Per studiare l'efficacia della gengivite di un dentifricio al fluoruro stannoso in una popolazione cinese

Criterio di inclusione:

• Dimostra di comprendere le procedure dello studio, le restrizioni e la volontà di partecipare come evidenziato dal consenso informato scritto volontario e ha ricevuto una copia firmata e datata del modulo di consenso informato.
• Dai 18 ai 65 anni.
• Comprende ed è disposto, capace e propenso a rispettare tutte le procedure e le restrizioni dello studio.
• Buona salute generale e mentale con, secondo l'opinione dello sperimentatore o del designato medico qualificato: nessuna anomalia clinicamente significativa e rilevante nell'anamnesi o all'esame orale, assenza di qualsiasi condizione che possa avere un impatto sulla sicurezza o sul benessere del partecipante o influire sulla capacità dell'individuo comprendere e seguire le procedure e i requisiti dello studio.
• Un minimo di 20 denti naturali (tutti i denti; incisivi, canini, premolari e molari) e un minimo di 40 superfici gradabili per MGI, BI e PI. Una superficie segnabile è definita come una superficie che ha il 50% della superficie graduabile per ogni indice clinico. Terzi molari, denti ortodonticamente legati/legati, completamente coronati o ampiamente restaurati o denti gravemente cariati non sono inclusi nel conteggio dei denti, gengivite moderata presente alla visita di screening (secondo l'opinione dell'esaminatore clinico da un esame visivo macroscopico) e bocca intera media MGI tra 1,75 e 2,30 e un punteggio PI complessivo medio > 1,5 alla visita di riferimento.

Criteri di esclusione:

• Donne di cui è nota la gravidanza o che intendono iniziare una gravidanza per tutta la durata dello studio.
• Donne che allattano
• Intolleranza o ipersensibilità nota o sospetta ai materiali dello studio (o composti strettamente correlati) o a uno qualsiasi dei loro ingredienti dichiarati.
• Screening: Attualmente sta assumendo antibiotici o richiede l'uso di antibiotici prima della profilassi dentale o di altre procedure odontoiatriche, sta attualmente assumendo un farmaco antinfiammatorio o medicine tradizionali cinesi (MTC) che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbe influire sulla condizione gengivale, sta attualmente assumendo un trattamento sistemico farmaci che, a parere dello sperimentatore, potrebbero influire sulla condizione gengivale (ad es. bloccanti dei canali del calcio o terapia con aspirina).
• Basale (visita 2): ha assunto, o sta attualmente assumendo, antibiotici nei 14 giorni precedenti, o un farmaco antinfiammatorio o un farmaco sistemico giorni (ad es. bloccanti dei canali del calcio o terapia con aspirina) che, a parere dello sperimentatore, potrebbero influenzare la condizione gengivale nei 14 giorni precedenti.
• Avere carie o parodontite attive in corso che potrebbero, a giudizio dello sperimentatore, compromettere lo studio o la salute orale dei partecipanti se partecipano allo studio, restauri in cattivo stato di riparazione, protesi parziali o apparecchi ortodontici, sbiancamento dei denti all'interno 12 settimane di screening e utilizzo di un collutorio alla clorexidina attualmente o entro 14 giorni dal basale.
• - Partecipazione a un altro studio clinico o ricevimento di un farmaco sperimentale o di un prodotto sperimentale per l'igiene orale entro 30 giorni dal basale (visita 2) e precedente partecipazione a questo studio.
• Storia recente (nell'ultimo anno) di abuso di alcol o altre sostanze.
• Un dipendente dello sponsor o del centro dello studio o membri della sua famiglia immediata e impiegato da qualsiasi produttore di dentifricio o la sua famiglia immediata.