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Valutazione endoscopica per prevedere le complicazioni relative al condotto gastrico dopo l'esofagectomia

2 aprile 2023 aggiornato da: Kobayashi Shinichiro, Nagasaki University

L'ischemia del condotto gastrico o la rottura anastomotica dopo l'esofagectomia con esofagogastrostomia cervicale spesso causano gravi complicanze, come perdite, organi necrotici e stenosi. Pertanto, lo scopo di questo studio è la sicurezza e l'efficacia della valutazione endoscopica sugli organi ricostruttivi dopo l'esofagectomia. Gli investigatori valutano le previsioni endoscopiche utilizzando le classificazioni in fase acuta dopo l'esofagogastrostomia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Test diagnostico: Pazienti dopo esofagectomia

Descrizione dettagliata

Lo sviluppo e il miglioramento dell'esofagectomia toracoscopica (TE) ha ridotto la grave complicanza polmonare dopo l'esofagectomia. Tuttavia, le complicanze postoperatorie relative alla ricostruzione del condotto gastrico sono ancora problemi comuni dopo l'esofagectomia. L'ischemia della porzione prossimale dell'innesto predispone questi pazienti ad un'alta incidenza di complicanze anastomotiche dopo l'esofagectomia. Meno comunemente, una grave ischemia del trapianto può portare a necrosi transmurale. Pertanto, la diagnosi precoce della reazione ischemica può fornire la gestione postoperatoria adeguata e l'intervento terapeutico per prevenire perdite, stenosi e necrosi. Pertanto, lo scopo di questo studio è la sicurezza e l'efficacia della valutazione endoscopica sugli organi ricostruttivi dopo l'esofagectomia. Gli investigatori valutano le previsioni endoscopiche utilizzando le classificazioni in fase acuta dopo l'esofagogastrostomia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Giappone
- - Nagasaki, Giappone, 852-8501
    - Nagasaki University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 84 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti vengono sottoposti a esofagectomia con ricostruzione mediante pull-up gastrico per malattia esofagea maligna o benigna allo stadio terminale. I pazienti hanno una esofagogastrostomia cervicale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Malattia esofagea maligna o benigna allo stadio terminale. Esofagectomia con ricostruzione mediante pull-up gastrico.

Criteri di esclusione:

- Grave insufficienza cardiaca e disfunzione polmonare Grave disfunzione renale ed epatica Storia allergica Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
La classificazione dell'ischemia del condotto gastrico mediante reperti endoscopici predice le principali complicanze del condotto gastrico (stenosi, perdite, necrosi) Lasso di tempo: Da 1 a 29 giorni dopo l'esofagectomia	Da 1 a 29 giorni dopo l'esofagectomia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Esame biologico della biopsia della mucosa del condotto gastrico come valutato dal numero di copie dell'RNA correlato all'ischemia Lasso di tempo: Da 1 a 15 giorni dopo l'esofagectomia		Da 1 a 15 giorni dopo l'esofagectomia
Esame biologico della biopsia della mucosa del condotto gastrico come valutato dal sistema di punteggio per la colorazione immunoistochimica Lasso di tempo: Da 1 a 15 giorni dopo l'esofagectomia	Il sistema di punteggio fa riferimento all'articolo intitolato a scoring system for immunoistochemical staining: consensus report of the task force for basic research of the European Organization for Research and Treatment of Cancer-Gynaecological Cancer Cooperative Group	Da 1 a 15 giorni dopo l'esofagectomia
Esame biologico del condotto gastrico valutato dal numero di copie del DNA mitocondriale Lasso di tempo: Da 1 a 15 giorni dopo l'esofagectomia		Da 1 a 15 giorni dopo l'esofagectomia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nagasaki University

Investigatori

Direttore dello studio: Shinichhiro Kobayashi, M.D., Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità