結腸癌の最適な腸切除範囲と中心的根治性に関する国際前向き観察コホート研究 (T-REX)
T-REX 研究は、結腸癌における転移性リンパ節 (LN) 分布の実際の状態を明らかにし、結腸癌手術における腸切除の最適な長さと中心リンパ節郭清の範囲に関する信頼できる証拠を提供することを目的としています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
結腸癌では、腸および辺縁動脈に沿って位置する結腸周囲リンパ節 (LN) における転移の発生率が高い。 腸切除の最適範囲は、転移のリスクがあるため切除する必要がある「局所」結腸周囲 LN を定義する方法と密接に関連しています。 ただし、結腸周囲領域の「地域」LN の標準化された基準はありません。
腸切除の範囲と適切な中央 LN 解剖のコンセンサスを確立するために、腸と一次栄養動脈に沿った転移性 LN の分布に焦点を当てた国際的な前向き研究が実施されています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3647
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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West Yorkshire
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Leeds、West Yorkshire、イギリス、LS2 9JT
- University of Leeds
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Bavaria
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Erlangen、Bavaria、ドイツ、91054
- University Hospital Erlangen
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Vilnius、リトアニア
- National Cancer Institute, Lithuania
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Lietuva
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Klaipėda、Lietuva、リトアニア
- Klaipeda university hospital
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Moscow、ロシア
- I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
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Taichung、台湾、40447
- China Medical University Hospital
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Taipei、台湾
- National Taiwan University Hospital
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Aichi-ken
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Nagoya、Aichi-ken、日本、464-8681
- Aichi Cancer Centre Hospital
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Toyoake、Aichi-ken、日本、470-1192
- Fujita Health University
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Chiba
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Chiba、Chiba、日本、277-8577
- National Canser Centre Hospital East
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Ichihara-shi、Chiba、日本
- Teikyo University Chiba Medical Center
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Hokkaido
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Sapporo、Hokkaido、日本、003-0027
- Keiyukai Sapporo Hospital
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Hukuoka-prefecture
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Kurume、Hukuoka-prefecture、日本、830-0011
- Kurume University School of Medicine
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Kanagawa
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Yokohama、Kanagawa、日本、232-0024
- Yokohama City University Medical Center
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Yokohama、Kanagawa、日本、234-0054
- Saisei-kai Yokohama-shi Nanbu Hospital
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Yokohama、Kanagawa、日本、236-0004
- Yokohama-city University
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Yokohama、Kanagawa、日本、241-8515
- Kanagawa Cancer Centre Hospital
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Kumamoto
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Kumamoto、Kumamoto、日本、862-0924
- Takano Hospital
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Mie-ken
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Tsu、Mie-ken、日本、514-8507
- Mie University Graduate School Of Medicine
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Niigata
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Niigata、Niigata、日本
- Niigata Cancer Center Hospital
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Osaka
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Osaka、Osaka、日本、537-8511
- Osaka International Cancer Institute
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Saitama
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Kitaadachi-gun、Saitama、日本、362-0806
- Saitama Cancer Center
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Tokorozawa、Saitama、日本、359-8513
- National Defense Medical College
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Shiga
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Ōtsu、Shiga、日本
- Shiga University of Medical Science
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Shizuoka
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Sunto-gun、Shizuoka、日本、411-8777
- Shizuoka Cancer Centre Hospital
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Tochigi
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Utsunomiya、Tochigi、日本
- Tochigi Cancer Center
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Tokyo
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Bunkyo-ku、Tokyo、日本、113-8519
- Tokyo Medical and Dental University
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Bunkyo-ku、Tokyo、日本、113-8677
- Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious Disease Centre Komagome Hospital
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Chuo-ku、Tokyo、日本、104-0045
- National Cancer Centre Central Hospital
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Itabashi-ku、Tokyo、日本、173-8605
- Teikyo University School of Medicine
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Mitaka、Tokyo、日本、181-8611
- Kyorin University School of Medicine
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Shinjuku-ku、Tokyo、日本、162-8666
- Tokyo Women's Medical University
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Wakayama
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Wakayama、Wakayama、日本
- Wakayama Medical University
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Yamagata
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Yamagata、Yamagata、日本、990-2292
- Yamagata Prefectural Central Hospital
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Seoul
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Seodaemun-gu、Seoul、韓国、03722
- Yonsei University
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Songpa-Gu、Seoul、韓国
- University of Ulsan College of Medicine and Asan Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-2015 年 1 月 22 日から 2020 年 1 月 22 日までに参加施設で治癒の可能性がある手術を受ける結腸がん患者。
説明
包含基準:
- 組織学的に証明された結腸腺癌
- 病期Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ
- 治癒の可能性がある手術
- 観察データ収集のためのインフォームドコンセント
除外基準:
- Tis（粘膜がん）
- 複数の結腸がん
- 術前補助療法を受けているすべての患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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転移性LNの分布
時間枠：患者登録時
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患者登録時
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転移性LNの分布
時間枠：術後4年の時点で
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術後4年の時点で
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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腸切除の長さによる予後結果
時間枠：4年
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4年
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中心的急進性による予後結果
時間枠：4年
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4年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Kenichi Sugihara, M.D., Ph.D、Tokyo Medical and Dental University, Japan
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年5月30日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (実際)
2025年1月31日
試験登録日
最初に提出
2016年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月17日
最初の投稿 (推定)
2016年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月27日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。