagectomy med rekonstruktion ved en gastrisk pull-up for ondartet eller slutstadiet benign esophageal sygdom. Patienterne har en cervikal esophagogastrostomi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Ondartet eller godartet esophageal sygdom i slutstadiet. Esophagectomy med rekonstruktion ved en gastrisk pull-up.

Ekskluderingskriterier:

- Alvorlig hjertesvigt og pulmonal dysfunktion Alvorlig nyre- og leverdysfunktion Allergen anamnese Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Klassificeringen af gastrisk kanaliskæmi ved endoskopiske fund forudsiger de største komplikationer af gastrisk kanal (forsnævringer, lækage, nekrose) Tidsramme: Fra 1 til 29 dage efter esophagectomy	Fra 1 til 29 dage efter esophagectomy

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Biologisk undersøgelse af slimhindebiopsi af gastrisk kanal vurderet ved det iskæmi-relaterede RNA-kopinummer Tidsramme: Fra 1 til 15 dage efter esophagectomy		Fra 1 til 15 dage efter esophagectomy
Biologisk undersøgelse af slimhindebiopsi af gastrisk ledning vurderet af scoringssystemet for immunhistokemisk farvning Tidsramme: Fra 1 til 15 dage efter esophagectomy	Scoringssystemet henviser til artiklen med titlen et scoringssystem for immunhistokemisk farvning: konsensusrapport fra Taskforcen for Grundforskning under European Organisation for Research and Treatment of Cancer-Gynaecological Cancer Cooperative Group	Fra 1 til 15 dage efter esophagectomy
Biologisk undersøgelse af gastrisk ledning vurderet ved mitokondrielt DNA-kopinummer Tidsramme: Fra 1 til 15 dage efter esophagectomy		Fra 1 til 15 dage efter esophagectomy

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nagasaki University

Efterforskere

Studieleder: Shinichhiro Kobayashi, M.D., Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier