중국 인구에서 불소주석 치약의 치은염 효능 조사

포함 기준:

• 연구 절차에 대한 이해, 제한 사항 및 자발적인 서면 동의서에 의해 입증된 참여 의지를 보여주고 서명 및 날짜가 기재된 동의서 사본을 받았습니다.
• 18~65세.
• 모든 연구 절차 및 제한 사항을 이해하고 준수할 의지, 능력 및 가능성이 있습니다.
• 조사자 또는 의학적으로 자격을 갖춘 피지명인의 의견에 따라 양호한 일반 및 정신 건강: 병력 또는 구강 검사에서 임상적으로 중요하고 관련성이 있는 이상 없음, 참가자의 안전 또는 웰빙에 영향을 미치거나 개인의 능력에 영향을 미칠 상태 없음 연구 절차 및 요구 사항을 이해하고 따르기 위해.
• 최소 20개의 자연치(모든 치아; 앞니, 송곳니, 앞어금니 및 큰어금니) 및 MGI, BI 및 PI를 위한 최소 40개의 그라데이션 가능한 표면. 채점 가능한 표면은 각 임상 지수에 대해 표면의 50%를 경사지게 할 수 있는 표면으로 정의됩니다. 제3대구치, 치열교정 띠/접착, 완전히 크라운을 씌운 치아 또는 광범위하게 수복된 치아 또는 심하게 우식한 치아는 치아 수에 포함되지 않으며, 스크리닝 방문 시 중등도 치은염이 존재하고(육안 육안 검사에서 임상 검사관의 의견으로) 전체 구강을 의미합니다. 1.75~2.30의 MGI 및 기준선 방문 시 평균 전체 PI 점수 >1.5.

제외 기준:

• 임신한 것으로 알려진 여성 또는 연구 기간 동안 임신할 의도가 있는 여성.
• 수유 중인 여성
• 연구 자료(또는 밀접하게 관련된 화합물) 또는 언급된 성분에 대한 불내성 또는 과민성이 알려져 있거나 의심됩니다.
• 스크리닝: 현재 항생제를 복용 중이거나 치과 예방 또는 기타 치과 시술 전에 항생제 사용이 필요한 사람, 현재 항염증제 또는 연구자의 의견으로 치은 상태에 영향을 줄 수 있는 중국 전통 의약품(TCM)을 복용 중인 사람, 현재 전신 치료를 받고 있는 사람 조사자의 의견에 따라 치은 상태에 영향을 줄 수 있는 약물(예: 칼슘 채널 차단제, 또는 아스피린 요법).
• 기준선(방문 2): 이전 14일 동안 항생제를 복용했거나 현재 복용 중이거나 항염증제 또는 전신 약물 복용일(예: 칼슘 채널 차단제 또는 아스피린 요법) 이전 14일 동안 치은 상태에 영향을 미칠 수 있는 연구자의 의견.
• 연구자의 의견에 따라 연구 또는 참가자가 연구에 참여하는 경우 참가자의 구강 건강을 손상시킬 수 있는 현재 활동성 충치 또는 치주염이 있는 경우, 수리 상태가 불량한 수복물, 부분 의치 또는 치열 교정 장치, 치아 표백 12주 선별 검사 및 현재 클로르헥시딘 구강 세정제 사용 또는 기준선의 14일 이내.
• 다른 임상 연구에 참여하거나 베이스라인(방문 2) 30일 이내의 연구 약물 또는 연구 구강 관리 제품 수령 및 이 연구에 이전 참여.
• 알코올 또는 기타 약물 남용의 최근 이력(지난 1년 이내).
• 스폰서 또는 연구 기관의 직원 또는 직계 가족 구성원이며 치약 제조업체 또는 직계 가족이 고용한 사람.