预测食管切除术后胃管相关并发症的内镜评估
2023年4月2日 更新者：Kobayashi Shinichiro、Nagasaki University
食管切除加颈部食管胃吻合术后胃导管缺血或吻合口破裂常引起严重并发症，如渗漏、脏器坏死和狭窄。
因此，本研究的目的是内镜评估食管切除术后重建器官的安全性和有效性。
研究人员使用食管胃吻合术后急性期的分类来评估内窥镜预测。
研究概览
详细说明
胸腔镜食管切除术（TE）的发展和改进减少了食管切除术后严重的肺部并发症。
然而，与胃导管重建相关的术后并发症仍然是食管切除术后的常见问题。
移植物近端部分的缺血使这些患者在食管切除术后发生吻合口并发症的几率很高。
不太常见的是，严重的移植物缺血会导致透壁坏死。
因此，缺血反应的早期诊断可以提供合适的术后管理和治疗干预，以防止渗漏、狭窄和坏死。
因此，本研究的目的是内镜评估食管切除术后重建器官的安全性和有效性。
研究人员使用食管胃吻合术后急性期的分类来评估内窥镜预测。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nagasaki、日本、852-8501
- Nagasaki University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 84年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
对于恶性或终末期良性食管疾病，患者会接受食管切除术并通过胃拉起术进行重建。
患者进行了颈部食管胃造口术。
描述
纳入标准：
-恶性或终末期良性食管疾病。 食管切除术通过胃拉起重建。
排除标准：
- 严重的心力衰竭和肺功能障碍 严重的肾功能和肝功能障碍 过敏史 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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通过内窥镜检查结果对胃导管缺血进行分类可预测胃导管的主要并发症（狭窄、渗漏、坏死）
大体时间：食管切除术后 1 至 29 天
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食管切除术后 1 至 29 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过缺血相关 RNA 拷贝数评估胃导管粘膜活检的生物学检查
大体时间：食管切除术后 1 至 15 天
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食管切除术后 1 至 15 天
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免疫组织化学染色评分系统评估胃导管粘膜活检的生物学检查
大体时间：食管切除术后 1 至 15 天
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评分系统参考文章 a scoring system for immunohistochemical staining: consensus report of the task for basic research of the European Organization for Research and Treatment of Cancer-Gynaecological Cancer Cooperative Group
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食管切除术后 1 至 15 天
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通过线粒体 DNA 拷贝数评估胃导管的生物学检查
大体时间：食管切除术后 1 至 15 天
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食管切除术后 1 至 15 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Shinichhiro Kobayashi, M.D.、Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年5月1日
初级完成 (实际的)
2018年11月1日
研究完成 (实际的)
2019年11月1日
研究注册日期
首次提交
2016年10月17日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月17日
首次发布 (估计)
2016年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月2日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
食管切除术后患者的临床试验
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