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대장암에 대한 최적의 장 절제 범위 및 중심 근치에 대한 국제 전향적 관찰 코호트 연구 (T-REX)

T-REX 연구는 대장암에서 전이성 림프절(LN) 분포의 실제 상태를 명확히 하고 대장암 수술에서 최적의 장 절제 길이와 중앙 림프절 절제 범위에 대한 신뢰할 수 있는 근거를 제공하는 것을 목표로 한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

대장암에서는 장과 변연동맥을 따라 위치한 회음부림프절(LN)의 전이 발생률이 높습니다. 장 절제술의 최적 범위는 전이 위험 때문에 절제해야 하는 '지역' 회음부 LN을 정의하는 방법과 밀접한 관련이 있습니다. 그러나 회음부의 '국소적' 림프절에 대한 표준화된 기준은 없습니다.

장 절제 범위와 적절한 중앙 LN 해부에 대한 합의를 이루기 위해 장과 1차 영양 동맥을 따라 전이성 LN의 분포에 초점을 맞춘 국제 전향적 연구가 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

3647

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taichung, 대만, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Taipei, 대만
        • National Taiwan University Hospital
    • Seoul
      • Seodaemun-gu, Seoul, 대한민국, 03722
        • Yonsei University
      • Songpa-Gu, Seoul, 대한민국
        • University of Ulsan College of Medicine and Asan Medical Center
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, 독일, 91054
        • University Hospital Erlangen
      • Moscow, 러시아 제국
        • I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
      • Vilnius, 리투아니아
        • National Cancer Institute, Lithuania
    • Lietuva
      • Klaipėda, Lietuva, 리투아니아
        • Klaipeda university hospital
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, 영국, LS2 9JT
        • University of Leeds
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, 일본, 464-8681
        • Aichi Cancer Centre Hospital
      • Toyoake, Aichi-ken, 일본, 470-1192
        • Fujita Health University
    • Chiba
      • Chiba, Chiba, 일본, 277-8577
        • National Canser Centre Hospital East
      • Ichihara-shi, Chiba, 일본
        • Teikyo University Chiba Medical Center
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, 일본, 003-0027
        • Keiyukai Sapporo Hospital
    • Hukuoka-prefecture
      • Kurume, Hukuoka-prefecture, 일본, 830-0011
        • Kurume University School of Medicine
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, 일본, 232-0024
        • Yokohama City University Medical Center
      • Yokohama, Kanagawa, 일본, 234-0054
        • Saisei-kai Yokohama-shi Nanbu Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, 일본, 236-0004
        • Yokohama-city University
      • Yokohama, Kanagawa, 일본, 241-8515
        • Kanagawa Cancer Centre Hospital
    • Kumamoto
      • Kumamoto, Kumamoto, 일본, 862-0924
        • Takano Hospital
    • Mie-ken
      • Tsu, Mie-ken, 일본, 514-8507
        • Mie University Graduate School of Medicine
    • Niigata
      • Niigata, Niigata, 일본
        • Niigata Cancer Center Hospital
    • Osaka
      • Osaka, Osaka, 일본, 537-8511
        • Osaka International Cancer Institute
    • Saitama
      • Kitaadachi-gun, Saitama, 일본, 362-0806
        • Saitama Cancer Center
      • Tokorozawa, Saitama, 일본, 359-8513
        • National Defense Medical College
    • Shiga
      • Ōtsu, Shiga, 일본
        • Shiga University of Medical Science
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, 일본, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Centre Hospital
    • Tochigi
      • Utsunomiya, Tochigi, 일본
        • Tochigi Cancer Center
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, 일본, 113-8519
        • Tokyo Medical and Dental University
      • Bunkyo-ku, Tokyo, 일본, 113-8677
        • Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious Disease Centre Komagome Hospital
      • Chuo-ku, Tokyo, 일본, 104-0045
        • National Cancer Centre Central Hospital
      • Itabashi-ku, Tokyo, 일본, 173-8605
        • Teikyo University School of Medicine
      • Mitaka, Tokyo, 일본, 181-8611
        • Kyorin University School of Medicine
      • Shinjuku-ku, Tokyo, 일본, 162-8666
        • Tokyo Women's Medical University
    • Wakayama
      • Wakayama, Wakayama, 일본
        • Wakayama Medical University
    • Yamagata
      • Yamagata, Yamagata, 일본, 990-2292
        • Yamagata Prefectural Central Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2015년 1월 22일부터 2020년 1월 22일 사이에 참여 기관에서 완치 수술을 받을 가능성이 있는 결장암 환자.

설명

포함 기준:

  • 조직학적으로 입증된 대장 선암종
  • 병기 Ⅰ, Ⅱ 또는 Ⅲ
  • 잠재적으로 치료 가능한 수술
  • 관찰 데이터 수집에 대한 사전 동의

제외 기준:

  • Tis(점막암)
  • 다발성 결장암
  • 수술 전 보조 요법을 받는 모든 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
전이성 LN 분포
기간: 환자 등록 당시
환자 등록 당시
전이성 LN 분포
기간: 수술 후 4년이 되었을 때
수술 후 4년이 되었을 때

2차 결과 측정

결과 측정
기간
장절제 길이에 따른 예후
기간: 4 년
4 년
중심 근위에 따른 예후 결과
기간: 4 년
4 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Kenichi Sugihara, M.D., Ph.D, Tokyo Medical and Dental University, Japan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 5월 30일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 17일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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