Internationale prospektive beobachtende Kohortenstudie für das optimale Ausmaß der Darmresektion und die zentrale Radikalität bei Dickdarmkrebs (T-REX)
27. Januar 2026 aktualisiert von: Translational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan
Ziel der T-REX-Studie ist es, den tatsächlichen Status der metastasierten Lymphknoten (LN)-Verteilung bei Dickdarmkrebs zu klären und verlässliche Beweise für die optimale Länge der Darmresektion und das Ausmaß der zentralen Lymphknotendissektion bei Dickdarmkrebsoperationen zu liefern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Beim Dickdarmkrebs ist die Inzidenz von Metastasen in den perikolischen Lymphknoten (LNs), die sich entlang des Darms und der Randarterie befinden, hoch. Das optimale Ausmaß der Darmresektion hängt eng damit zusammen, wie wir „regionale“ perikolische LNs definieren, die wegen des Metastasierungsrisikos reseziert werden sollten. Allerdings gibt es keine standardisierten Kriterien für „regionale“ LN im perikolischen Bereich.
Um einen Konsens über das Ausmaß der Darmresektion und eine angemessene zentrale LN-Dissektion herzustellen, werden internationale prospektive Studien durchgeführt, die sich auf die Verteilung von metastasierten LN entlang des Darms und der primären Versorgungsarterie konzentrieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
3647
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bavaria
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Erlangen, Bavaria, Deutschland, 91054
- University Hospital Erlangen
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Aichi-ken
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Nagoya, Aichi-ken, Japan, 464-8681
- Aichi Cancer Centre Hospital
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Toyoake, Aichi-ken, Japan, 470-1192
- Fujita Health University
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Chiba
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Chiba, Chiba, Japan, 277-8577
- National Canser Centre Hospital East
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Ichihara-shi, Chiba, Japan
- Teikyo University Chiba Medical Center
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Hokkaido
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Sapporo, Hokkaido, Japan, 003-0027
- Keiyukai Sapporo Hospital
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Hukuoka-prefecture
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Kurume, Hukuoka-prefecture, Japan, 830-0011
- Kurume University School of Medicine
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Kanagawa
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Yokohama, Kanagawa, Japan, 232-0024
- Yokohama City University Medical Center
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Yokohama, Kanagawa, Japan, 234-0054
- Saisei-kai Yokohama-shi Nanbu Hospital
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Yokohama, Kanagawa, Japan, 236-0004
- Yokohama-city University
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Yokohama, Kanagawa, Japan, 241-8515
- Kanagawa Cancer Centre Hospital
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Kumamoto
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Kumamoto, Kumamoto, Japan, 862-0924
- Takano Hospital
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Mie-ken
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Tsu, Mie-ken, Japan, 514-8507
- Mie University Graduate School Of Medicine
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Niigata
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Niigata, Niigata, Japan
- Niigata Cancer Center Hospital
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Osaka
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Osaka, Osaka, Japan, 537-8511
- Osaka International Cancer Institute
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Saitama
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Kitaadachi-gun, Saitama, Japan, 362-0806
- Saitama Cancer Center
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Tokorozawa, Saitama, Japan, 359-8513
- National Defense Medical College
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Shiga
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Ōtsu, Shiga, Japan
- Shiga University of Medical Science
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Shizuoka
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Sunto-gun, Shizuoka, Japan, 411-8777
- Shizuoka Cancer Centre Hospital
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Tochigi
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Utsunomiya, Tochigi, Japan
- Tochigi Cancer Center
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Tokyo
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Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8519
- Tokyo Medical and Dental University
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Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8677
- Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious Disease Centre Komagome Hospital
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Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
- National Cancer Centre Central Hospital
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Itabashi-ku, Tokyo, Japan, 173-8605
- Teikyo University School of Medicine
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Mitaka, Tokyo, Japan, 181-8611
- Kyorin University School of Medicine
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Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 162-8666
- Tokyo Women's Medical University
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Wakayama
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Wakayama, Wakayama, Japan
- Wakayama Medical University
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Yamagata
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Yamagata, Yamagata, Japan, 990-2292
- Yamagata Prefectural Central Hospital
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Vilnius, Litauen
- National Cancer Institute, Lithuania
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Lietuva
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Klaipėda, Lietuva, Litauen
- Klaipeda university hospital
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Moscow, Russland
- I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
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Seoul
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Seodaemun-gu, Seoul, Südkorea, 03722
- Yonsei University
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Songpa-Gu, Seoul, Südkorea
- University of Ulsan College of Medicine and Asan Medical Center
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Taichung, Taiwan, 40447
- China Medical University Hospital
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Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
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West Yorkshire
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Leeds, West Yorkshire, Vereinigtes Königreich, LS2 9JT
- University of Leeds
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Dickdarmkrebs, die zwischen dem 22. Januar 2015 und dem 22. Januar 2020 in teilnehmenden Einrichtungen einer potenziell kurativen Operation unterzogen werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Histologisch nachgewiesenes Kolonadenokarzinom
- Pathologisches Stadium Ⅰ, Ⅱ oder Ⅲ
- Potenziell kurative Operation
- Einverständniserklärung zur Erhebung von Beobachtungsdaten
Ausschlusskriterien:
- Tis (Schleimhautkrebs)
- Mehrere Dickdarmkrebserkrankungen
- Alle Patienten mit präoperativer adjuvanter Therapie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Verteilung metastatischer LNs
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Patientenregistrierung in
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Zum Zeitpunkt der Patientenregistrierung in
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Verteilung metastatischer LNs
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt von 4 Jahren nach der Operation
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Zum Zeitpunkt von 4 Jahren nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Prognoseergebnisse nach Länge der Darmresektion
Zeitfenster: 4 Jahre
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4 Jahre
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Prognoseergebnisse nach der zentralen Radikalität
Zeitfenster: 4 Jahre
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4 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Kenichi Sugihara, M.D., Ph.D, Tokyo Medical and Dental University, Japan
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Mai 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Oktober 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Oktober 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
19. Oktober 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TRICC1410
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
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