Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endoskooppinen arviointi mahalaukkuun liittyvien komplikaatioiden ennustamiseksi ruokatorven poiston jälkeen

sunnuntai 2. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Kobayashi Shinichiro, Nagasaki University
Mahaputken iskemia tai anastomoottinen hajoaminen esofagectomian ja kohdunkaulan esophagogastrostoman jälkeen aiheuttaa usein vakavia komplikaatioita, kuten vuotoja, nekroottisia elimiä ja ahtaumia. Siten tämän tutkimuksen tarkoituksena on endoskooppisen arvioinnin turvallisuus ja tehokkuus esofagectomian jälkeisistä rekonstruktioelimistä. Tutkijat arvioivat endoskooppisia ennusteita käyttämällä luokituksia akuutissa vaiheessa esophagogastrostomia jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Torakoskooppisen esofagektomian (TE) kehittäminen ja parantaminen vähensi esofagelektomian jälkeistä vakavaa keuhkokomplikaatiota. Mahaputken rekonstruktioon liittyvät leikkauksen jälkeiset komplikaatiot ovat kuitenkin edelleen yleisiä esophagectomian jälkeen. Siirteen proksimaalisen osan iskemia altistaa nämä potilaat suurelle anastomoottisten komplikaatioiden esiintyvuudelle esofagectomian jälkeen. Harvemmin vaikea siirteen iskemia voi johtaa transmuraaliseen nekroosiin. Siten iskeemisen reaktion varhainen diagnosointi voi tarjota sopivan leikkauksen jälkeisen hoidon ja terapeuttisen toimenpiteen vuotojen, ahtaumien ja nekroosin estämiseksi. Siten tämän tutkimuksen tarkoituksena on endoskooppisen arvioinnin turvallisuus ja tehokkuus esofagectomian jälkeisistä rekonstruktioelimistä. Tutkijat arvioivat endoskooppisia ennusteita käyttämällä luokituksia akuutissa vaiheessa esophagogastrostomia jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Japani
      • Nagasaki, Japani, 852-8501
        • Nagasaki University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 84 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaille tehdään ruokatorven poistoleikkaus, jossa rekonstruktio tehdään mahavedolla pahanlaatuisen tai loppuvaiheen hyvänlaatuisen ruokatorven sairauden vuoksi. Potilailla on kohdunkaulan esophagogastrostomia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Pahanlaatuinen tai loppuvaiheen hyvänlaatuinen ruokatorven sairaus. Esofagectomia ja jälleenrakennus mahavedolla.

Poissulkemiskriteerit:

- Vaikea sydämen vajaatoiminta ja keuhkojen toimintahäiriö Vaikea munuaisten ja maksan toimintahäiriö Allergiahistoria Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Endoskooppisten löydösten mukainen mahalaukun tiehyeiskemian luokittelu ennustaa mahatiehyen merkittävimmät komplikaatiot (jännitykset, vuodot, nekroosi)
Aikaikkuna: 1–29 päivää ruokatorven poiston jälkeen
1–29 päivää ruokatorven poiston jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahatiehyen limakalvobiopsian biologinen tutkimus iskemiaan liittyvän RNA-kopioluvun perusteella arvioituna
Aikaikkuna: 1-15 päivää ruokatorven poiston jälkeen
1-15 päivää ruokatorven poiston jälkeen
Mahaputken limakalvobiopsian biologinen tutkimus immunohistokemiallisen värjäyksen pisteytysjärjestelmällä arvioituna
Aikaikkuna: 1-15 päivää ruokatorven poiston jälkeen
Pisteytysjärjestelmä viittaa artikkeliin Immunohistokemiallisen värjäyksen pisteytysjärjestelmä: Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön perustutkimuksen työryhmän konsensusraportti gynekologisen syövän yhteistyöryhmän kanssa.
1-15 päivää ruokatorven poiston jälkeen
Mahaputken biologinen tutkimus mitokondrioiden DNA:n kopioluvulla arvioituna
Aikaikkuna: 1-15 päivää ruokatorven poiston jälkeen
1-15 päivää ruokatorven poiston jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nagasaki University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Shinichhiro Kobayashi, M.D., Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 18. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16082202

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Potilaat esophagectomia jälkeen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa