Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эндоскопическая оценка для прогнозирования осложнений, связанных с желудочным кондуитом после эзофагэктомии

2 апреля 2023 г. обновлено: Kobayashi Shinichiro, Nagasaki University
Ишемия желудочного кондуита или разрыв анастомоза после эзофагэктомии с шейной эзофагогастроанастомозом часто вызывают тяжелые осложнения, такие как несостоятельность, некроз органов и стриктуры. Таким образом, целью данного исследования является безопасность и эффективность эндоскопической оценки реконструктивных органов после эзофагэктомии. Исследователи оценивают эндоскопические прогнозы, используя классификации в острой фазе после эзофагогастроанастомоза.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Разработка и усовершенствование торакоскопической эзофагэктомии (ТЭ) позволили снизить тяжелые легочные осложнения после эзофагэктомии. Тем не менее, послеоперационные осложнения, связанные с реконструкцией желудочного кондуита, по-прежнему являются распространенной проблемой после эзофагэктомии. Ишемия проксимального отдела трансплантата предрасполагает этих больных к высокой частоте анастомотических осложнений после эзофагэктомии. Реже тяжелая ишемия трансплантата может привести к трансмуральному некрозу. Таким образом, ранняя диагностика ишемической реакции может обеспечить подходящее послеоперационное ведение и терапевтическое вмешательство для предотвращения утечки, стриктур и некроза. Таким образом, целью данного исследования является безопасность и эффективность эндоскопической оценки реконструктивных органов после эзофагэктомии. Исследователи оценивают эндоскопические прогнозы, используя классификации в острой фазе после эзофагогастроанастомоза.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Япония
      • Nagasaki, Япония, 852-8501
        • Nagasaki University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 84 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентам проводят эзофагэктомию с реконструкцией подтяжкой желудка по поводу злокачественного или доброкачественного заболевания пищевода в терминальной стадии. Больным наложена шейная эзофагогастроанастомоз.

Описание

Критерии включения:

- Злокачественное или терминальная стадия доброкачественного заболевания пищевода. Эзофагэктомия с реконструкцией подтяжкой желудка.

Критерий исключения:

- Тяжелая сердечная недостаточность и легочная дисфункция Тяжелая почечная и печеночная дисфункция Аллергенный анамнез Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Классификация ишемии желудочного кондуита по данным эндоскопии позволяет прогнозировать основные осложнения желудочного кондуита (стриктуры, несостоятельность, некроз).
Временное ограничение: От 1 до 29 дней после эзофагэктомии
От 1 до 29 дней после эзофагэктомии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биологическое исследование биоптата слизистой оболочки желудочного кондуита по количеству копий РНК, связанной с ишемией
Временное ограничение: От 1 до 15 дней после эзофагэктомии
От 1 до 15 дней после эзофагэктомии
Биологическое исследование биоптата слизистой оболочки желудочного кондуита по балльной системе иммуногистохимического окрашивания
Временное ограничение: От 1 до 15 дней после эзофагэктомии
Система оценки относится к статье, озаглавленной Система оценки для иммуногистохимического окрашивания: согласованный отчет целевой группы по фундаментальным исследованиям Европейской организации по изучению и лечению рака - Кооперативной группы по гинекологическому раку.
От 1 до 15 дней после эзофагэктомии
Биологическое исследование желудочного тракта по количеству копий митохондриальной ДНК
Временное ограничение: От 1 до 15 дней после эзофагэктомии
От 1 до 15 дней после эзофагэктомии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nagasaki University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Shinichhiro Kobayashi, M.D., Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16082202

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пациенты после эзофагэктомии

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Montenegro

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться