Étude de cohorte observationnelle prospective internationale pour l'étendue optimale de la résection intestinale et la radicalité centrale du cancer du côlon (T-REX)
27 janvier 2026 mis à jour par: Translational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan
L'étude T-REX vise à clarifier l'état réel de la distribution des ganglions lymphatiques métastatiques (LN) dans le cancer du côlon et à fournir des preuves fiables concernant la longueur optimale de la résection intestinale et l'étendue de la dissection des ganglions lymphatiques centraux dans la chirurgie du cancer du côlon.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Dans le cancer du côlon, l'incidence des métastases dans les ganglions lymphatiques péricoliques (LN) situés le long de l'intestin et de l'artère marginale est élevée. L'étendue optimale de la résection intestinale est étroitement associée à la façon dont nous définissons les LN péricoliques « régionaux », qui doivent être réséqués en raison du risque de métastases. Cependant, il n'y a pas de critères standardisés pour les LN « régionaux » dans la zone péricolique.
Pour établir un consensus sur l'étendue de la résection intestinale et la dissection appropriée du LN central, des études prospectives internationales portant sur la distribution des LN métastatiques le long de l'intestin et de l'artère nourricière primaire sont menées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
3647
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Allemagne, 91054
- University Hospital Erlangen
-
-
-
-
Seoul
-
Seodaemun-gu, Seoul, Corée du Sud, 03722
- Yonsei University
-
Songpa-Gu, Seoul, Corée du Sud
- University of Ulsan College of Medicine and Asan Medical Center
-
-
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japon, 464-8681
- Aichi Cancer Centre Hospital
-
Toyoake, Aichi-ken, Japon, 470-1192
- Fujita Health University
-
-
Chiba
-
Chiba, Chiba, Japon, 277-8577
- National Canser Centre Hospital East
-
Ichihara-shi, Chiba, Japon
- Teikyo University Chiba Medical Center
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japon, 003-0027
- Keiyukai Sapporo Hospital
-
-
Hukuoka-prefecture
-
Kurume, Hukuoka-prefecture, Japon, 830-0011
- Kurume University School of Medicine
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japon, 232-0024
- Yokohama City University Medical Center
-
Yokohama, Kanagawa, Japon, 234-0054
- Saisei-kai Yokohama-shi Nanbu Hospital
-
Yokohama, Kanagawa, Japon, 236-0004
- Yokohama-city University
-
Yokohama, Kanagawa, Japon, 241-8515
- Kanagawa Cancer Centre Hospital
-
-
Kumamoto
-
Kumamoto, Kumamoto, Japon, 862-0924
- Takano Hospital
-
-
Mie-ken
-
Tsu, Mie-ken, Japon, 514-8507
- Mie University Graduate School Of Medicine
-
-
Niigata
-
Niigata, Niigata, Japon
- Niigata Cancer Center Hospital
-
-
Osaka
-
Osaka, Osaka, Japon, 537-8511
- Osaka International Cancer Institute
-
-
Saitama
-
Kitaadachi-gun, Saitama, Japon, 362-0806
- Saitama Cancer Center
-
Tokorozawa, Saitama, Japon, 359-8513
- National Defense Medical College
-
-
Shiga
-
Ōtsu, Shiga, Japon
- Shiga University of Medical Science
-
-
Shizuoka
-
Sunto-gun, Shizuoka, Japon, 411-8777
- Shizuoka Cancer Centre Hospital
-
-
Tochigi
-
Utsunomiya, Tochigi, Japon
- Tochigi Cancer Center
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japon, 113-8519
- Tokyo Medical and Dental University
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japon, 113-8677
- Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious Disease Centre Komagome Hospital
-
Chuo-ku, Tokyo, Japon, 104-0045
- National Cancer Centre Central Hospital
-
Itabashi-ku, Tokyo, Japon, 173-8605
- Teikyo University School of Medicine
-
Mitaka, Tokyo, Japon, 181-8611
- Kyorin University School of Medicine
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japon, 162-8666
- Tokyo Women's Medical University
-
-
Wakayama
-
Wakayama, Wakayama, Japon
- Wakayama Medical University
-
-
Yamagata
-
Yamagata, Yamagata, Japon, 990-2292
- Yamagata Prefectural Central Hospital
-
-
-
-
-
Vilnius, Lituanie
- National Cancer Institute, Lithuania
-
-
Lietuva
-
Klaipėda, Lietuva, Lituanie
- Klaipeda university hospital
-
-
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Royaume-Uni, LS2 9JT
- University of Leeds
-
-
-
-
-
Moscow, Russie
- I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
-
-
-
-
-
Taichung, Taïwan, 40447
- China Medical University Hospital
-
Taipei, Taïwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'un cancer du côlon qui bénéficieront d'une chirurgie potentiellement curative dans les établissements participants entre le 22 janvier 2015 et le 22 janvier 2020.
La description
Critère d'intégration:
- Adénocarcinome du côlon prouvé histologiquement
- Stade pathologique Ⅰ, Ⅱ ou Ⅲ
- Chirurgie potentiellement curative
- Consentement éclairé pour la collecte de données d'observation
Critère d'exclusion:
- Tis (cancer des muqueuses)
- Cancers multiples du côlon
- Tous les patients avec un traitement adjuvant préopératoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Distribution des LN métastatiques
Délai: Au moment du registre des patients en
|
Au moment du registre des patients en
|
|
Distribution des LN métastatiques
Délai: Au moment de 4 ans après la chirurgie
|
Au moment de 4 ans après la chirurgie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Résultats pronostiques selon la durée de la résection intestinale
Délai: 4 années
|
4 années
|
|
Résultats pronostiques selon la radicalité centrale
Délai: 4 années
|
4 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Kenichi Sugihara, M.D., Ph.D, Tokyo Medical and Dental University, Japan
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 mai 2013
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 octobre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2016
Première publication (Estimé)
19 octobre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TRICC1410
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .