Evaluación endoscópica para predecir las complicaciones relacionadas con el conducto gástrico después de la esofagectomía
2 de abril de 2023 actualizado por: Kobayashi Shinichiro, Nagasaki University
La isquemia del conducto gástrico o la ruptura de la anastomosis después de la esofagectomía con esofagogastrostomía cervical a menudo causan complicaciones graves, como fugas, órganos necróticos y estenosis.
Por lo tanto, el propósito de este estudio es la seguridad y eficacia de la evaluación endoscópica de órganos reconstructivos después de la esofagectomía.
Los investigadores evalúan las predicciones endoscópicas utilizando clasificaciones en la fase aguda después de la esofagogastrostomía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El desarrollo y la mejora de la esofagectomía toracoscópica (TE) redujo la complicación pulmonar grave después de la esofagectomía.
Sin embargo, las complicaciones postoperatorias relacionadas con la reconstrucción del conducto gástrico siguen siendo problemas comunes después de la esofagectomía.
La isquemia de la porción proximal del injerto predispone a estos pacientes a una alta incidencia de complicaciones anastomóticas tras la esofagectomía.
Con menos frecuencia, la isquemia grave del injerto puede provocar necrosis transmural.
Por lo tanto, el diagnóstico temprano de la reacción isquémica puede proporcionar el manejo postoperatorio adecuado y la intervención terapéutica para prevenir fugas, estenosis y necrosis.
Por lo tanto, el propósito de este estudio es la seguridad y eficacia de la evaluación endoscópica de órganos reconstructivos después de la esofagectomía.
Los investigadores evalúan las predicciones endoscópicas utilizando clasificaciones en la fase aguda después de la esofagogastrostomía.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nagasaki, Japón, 852-8501
- Nagasaki University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 84 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes se someten a una esofagectomía con reconstrucción mediante un levantamiento gástrico por enfermedad esofágica benigna maligna o en etapa terminal.
Los pacientes tienen una esofagogastrostomía cervical.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad esofágica benigna maligna o terminal. Esofaguectomía con reconstrucción mediante pull-up gástrico.
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia cardiaca severa y disfunción pulmonar Disfunción renal y hepática severa Antecedentes alergénicos Embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La clasificación de la isquemia del conducto gástrico por hallazgos endoscópicos predice las principales complicaciones del conducto gástrico (estenosis, fuga, necrosis)
Periodo de tiempo: De 1 a 29 días después de la esofagectomía
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De 1 a 29 días después de la esofagectomía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Examen biológico de la biopsia de la mucosa del conducto gástrico evaluado por el número de copias de ARN relacionadas con la isquemia
Periodo de tiempo: De 1 a 15 días después de la esofagectomía
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De 1 a 15 días después de la esofagectomía
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Examen biológico de la biopsia de la mucosa del conducto gástrico evaluado por el sistema de puntuación para la tinción inmunohistoquímica
Periodo de tiempo: De 1 a 15 días después de la esofagectomía
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El sistema de puntuación hace referencia al artículo titulado Sistema de puntuación para la tinción inmunohistoquímica: informe de consenso del grupo de trabajo para la investigación básica de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer-Grupo Cooperativo de Cáncer Ginecológico
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De 1 a 15 días después de la esofagectomía
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Examen biológico del conducto gástrico evaluado por el número de copias de ADN mitocondrial
Periodo de tiempo: De 1 a 15 días después de la esofagectomía
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De 1 a 15 días después de la esofagectomía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Shinichhiro Kobayashi, M.D., Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Complicaciones Postoperatorias
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Enfermedades esofágicas
- Isquemia
- Fuga anastomótica
- Neoplasias Esofágicas
Otros números de identificación del estudio
- 16082202
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
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