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Studio di coorte osservazionale prospettico internazionale per l'estensione ottimale della resezione intestinale e la radicalità centrale per il cancro del colon (T-REX)

19 luglio 2023 aggiornato da: Translational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan
Lo studio T-REX mira a chiarire lo stato effettivo della distribuzione dei linfonodi metastatici (LN) nel cancro del colon e fornire prove affidabili sulla lunghezza ottimale della resezione intestinale e sull'estensione della dissezione linfonodale centrale nella chirurgia del cancro del colon.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

Nel colon canser, l'incidenza di metastasi nei linfonodi pericolici (LN) situati lungo l'intestino e l'arteria marginale è elevata. L'estensione ottimale della resezione intestinale è strettamente associata al modo in cui definiamo LN pericolici "regionali", che dovrebbero essere resecati a causa del rischio di metastasi. Tuttavia, non ci sono criteri standardizzati per i LN 'regionali' nell'area pericolica.

Per stabilire un consenso sull'estensione della resezione intestinale e sull'appropriata dissezione del LN centrale, vengono condotti studi prospettici internazionali incentrati sulla distribuzione dei LN metastatici lungo l'intestino e l'arteria di alimentazione primaria.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

4000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Seoul
      • Seodaemun-gu, Seoul, Corea, Repubblica di, 03722
        • Yonsei University
      • Songpa-Gu, Seoul, Corea, Repubblica di
        • University of Ulsan College of Medicine and Asan Medical Center
  • Federazione Russa
      • Moscow, Federazione Russa
        • I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
  • Germania
    • Bayern
      • Erlangen, Bayern, Germania, 91054
        • University Hospital Erlangen
  • Giappone
    • Aichi
      • Toyoake, Aichi, Giappone, 470-1192
        • Fujita Health University
    • Aichi-prefecture
      • Nagoya-city, Aichi-prefecture, Giappone, 464-8681
        • Aichi Cancer Centre Hospital
    • Chiba-prefecture
      • Chiba-city, Chiba-prefecture, Giappone, 277-8577
        • National Canser Centre Hospital East
      • Ichihara-shi, Chiba-prefecture, Giappone
        • Teikyo University Chiba Medical Center
    • Hokkaido
      • Sapporo-city, Hokkaido, Giappone, 003-0027
        • Keiyukai Sapporo Hospital
    • Hukuoka-prefecture
      • Kurume-city, Hukuoka-prefecture, Giappone, 830-0011
        • Kurume University School of Medicine
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Giappone, 232-0024
        • Yokohama City University Medical Center
    • Kanagawa-prefecture
      • Yokohama-city, Kanagawa-prefecture, Giappone, 234-0054
        • Saisei-kai Yokohama-shi Nanbu Hospital
      • Yokohama-city, Kanagawa-prefecture, Giappone, 236-0004
        • Yokohama-city University
      • Yokohama-city, Kanagawa-prefecture, Giappone, 241-8515
        • Kanagawa Cancer Centre Hospital
    • Kumamoto-prefecture
      • Kumamoto-city, Kumamoto-prefecture, Giappone, 862-0924
        • Takano Hospital
    • Mie-prefecture
      • Tsu-city, Mie-prefecture, Giappone, 514-8507
        • Mie University Graduate School of Medicine
    • Niigata-prefecture
      • Niigata-city, Niigata-prefecture, Giappone
        • Niigata Cancer Center Hospital
    • Osaka-prefecture
      • Osaka-city, Osaka-prefecture, Giappone, 537-8511
        • Osaka International Cancer Institute
    • Saitama-prefecture
      • Kitaadachi-gun, Saitama-prefecture, Giappone, 362-0806
        • Saitama Cancer Center
      • Tokorozawa-city, Saitama-prefecture, Giappone, 359-8513
        • National Defense Medical College
    • Shiga-prefecture
      • Otsu-shi, Shiga-prefecture, Giappone
        • Shiga University of Medical Science
    • Shizuoka-prefecture
      • Sunto-gun, Shizuoka-prefecture, Giappone, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Centre Hospital
    • Tochigi-prefecture
      • Utsunomiya-city, Tochigi-prefecture, Giappone
        • Tochigi Cancer Center
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Giappone, 113-8519
        • Tokyo Medical and Dental University
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Giappone, 113-8677
        • Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious Disease Centre Komagome Hospital
      • Chuo-ku, Tokyo, Giappone, 104-0045
        • National Cancer Centre Central Hospital
      • Itabashi-ku, Tokyo, Giappone, 173-8605
        • Teikyo University School of Medicine
      • Mitaka-city, Tokyo, Giappone, 181-8611
        • Kyorin University School of Medicine
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Giappone, 162-8666
        • Tokyo Women's Medical University
    • Wakayama-prefecture
      • Wakayama-city, Wakayama-prefecture, Giappone
        • Wakayama Medical University
    • Yamagata-prefecture
      • Yamagata-city, Yamagata-prefecture, Giappone, 990-2292
        • Yamagata Prefectural Central Hospital
  • Lituania
      • Vilnius, Lituania
        • National Cancer Institute, Lithuania
    • Lietuva
      • Klaipėda, Lietuva, Lituania
        • Klaipeda University Hospital
  • Regno Unito
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Regno Unito, LS2 9JT
        • University of Leeds
  • Taiwan
      • Taichung City, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Taipei City, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con cancro del colon che riceveranno un intervento chirurgico potenzialmente curativo presso le istituzioni partecipanti tra il 22 gennaio 2015 e il 22 gennaio 2020.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adenocarcinoma del colon istologicamente provato
  • Stadio patologico Ⅰ, Ⅱ o Ⅲ
  • Chirurgia potenzialmente curativa
  • Consenso informato per la raccolta dei dati osservazionali

Criteri di esclusione:

  • Tis (tumore della mucosa)
  • Tumori multipli del colon
  • Tutti i pazienti con terapia adiuvante preoperatoria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Distribuzione dei LN metastatici
Lasso di tempo: Al momento del registro dei pazienti in
Al momento del registro dei pazienti in
Distribuzione dei LN metastatici
Lasso di tempo: Al momento di 4 anni dopo l'intervento chirurgico
Al momento di 4 anni dopo l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Esiti prognostici in base alla durata della resezione intestinale
Lasso di tempo: 4 anni
4 anni
Esiti prognostici secondo la radicalità centrale
Lasso di tempo: 4 anni
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Translational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan

Collaboratori

Tokyo Medical and Dental University, Japan

Investigatori

  • Direttore dello studio: Kenichi Sugihara, M.D., Ph.D, Tokyo Medical and Dental University, Japan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 maggio 2013

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2016

Primo Inserito (Stimato)

19 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TRICC1410

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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