Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mezinárodní prospektivní observační kohortová studie pro optimální rozsah resekce střeva a centrální radikalitu rakoviny tlustého střeva (T-REX)

27. ledna 2026 aktualizováno: Translational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan
Studie T-REX si klade za cíl objasnit aktuální stav distribuce metastatických lymfatických uzlin (LN) u karcinomu tlustého střeva a poskytnout spolehlivé důkazy týkající se optimální délky resekce střeva a rozsahu disekce centrálních lymfatických uzlin při operaci karcinomu tlustého střeva.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

U karcinomu tlustého střeva je výskyt metastáz v perikolických lymfatických uzlinách (LN) lokalizovaných podél střeva a marginální tepny vysoký. Optimální rozsah resekce střeva úzce souvisí s tím, jak definujeme „regionální“ perikolické LN, které by měly být resekovány kvůli riziku metastáz. Neexistují však žádná standardizovaná kritéria pro „regionální“ LN v perikolické oblasti.

Pro stanovení konsenzu ohledně rozsahu resekce střeva a vhodné centrální disekce LN jsou prováděny mezinárodní prospektivní studie zaměřené na distribuci metastatických LN podél střeva a primární vyživovací tepny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3647

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japonsko, 464-8681
        • Aichi Cancer Centre Hospital
      • Toyoake, Aichi-ken, Japonsko, 470-1192
        • Fujita Health University
    • Chiba
      • Chiba, Chiba, Japonsko, 277-8577
        • National Canser Centre Hospital East
      • Ichihara-shi, Chiba, Japonsko
        • Teikyo University Chiba Medical Center
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 003-0027
        • Keiyukai Sapporo Hospital
    • Hukuoka-prefecture
      • Kurume, Hukuoka-prefecture, Japonsko, 830-0011
        • Kurume University School of Medicine
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 232-0024
        • Yokohama City University Medical Center
      • Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 234-0054
        • Saisei-kai Yokohama-shi Nanbu Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 236-0004
        • Yokohama-city University
      • Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 241-8515
        • Kanagawa Cancer Centre Hospital
    • Kumamoto
      • Kumamoto, Kumamoto, Japonsko, 862-0924
        • Takano Hospital
    • Mie-ken
      • Tsu, Mie-ken, Japonsko, 514-8507
        • Mie University Graduate School Of Medicine
    • Niigata
      • Niigata, Niigata, Japonsko
        • Niigata Cancer Center Hospital
    • Osaka
      • Osaka, Osaka, Japonsko, 537-8511
        • Osaka International Cancer Institute
    • Saitama
      • Kitaadachi-gun, Saitama, Japonsko, 362-0806
        • Saitama Cancer Center
      • Tokorozawa, Saitama, Japonsko, 359-8513
        • National Defense Medical College
    • Shiga
      • Ōtsu, Shiga, Japonsko
        • Shiga University of Medical Science
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japonsko, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Centre Hospital
    • Tochigi
      • Utsunomiya, Tochigi, Japonsko
        • Tochigi Cancer Center
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japonsko, 113-8519
        • Tokyo Medical and Dental University
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japonsko, 113-8677
        • Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious Disease Centre Komagome Hospital
      • Chuo-ku, Tokyo, Japonsko, 104-0045
        • National Cancer Centre Central Hospital
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japonsko, 173-8605
        • Teikyo University School of Medicine
      • Mitaka, Tokyo, Japonsko, 181-8611
        • Kyorin University School of Medicine
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japonsko, 162-8666
        • Tokyo Women's Medical University
    • Wakayama
      • Wakayama, Wakayama, Japonsko
        • Wakayama Medical University
    • Yamagata
      • Yamagata, Yamagata, Japonsko, 990-2292
        • Yamagata Prefectural Central Hospital
  • Jižní Korea
    • Seoul
      • Seodaemun-gu, Seoul, Jižní Korea, 03722
        • Yonsei University
      • Songpa-Gu, Seoul, Jižní Korea
        • University of Ulsan College of Medicine and Asan Medical Center
  • Litva
      • Vilnius, Litva
        • National Cancer Institute, Lithuania
    • Lietuva
      • Klaipėda, Lietuva, Litva
        • Klaipeda university hospital
  • Německo
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Německo, 91054
        • University Hospital Erlangen
  • Rusko
      • Moscow, Rusko
        • I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
  • Spojené království
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Spojené království, LS2 9JT
        • University of Leeds
  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Taipei, Tchaj-wan
        • National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s rakovinou tlustého střeva, kteří v období od 22. ledna 2015 do 22. ledna 2020 podstoupí potenciálně kurativní operaci v zúčastněných institucích.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky prokázaný adenokarcinom tlustého střeva
  • Patologické stadium Ⅰ, Ⅱ nebo Ⅲ
  • Potenciálně léčebná chirurgie
  • Informovaný souhlas se sběrem pozorovacích dat

Kritéria vyloučení:

  • Tis (rakovina sliznice)
  • Mnohočetné rakoviny tlustého střeva
  • Všichni pacienti s předoperační adjuvantní terapií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Distribuce metastatických LN
Časové okno: V době registrace pacientů v
V době registrace pacientů v
Distribuce metastatických LN
Časové okno: V době 4 let po operaci
V době 4 let po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prognostické výsledky podle délky resekce střeva
Časové okno: 4 roky
4 roky
Prognostické výsledky podle centrální radikality
Časové okno: 4 roky
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Translational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan

Spolupracovníci

Tokyo Medical and Dental University, Japan

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Kenichi Sugihara, M.D., Ph.D, Tokyo Medical and Dental University, Japan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TRICC1410

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina tlustého střeva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit