식도절제술 후 위도관 관련 합병증 예측을 위한 내시경적 평가
2023년 4월 2일 업데이트: Kobayashi Shinichiro, Nagasaki University
자궁경부식도위절개술을 이용한 식도절제술 후 위도관 허혈 또는 문합파괴는 종종 누출, 괴사 장기 및 협착과 같은 심각한 합병증을 유발합니다.
따라서 본 연구의 목적은 식도절제술 후 재건기관에 대한 내시경적 평가의 안전성과 유효성에 있다.
연구자들은 식도위절개술 후 급성기의 분류를 사용하여 내시경적 예측을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
흉강경식도절제술(TE)의 발달과 개선은 식도절제술 후 심각한 폐합병증을 감소시켰다.
그러나 위도관 재건과 관련된 수술 후 합병증은 식도 절제술 후 여전히 일반적인 문제입니다.
이식 근위 부분의 허혈은 식도 절제술 후 문합 합병증의 높은 발병률에 이러한 환자를 predispose.
흔하지는 않지만 심각한 이식편 허혈은 경벽 괴사로 이어질 수 있습니다.
따라서 허혈 반응의 조기 진단은 누출, 협착 및 괴사를 예방하기 위한 적절한 수술 후 관리 및 치료적 개입을 제공할 수 있습니다.
따라서 본 연구의 목적은 식도절제술 후 재건기관에 대한 내시경적 평가의 안전성과 유효성에 있다.
연구자들은 식도위절개술 후 급성기의 분류를 사용하여 내시경적 예측을 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Nagasaki, 일본, 852-8501
- Nagasaki University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
환자는 악성 또는 말기 양성 식도 질환에 대해 위 풀업에 의한 재건과 함께 식도 절제술을 받습니다.
환자는 자궁경부 식도위절개술을 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 악성 또는 말기 양성 식도 질환. 위 풀업으로 재건하는 식도 절제술.
제외 기준:
- 중증 심부전 및 폐 기능 장애 중증 신장 및 간 기능 장애 알레르기 병력 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
내시경 소견에 의한 위관 허혈의 분류는 위관의 주요 합병증(협착, 누출, 괴사)을 예측합니다.
기간: 식도 절제술 후 1일부터 29일까지
|
식도 절제술 후 1일부터 29일까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
허혈 관련 RNA 카피 수에 의해 평가된 위도관의 점막 생검의 생물학적 검사
기간: 식도 절제술 후 1~15일
|
식도 절제술 후 1~15일
|
|
|
면역조직화학적 염색에 대한 채점 시스템에 의해 평가된 위도관의 점막 생검에 대한 생물학적 검사
기간: 식도 절제술 후 1~15일
|
채점 시스템은 면역조직화학적 염색을 위한 채점 시스템: 암-부인과 암 협력 그룹 연구 및 치료를 위한 유럽 기구의 기초 연구를 위한 태스크 포스의 합의 보고서라는 제목의 기사를 참조합니다.
|
식도 절제술 후 1~15일
|
|
미토콘드리아 DNA 카피 수로 평가한 위도관의 생물학적 검사
기간: 식도 절제술 후 1~15일
|
식도 절제술 후 1~15일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Shinichhiro Kobayashi, M.D., Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 17일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .