Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena endoskopowa w celu przewidywania powikłań związanych z założeniem przewodu żołądkowego po resekcji przełyku

2 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Kobayashi Shinichiro, Nagasaki University

Niedokrwienie przewodu żołądkowego lub zerwanie zespolenia po resekcji przełyku z przełykiem szyjnym często powoduje ciężkie powikłania, takie jak wyciek, martwica narządów i zwężenia. Dlatego celem niniejszej pracy jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności endoskopowej oceny narządów rekonstrukcyjnych po przełyku. Badacze oceniają prognozy endoskopowe za pomocą klasyfikacji w ostrej fazie po esophagogastrostomii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Test diagnostyczny: Pacjenci po przełyku

Szczegółowy opis

Rozwój i udoskonalenie torakoskopowej resekcji przełyku (TE) zmniejszyło częstość poważnych powikłań płucnych po resekcji przełyku. Jednak powikłania pooperacyjne związane z rekonstrukcją przewodu żołądkowego są nadal częstym problemem po przełyku. Niedokrwienie bliższej części protezy predysponuje tych pacjentów do dużej częstości powikłań zespolenia po przełyku. Rzadziej ciężkie niedokrwienie przeszczepu może prowadzić do martwicy przezściennej. Tak więc wczesne rozpoznanie reakcji niedokrwiennej może zapewnić odpowiednie postępowanie pooperacyjne i interwencję terapeutyczną w celu zapobieżenia wyciekowi, zwężeniom i martwicy. Dlatego celem niniejszej pracy jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności endoskopowej oceny narządów rekonstrukcyjnych po przełyku. Badacze oceniają prognozy endoskopowe za pomocą klasyfikacji w ostrej fazie po esophagogastrostomii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Japonia
- - Nagasaki, Japonia, 852-8501
    - Nagasaki University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 84 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani są resekcji przełyku z rekonstrukcją przez podciągnięcie żołądka z powodu złośliwej lub schyłkowej łagodnej choroby przełyku. Pacjenci mają przełykowo-gastrostomię szyjną.

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Złośliwa lub schyłkowa łagodna choroba przełyku. Esophagectomia z rekonstrukcją przez podciągnięcie żołądka.

Kryteria wyłączenia:

- Ciężka niewydolność serca i dysfunkcja płuc Ciężka dysfunkcja nerek i wątroby Wywiad alergiczny Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Klasyfikacja niedokrwienia przewodu żołądkowego na podstawie wyników badań endoskopowych pozwala przewidzieć główne powikłania przewodu żołądkowego (zwężenia, wyciek, martwica) Ramy czasowe: Od 1 do 29 dni po resekcji przełyku	Od 1 do 29 dni po resekcji przełyku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Badanie biologiczne biopsji błony śluzowej przewodu żołądkowego na podstawie liczby kopii RNA związanych z niedokrwieniem Ramy czasowe: Od 1 do 15 dni po resekcji przełyku		Od 1 do 15 dni po resekcji przełyku
Badanie biologiczne biopsji błony śluzowej przewodu żołądkowego oceniane za pomocą systemu punktacji do barwienia immunohistochemicznego Ramy czasowe: Od 1 do 15 dni po resekcji przełyku	System punktacji odnosi się do artykułu pt. system punktacji do barwienia immunohistochemicznego: raport konsensusu grupy zadaniowej ds. badań podstawowych Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka-Gynaecological Cancer Cooperative Group	Od 1 do 15 dni po resekcji przełyku
Badanie biologiczne przewodu żołądkowego na podstawie liczby kopii mitochondrialnego DNA Ramy czasowe: Od 1 do 15 dni po resekcji przełyku		Od 1 do 15 dni po resekcji przełyku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nagasaki University

Śledczy

Dyrektor Studium: Shinichhiro Kobayashi, M.D., Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości