研究氟化亚锡洁齿剂对中国人群牙龈炎的疗效

纳入标准：

• 表现出对研究程序、限制和参与意愿的理解，如自愿书面知情同意书所证明，并已收到签署并注明日期的知情同意书副本。
• 18 至 65 岁。
• 理解并愿意、能够并且可能遵守所有学习程序和限制。
• 研究者或具有医学资格的指定人员认为总体和心理健康良好：病史或口腔检查无临床意义和相关异常，不存在任何会影响参与者安全或健康或影响个人能力的情况了解并遵守学习程序和要求。
• 至少 20 颗天然牙齿（所有牙齿；门牙、犬齿、前臼齿和臼齿），以及至少 40 个用于 MGI、BI 和 PI 的可分级表面。 可评分表面定义为每个临床指标有 50% 的表面可分级的表面。 第三磨牙、正畸带状/粘合、全冠或广泛修复或严重龋齿不包括在牙齿数量中，筛选访问时存在中度牙龈炎（根据临床检查员的肉眼检查意见）和平均全口MGI 在 1.75 和 2.30 之间，并且在基线访视时平均总体 PI 得分 >1.5。

排除标准：

• 已知怀孕或打算在研究期间怀孕的女性。
• 哺乳期妇女
• 已知或怀疑对研究材料（或密切相关的化合物）或其任何规定成分不耐受或过敏。
• 筛选：目前正在服用抗生​​素或需要在牙科预防或其他牙科手术之前使用抗生素，目前正在服用抗炎药物或中药（TCM），研究者认为这可能会影响牙龈状况，目前正在服用全身性药物研究者认为可能影响牙龈状况的药物（例如 钙通道阻滞剂或阿司匹林疗法）。
• 基线（访问 2）：在过去 14 天内服用或正在服用抗生​​素，或服用抗炎药或全身用药天数（例如 钙通道阻滞剂或阿司匹林疗法），在研究者看来，这可能会影响前 14 天的牙龈状况。
• 当前患有活动性龋齿或牙周炎，如果他们参与研究，研究者认为这可能会影响研究或参与者的口腔健康，修复状态不佳，局部义齿或正畸矫治器，牙齿漂白目前筛查和使用洗必泰漱口水 12 周，或基线 14 天内。
• 在基线（访问 2）和之前参与本研究的 30 天内参与另一项临床研究或接受研究药物或研究口腔护理产品。
• 最近（在过去一年内）酗酒或滥用其他药物的历史。
• 赞助商或研究地点的雇员或其直系亲属，并受雇于任何牙膏制造商或其直系亲属。