Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endoskopické hodnocení pro predikci komplikací souvisejících s konduitem žaludku po ezofagektomii

2. dubna 2023 aktualizováno: Kobayashi Shinichiro, Nagasaki University

Ischemie žaludečního potrubí nebo porucha anastomózy po ezofagektomii s cervikální esofagogastrostomií často způsobují závažné komplikace, jako je únik, nekrotické orgány a striktury. Účelem této studie je tedy bezpečnost a účinnost endoskopického hodnocení rekonstrukčních orgánů po ezofagektomii. Vyšetřovatelé hodnotí endoskopické predikce pomocí klasifikací v akutní fázi po esofagogastrostomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Diagnostický test: Pacienti po ezofagektomii

Detailní popis

Rozvoj a zdokonalení torakoskopické ezofagektomie (TE) snížil závažné plicní komplikace po ezofagektomii. Pooperační komplikace související s rekonstrukcí žaludečního konduitu jsou však stále běžnými problémy po ezofagektomii. Ischemie proximální části štěpu tyto pacienty predisponuje k vysokému výskytu anastomotických komplikací po ezofagektomii. Méně často může těžká ischemie štěpu vést k transmurální nekróze. Včasná diagnostika ischemické reakce tedy může poskytnout vhodné pooperační řízení a terapeutickou intervenci, aby se zabránilo prosakování, strikturám a nekróze. Účelem této studie je tedy bezpečnost a účinnost endoskopického hodnocení rekonstrukčních orgánů po ezofagektomii. Vyšetřovatelé hodnotí endoskopické predikce pomocí klasifikací v akutní fázi po esofagogastrostomii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Japonsko
- - Nagasaki, Japonsko, 852-8501
    - Nagasaki University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 84 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupují ezofagektomii s rekonstrukcí stažením žaludku pro maligní nebo konečné stádium benigního onemocnění jícnu. Pacienti mají cervikální esofagogastrostomii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Maligní nebo konečné stádium benigního onemocnění jícnu. Ezofagektomie s rekonstrukcí stažením žaludku.

Kritéria vyloučení:

- Těžké srdeční selhání a plicní dysfunkce Těžká renální a jaterní dysfunkce Alergická anamnéza Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Klasifikace ischemie žaludečního konduitu podle endoskopického nálezu predikuje hlavní komplikace žaludečního konduitu (striktury, prosakování, nekróza) Časové okno: Od 1 do 29 dnů po ezofagektomii	Od 1 do 29 dnů po ezofagektomii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Biologické vyšetření slizniční biopsie žaludečního konduitu podle počtu kopií RNA související s ischemií Časové okno: Od 1 do 15 dnů po ezofagektomii		Od 1 do 15 dnů po ezofagektomii
Biologické vyšetření slizniční biopsie žaludečního konduitu hodnocené skórovacím systémem pro imunohistochemické barvení Časové okno: Od 1 do 15 dnů po ezofagektomii	Bodovací systém odkazuje na článek s názvem skórovací systém pro imunohistochemické barvení: konsenzuální zpráva pracovní skupiny pro základní výzkum Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny-gynekologická skupina pro rakovinu	Od 1 do 15 dnů po ezofagektomii
Biologické vyšetření žaludečního konduitu podle počtu kopií mitochondriální DNA Časové okno: Od 1 do 15 dnů po ezofagektomii		Od 1 do 15 dnů po ezofagektomii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nagasaki University

Vyšetřovatelé

Ředitel studie: Shinichhiro Kobayashi, M.D., Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality