Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Endoscopische evaluatie voor het voorspellen van de complicaties die verband houden met maaggeleiding na slokdarmresectie

2 april 2023 bijgewerkt door: Kobayashi Shinichiro, Nagasaki University

Maagkanaalischemie of anastomosebeschadiging na slokdarmresectie met cervicale slokdarmastrostomie veroorzaken vaak ernstige complicaties, zoals lekkage, necrotische organen en vernauwingen. Het doel van deze studie is dus de veiligheid en werkzaamheid van endoscopische evaluatie van reconstructieve organen na slokdarmresectie. De onderzoekers evalueren endoscopische voorspellingen met behulp van classificaties in acute fase na oesofagogastrostomie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Diagnostische toets: Patiënten na slokdarmresectie

Gedetailleerde beschrijving

De ontwikkeling en verbetering van thoracoscopische slokdarmresectie (TE) verminderde de ernstige longcomplicatie na slokdarmresectie. De postoperatieve complicaties met betrekking tot de reconstructie van de maagbuis zijn echter nog steeds veelvoorkomende problemen na slokdarmreconstructie. De ischemie van het proximale deel van het transplantaat maakt deze patiënten vatbaar voor een hoge incidentie van anastomosecomplicaties na slokdarmresectie. Minder vaak kan ernstige ischemie van het transplantaat leiden tot transmurale necrose. Aldus kan een vroege diagnose van ischemische reactie de geschikte postoperatieve behandeling en therapeutische interventie bieden om lekkage, vernauwingen en necrose te voorkomen. Het doel van deze studie is dus de veiligheid en werkzaamheid van endoscopische evaluatie van reconstructieve organen na slokdarmresectie. De onderzoekers evalueren endoscopische voorspellingen met behulp van classificaties in acute fase na oesofagogastrostomie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Japan
- - Nagasaki, Japan, 852-8501
    - Nagasaki University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 84 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten ondergaan een slokdarmreconstructie met een maagreconstructie voor een kwaadaardige of goedaardige slokdarmziekte in het eindstadium. De patiënten hebben een cervicale oesofagogastrostomie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Kwaadaardige of goedaardige slokdarmziekte in het eindstadium. Oesofagectomie met reconstructie door middel van een maagpull-up.

Uitsluitingscriteria:

- Ernstig hartfalen en longfunctiestoornis Ernstige nier- en leverfunctiestoornis Allergene voorgeschiedenis Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
De classificatie van ischemie van de maagleiding door endoscopische bevindingen voorspelt de belangrijkste complicaties van de maagleiding (vernauwingen, lekkage, necrose) Tijdsspanne: Van 1 tot 29 dagen na slokdarmresectie	Van 1 tot 29 dagen na slokdarmresectie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Biologisch onderzoek van de mucosale biopsie van de maagconduit zoals beoordeeld aan de hand van het aantal ischemiegerelateerde RNA-kopieën Tijdsspanne: Van 1 tot 15 dagen na slokdarmresectie		Van 1 tot 15 dagen na slokdarmresectie
Biologisch onderzoek van de mucosale biopsie van de maagconduit zoals beoordeeld door het scoresysteem voor immunohistochemische kleuring Tijdsspanne: Van 1 tot 15 dagen na slokdarmresectie	Het scoresysteem verwijst naar het artikel getiteld een scoresysteem voor immunohistochemische kleuring: consensusrapport van de taskforce voor fundamenteel onderzoek van de European Organization for Research and Treatment of Cancer-Gynaecological Cancer Cooperative Group	Van 1 tot 15 dagen na slokdarmresectie
Biologisch onderzoek van maagkanaal zoals beoordeeld aan de hand van het mitochondriaal DNA-kopienummer Tijdsspanne: Van 1 tot 15 dagen na slokdarmresectie		Van 1 tot 15 dagen na slokdarmresectie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nagasaki University

Onderzoekers

Studie directeur: Shinichhiro Kobayashi, M.D., Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria