Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endoskopisk evaluering for å forutsi komplikasjoner relatert til gastrisk ledning etter esofagektomi

2. april 2023 oppdatert av: Kobayashi Shinichiro, Nagasaki University
Magekanaliskemi eller anastomotisk sammenbrudd etter esophagectomy med cervical esophagogastrostomi forårsaker ofte alvorlige komplikasjoner, som lekkasje, nekrotiske organer og strikturer. Derfor er formålet med denne studien sikkerheten og effekten av endoskopisk evaluering av rekonstruktive organer etter øsofagektomi. Etterforskerne evaluerer endoskopiske spådommer ved å bruke klassifikasjoner i akutt fase etter esophagogastrostomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Utviklingen og forbedringen av torakoskopisk øsofagektomi (TE) reduserte den alvorlige lungekomplikasjonen etter øsofagektomi. Imidlertid er postoperative komplikasjoner i forhold til rekonstruksjon av gastrisk ledning fortsatt vanlige problemer etter esofagektomi. Iskemien i den proksimale delen av transplantatet disponerer disse pasientene for en høy forekomst av anastomotiske komplikasjoner etter øsofagektomi. Mindre vanlig kan alvorlig graftiskemi føre til transmural nekrose. Tidlig diagnose av iskemisk reaksjon kan således gi passende postoperativ behandling og terapeutisk intervensjon for å forhindre lekkasje, forsnevringer og nekrose. Derfor er formålet med denne studien sikkerheten og effekten av endoskopisk evaluering av rekonstruktive organer etter øsofagektomi. Etterforskerne evaluerer endoskopiske spådommer ved å bruke klassifikasjoner i akutt fase etter esophagogastrostomi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
      • Nagasaki, Japan, 852-8501
        • Nagasaki University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 84 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter gjennomgår en esophagectomy med rekonstruksjon ved en gastrisk pull-up for ondartet eller sluttstadium benign esophageal sykdom. Pasientene har en cervical esophagogastrostomi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Ondartet eller godartet øsofagussykdom i sluttstadiet. Esophagectomy med rekonstruksjon ved en gastrisk pull-up.

Ekskluderingskriterier:

- Alvorlig hjertesvikt og pulmonal dysfunksjon Alvorlig nyre- og leverdysfunksjon Allergen historie Graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klassifiseringen av gastrisk kanaliskemi ved endoskopiske funn forutsier de viktigste komplikasjonene av gastrisk kanal (forsnævring, lekkasje, nekrose)
Tidsramme: Fra 1 til 29 dager etter esofagektomi
Fra 1 til 29 dager etter esofagektomi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biologisk undersøkelse av slimhinnebiopsi av gastrisk kanal, vurdert av iskemi-relatert RNA-kopinummer
Tidsramme: Fra 1 til 15 dager etter esofagektomi
Fra 1 til 15 dager etter esofagektomi
Biologisk undersøkelse av slimhinnebiopsi av gastrisk kanal vurdert av skåringssystemet for immunhistokjemisk farging
Tidsramme: Fra 1 til 15 dager etter esofagektomi
Scoringssystemet viser til artikkelen med tittelen et scoringssystem for immunhistokjemisk farging: konsensusrapport fra arbeidsgruppen for grunnforskning til European Organization for Research and Treatment of Cancer-Gynaecological Cancer Cooperative Group
Fra 1 til 15 dager etter esofagektomi
Biologisk undersøkelse av gastrisk kanal vurdert ved Mitokondrielt DNA-kopinummer
Tidsramme: Fra 1 til 15 dager etter esofagektomi
Fra 1 til 15 dager etter esofagektomi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nagasaki University

Etterforskere

  • Studieleder: Shinichhiro Kobayashi, M.D., Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

18. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16082202

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere