中国人集団におけるフッ化第一スズ歯磨剤の歯肉炎の有効性を調査するには

包含基準:

• -自発的な書面によるインフォームドコンセントによって証明されるように、研究手順、制限、および参加する意欲の理解を示し、インフォームドコンセントフォームの署名と日付のコピーを受け取りました。
• 18歳から65歳まで。
• すべての研究手順と制限を理解し、遵守する意思があり、遵守する可能性が高い。
• -治験責任医師または医学的に資格のある被指名者の意見によると、良好な一般的および精神的健康：病歴または口頭検査に臨床的に重要かつ関連する異常はなく、参加者の安全または健康に影響を与える、または個人の能力に影響を与える状態がない研究の手順と要件を理解し、従うこと。
• 最低 20 本の天然歯 (すべての歯; 切歯、犬歯、小臼歯、大臼歯)、お​​よび MGI、BI、PI 用に最低 40 の傾斜面。 採点可能な表面は、各臨床指標について評価可能な表面の 50% を持つ表面として定義されます。 3番目の大臼歯、歯列矯正で結束/接着された、完全にクラウン化された、または広範囲に修復された、または肉眼的に虫歯のある歯は、歯数に含まれていません。 -MGIが1.75から2.30の間で、平均全体のPIスコアがベースライン訪問で1.5を超えています。

除外基準:

• -妊娠していることがわかっている女性、または研究期間中に妊娠する予定の女性。
• 授乳中の女性
• -研究材料（または密接に関連する化合物）またはそれらの記載された成分のいずれかに対する既知または疑われる不耐性または過敏症。
• スクリーニング：現在抗生物質を服用しているか、歯科予防または他の歯科処置の前に抗生物質の使用が必要であり、現在抗炎症薬または伝統的な漢方薬（TCM）を服用しており、治験責任医師の意見では、歯肉の状態に影響を与える可能性があり、現在全身を服用しています治験責任医師の意見では、歯肉の状態に影響を与える可能性のある薬（例： カルシウムチャネル遮断薬、またはアスピリン療法）。
• ベースライン（訪問2）：過去14日間に抗生物質を服用した、または現在服用している、または抗炎症薬または全身薬の日（例： 治験責任医師の意見では、過去 14 日間の歯肉の状態に影響を与える可能性があります。
• -調査員の意見では、参加者の研究または口腔の健康を損なう可能性のある現在進行中の齲蝕または歯周炎がある 研究に参加している場合、修復状態が不十分な場合、部分義歯または歯列矯正器具、歯の漂白-現在、またはベースラインから14日以内にクロルヘキシジンうがい薬のスクリーニングと使用の12週間。
• -ベースライン（訪問2）から30日以内の別の臨床研究への参加、または治験薬または治験口腔ケア製品の受領、およびこの研究への以前の参加。
• アルコールまたはその他の薬物乱用の最近の履歴（昨年以内）。
• スポンサーまたは研究サイトの従業員、またはその肉親のメンバーであり、歯磨剤メーカーまたはその肉親に雇用されている。