中等度から重度の COPD 患者の特定の画像ベースのパラメーターに対する PT001 および PT005 MDI の効果を評価するための研究

包含基準:

• -出産の可能性がない（つまり、閉経後2年の女性を含め、生理学的に妊娠できない）;または出産の可能性があり、訪問1で尿妊娠検査が陰性であり、一貫して正しく使用される許容される避妊方法を使用することに同意する
• -米国胸部学会（ATS）/欧州呼吸器学会（ERS）によって定義されたCOPDの確立された病歴を持つ被験者
• 喫煙歴が少なくとも 10 パック年ある現喫煙者または元喫煙者。
• 訪問 1 で、FEV1/FVC 比は <0.70 でなければなりません
• 訪問 1 で、気管支拡張後の FEV1 は、第 3 回国民健康栄養調査 (NHANES III) 参照方程式を使用して計算された、30% を超え、80% 未満の予測正常値でなければなりません。

除外基準:

• -COPD以外の重大な疾患、すなわち、治験責任医師の意見では、研究への参加のために被験者を危険にさらす可能性がある、または研究の結果または被験者の研究への参加能力に影響を与える可能性のある疾患または状態.
• -妊娠中または授乳中の女性、または研究の過程で妊娠する予定の女性、または許容される避妊方法を使用していない出産の可能性のある女性。
• 治験責任医師の意見では、現在喘息と診断されている被験者。
• -制御不良のCOPDが原因で入院した被験者 来院1（スクリーニング）の3か月前または慣らし期間中（来院1から来院2）。
• -COPDの急性悪化と定義されたCOPDのコントロールが不十分な被験者は、訪問1（スクリーニング）の6週間前または慣らし期間（訪問1から訪問2）の間に経口コルチコステロイドまたは抗生物質による治療が必要です。
• 閉塞隅角緑内障と診断された被験者は、治療を受けたかどうかに関係なく除外されます。
• -β2-アゴニスト、グリコピロニウムまたは他のムスカリン性抗コリン作動薬、またはMDIの任意の成分に対する過敏症の病歴がある被験者。