Para investigar la eficacia de la gingivitis de un dentífrico de fluoruro de estaño en una población china

Criterios de inclusión:

• Demuestra comprensión de los procedimientos del estudio, las restricciones y la voluntad de participar como lo demuestra el consentimiento informado voluntario por escrito y ha recibido una copia firmada y fechada del formulario de consentimiento informado.
• De 18 a 65 años.
• Entiende y está dispuesto, es capaz y es probable que cumpla con todos los procedimientos y restricciones del estudio.
• Buena salud general y mental con, en la opinión del investigador o la persona designada médicamente calificada: Sin anormalidades clínicamente significativas y relevantes en el historial médico o en el examen oral, ausencia de cualquier condición que impacte en la seguridad o el bienestar del participante o que afecte la capacidad del individuo. comprender y seguir los procedimientos y requisitos del estudio.
• Un mínimo de 20 dientes naturales (todos los dientes; incisivos, caninos, premolares y molares) y un mínimo de 40 superficies graduables para MGI, BI y PI. Una superficie puntuable se define como una superficie que tiene el 50% de la superficie graduable para cada índice clínico. Los terceros molares, con bandas/adheridos con ortodoncia, totalmente coronados o extensamente restaurados o muy cariados no se incluyen en el recuento de dientes, gingivitis moderada presente en la visita de selección (en opinión del examinador clínico a partir de un examen visual macroscópico) y la media de toda la boca MGI entre 1,75 y 2,30 y una puntuación PI general media >1,5 en la visita inicial.

Criterio de exclusión:

• Mujeres que se sabe que están embarazadas o que tienen la intención de quedar embarazadas durante la duración del estudio.
• Mujeres que están amamantando
• Intolerancia o hipersensibilidad conocida o sospechada a los materiales del estudio (o compuestos estrechamente relacionados) o cualquiera de sus ingredientes declarados.
• Cribado: actualmente toma antibióticos o requiere el uso de antibióticos antes de la profilaxis dental u otros procedimientos dentales, actualmente toma un medicamento antiinflamatorio o medicina tradicional china (MTC) que, en opinión del investigador, podría afectar la condición gingival, actualmente toma un medicamento sistémico medicación que, en opinión del investigador, podría afectar el estado gingival (p. bloqueadores de los canales de calcio o terapia con aspirina).
• Línea de base (Visita 2): Ha tomado, o toma actualmente, antibióticos en los 14 días anteriores, o un medicamento antiinflamatorio o un medicamento sistémico días (p. bloqueadores de los canales de calcio o terapia con aspirina) que, en opinión del Investigador, podrían afectar el estado gingival en los 14 días anteriores.
• Tener caries o periodontitis activa actual que pueda, en opinión del investigador, comprometer el estudio o la salud oral de los participantes si participan en el estudio, restauraciones en mal estado de reparación, dentaduras parciales o aparatos de ortodoncia, blanqueamiento dental dentro 12 semanas de detección y uso de un enjuague bucal con clorhexidina actualmente, o dentro de los 14 días posteriores al inicio.
• Participación en otro estudio clínico o recepción de un fármaco en investigación o un producto para el cuidado bucal en investigación dentro de los 30 días posteriores al inicio (visita 2) y participación previa en este estudio.
• Antecedentes recientes (dentro del último año) de abuso de alcohol u otras sustancias.
• Un empleado del patrocinador o del sitio de estudio o miembros de su familia inmediata y empleado por cualquier fabricante de dentífrico o su familia inmediata.