Investigar a eficácia da gengivite de um dentifrício com flúor estanoso em uma população chinesa

Critério de inclusão:

• Demonstra compreensão dos procedimentos do estudo, restrições e vontade de participar conforme evidenciado por consentimento informado voluntário por escrito e recebeu uma cópia assinada e datada do formulário de consentimento informado.
• De 18 a 65 anos.
• Compreende e está disposto, capaz e propenso a cumprir todos os procedimentos e restrições do estudo.
• Boa saúde geral e mental com, na opinião do investigador ou médico qualificado: Nenhuma anormalidade clinicamente significativa e relevante no histórico médico ou no exame oral, ausência de qualquer condição que impactaria a segurança ou o bem-estar do participante ou afetaria a capacidade do indivíduo entender e seguir os procedimentos e requisitos do estudo.
• Um mínimo de 20 dentes naturais (todos os dentes; incisivos, caninos, pré-molares e molares) e um mínimo de 40 superfícies graduáveis ​​para MGI, BI e PI. Uma superfície pontuável é definida como uma superfície que tem 50% da superfície graduável para cada índice clínico. Terceiros molares, ortodonticamente ligados/unidos, totalmente coroados ou extensivamente restaurados ou dentes grosseiramente cariados não estão incluídos na contagem de dentes, gengivite moderada presente na consulta de triagem (na opinião do examinador clínico a partir de um exame visual macroscópico) e boca inteira média MGI entre 1,75 e 2,30 e um escore IP geral médio >1,5 na visita inicial.

Critério de exclusão:

• Mulheres que sabidamente estão grávidas ou que pretendem engravidar durante a duração do estudo.
• Mulheres que estão amamentando
• Intolerância conhecida ou suspeita ou hipersensibilidade aos materiais do estudo (ou compostos intimamente relacionados) ou a qualquer um de seus ingredientes declarados.
• Triagem: Atualmente tomando antibióticos ou exigindo o uso de antibióticos antes da profilaxia dentária ou outros procedimentos odontológicos, atualmente tomando um medicamento anti-inflamatório ou medicamentos tradicionais chineses (MTC) que, na opinião do Investigador, podem afetar a condição gengival, atualmente tomando uma medicação sistêmica medicação que, na opinião do investigador, pode afetar a condição gengival (por exemplo, bloqueadores dos canais de cálcio ou terapia com aspirina).
• Linha de base (Visita 2): Tomou, ou atualmente está tomando, antibióticos nos últimos 14 dias, ou um medicamento anti-inflamatório ou um dia de medicação sistêmica (p. bloqueadores dos canais de cálcio ou terapia com aspirina) que, na opinião do investigador, poderia afetar a condição gengival nos 14 dias anteriores.
• Ter cárie ativa ou periodontite atual que possa, na opinião do investigador, comprometer o estudo ou a saúde bucal dos participantes caso participem do estudo, restaurações em mau estado de conservação, próteses parciais ou aparelhos ortodônticos, clareamento de dentes dentro 12 semanas de triagem e uso de um colutório de clorexidina atualmente, ou dentro de 14 dias da linha de base.
• Participação em outro estudo clínico ou recebimento de um medicamento experimental ou produto de higiene oral experimental dentro de 30 dias da linha de base (Visita 2) e participação anterior neste estudo.
• História recente (no último ano) de abuso de álcool ou outras substâncias.
• Um funcionário do patrocinador ou do local do estudo ou membros de sua família imediata e empregado de qualquer fabricante de dentifrícios ou de sua família imediata.