Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

International Prospective Observational Cohort Study for Optimal Bowel Resection Extent and Central Radicality for Colon Cancer (T-REX)

27. januar 2026 oppdatert av: Translational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan

T-REX-studien tar sikte på å klargjøre den faktiske statusen for distribusjon av metastatisk lymfeknute (LN) i tykktarmskreft og gi pålitelig bevis angående optimal lengde av tarmreseksjon og omfanget av sentral lymfeknutedisseksjon ved tykktarmskreftkirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Tykktarmskreft

Detaljert beskrivelse

I tykktarmskreft er forekomsten av metastaser i de perikoliske lymfeknuter (LNs) som ligger langs tarmen og marginalarterien høy. Det optimale omfanget av tarmreseksjon er nært forbundet med hvordan vi definerer "regionale" perikoliske LN-er, som bør resekeres på grunn av risikoen for metastase. Det er imidlertid ingen standardiserte kriterier for "regionale" LN-er i perikolområdet.

For å etablere en konsensus for omfanget av tarmreseksjon og passende sentral LN-disseksjon, gjennomføres internasjonale prospektive studier med fokus på distribusjon av metastatiske LN langs tarmen og den primære matarterien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3647

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Japan
- Aichi-ken
  - Nagoya, Aichi-ken, Japan, 464-8681
    - Aichi Cancer Centre Hospital
  - Toyoake, Aichi-ken, Japan, 470-1192
    - Fujita Health University
- Chiba
  - Chiba, Chiba, Japan, 277-8577
    - National Canser Centre Hospital East
  - Ichihara-shi, Chiba, Japan
    - Teikyo University Chiba Medical Center
- Hokkaido
  - Sapporo, Hokkaido, Japan, 003-0027
    - Keiyukai Sapporo Hospital
- Hukuoka-prefecture
  - Kurume, Hukuoka-prefecture, Japan, 830-0011
    - Kurume University School of Medicine
- Kanagawa
  - Yokohama, Kanagawa, Japan, 232-0024
    - Yokohama City University Medical Center
  - Yokohama, Kanagawa, Japan, 234-0054
    - Saisei-kai Yokohama-shi Nanbu Hospital
  - Yokohama, Kanagawa, Japan, 236-0004
    - Yokohama-city University
  - Yokohama, Kanagawa, Japan, 241-8515
    - Kanagawa Cancer Centre Hospital
- Kumamoto
  - Kumamoto, Kumamoto, Japan, 862-0924
    - Takano Hospital
- Mie-ken
  - Tsu, Mie-ken, Japan, 514-8507
    - Mie University Graduate School Of Medicine
- Niigata
  - Niigata, Niigata, Japan
    - Niigata Cancer Center Hospital
- Osaka
  - Osaka, Osaka, Japan, 537-8511
    - Osaka International Cancer Institute
- Saitama
  - Kitaadachi-gun, Saitama, Japan, 362-0806
    - Saitama Cancer Center
  - Tokorozawa, Saitama, Japan, 359-8513
    - National Defense Medical College
- Shiga
  - Ōtsu, Shiga, Japan
    - Shiga University of Medical Science
- Shizuoka
  - Sunto-gun, Shizuoka, Japan, 411-8777
    - Shizuoka Cancer Centre Hospital
- Tochigi
  - Utsunomiya, Tochigi, Japan
    - Tochigi Cancer Center
- Tokyo
  - Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8519
    - Tokyo Medical and Dental University
  - Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8677
    - Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious Disease Centre Komagome Hospital
  - Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
    - National Cancer Centre Central Hospital
  - Itabashi-ku, Tokyo, Japan, 173-8605
    - Teikyo University School of Medicine
  - Mitaka, Tokyo, Japan, 181-8611
    - Kyorin University School of Medicine
  - Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 162-8666
    - Tokyo Women's Medical University
- Wakayama
  - Wakayama, Wakayama, Japan
    - Wakayama Medical University
- Yamagata
  - Yamagata, Yamagata, Japan, 990-2292
    - Yamagata Prefectural Central Hospital
Litauen
- - Vilnius, Litauen
    - National Cancer Institute, Lithuania
- Lietuva
  - Klaipėda, Lietuva, Litauen
    - Klaipeda university hospital
Russland
- - Moscow, Russland
    - I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Storbritannia
- West Yorkshire
  - Leeds, West Yorkshire, Storbritannia, LS2 9JT
    - University of Leeds
Sør -Korea
- Seoul
  - Seodaemun-gu, Seoul, Sør -Korea, 03722
    - Yonsei University
  - Songpa-Gu, Seoul, Sør -Korea
    - University of Ulsan College of Medicine and Asan Medical Center
Taiwan
- - Taichung, Taiwan, 40447
    - China Medical University Hospital
  - Taipei, Taiwan
    - National Taiwan University Hospital
Tyskland
- Bavaria
  - Erlangen, Bavaria, Tyskland, 91054
    - University Hospital Erlangen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn
Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med tykktarmskreft som vil få potensielt kurativ kirurgi ved deltakende institusjoner mellom 22. januar 2015 og 22. januar 2020.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Histologisk påvist kolon adenokarsinom
Patologisk stadium Ⅰ, Ⅱ eller Ⅲ
Potensielt kurativ kirurgi
Informert samtykke til innsamling av observasjonsdata

Ekskluderingskriterier:

Tis (slimhinnekreft)
Flere tykktarmskreft
Alle pasienter med preoperativ adjuvant terapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Distribusjon av metastatiske LN-er Tidsramme: På tidspunktet for pasientregistrering i	På tidspunktet for pasientregistrering i
Distribusjon av metastatiske LN-er Tidsramme: På tidspunktet 4 år etter operasjonen	På tidspunktet 4 år etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Prognostiske utfall i henhold til lengden på tarmreseksjonen Tidsramme: 4 år	4 år
Prognostiske utfall i henhold til den sentrale radikaliteten Tidsramme: 4 år	4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Translational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan

Samarbeidspartnere

Tokyo Medical and Dental University, Japan

Etterforskere

Studieleder: Kenichi Sugihara, M.D., Ph.D, Tokyo Medical and Dental University, Japan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Shiozawa M, Ueno H, Shiomi A, Kim NK, Kim JC, Tsarkov P, Grutzmann R, Dulskas A, Liang JT, Samalavicius N, West N, Sugihara K. Study protocol for an International Prospective Observational Cohort Study for Optimal Bowel Resection Extent and Central Radicality for Colon Cancer (T-REX study). Jpn J Clin Oncol. 2021 Jan 1;51(1):145-155. doi: 10.1093/jjco/hyaa115.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mai 2013

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene