Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Международное проспективное обсервационное когортное исследование оптимальной степени резекции кишечника и центральной радикальности при раке толстой кишки (T-REX)

27 января 2026 г. обновлено: Translational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan

Исследование T-REX направлено на уточнение фактического статуса метастатического распределения лимфатических узлов (ЛУ) при раке толстой кишки и предоставление надежных доказательств в отношении оптимальной длины резекции кишечника и степени диссекции центральных лимфатических узлов при хирургии рака толстой кишки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Рак толстой кишки

Подробное описание

При раке толстой кишки высока частота метастазирования в околоободочные лимфатические узлы (ЛУ), расположенные вдоль кишки и маргинальной артерии. Оптимальный объем резекции кишечника тесно связан с тем, как мы определяем «региональные» периколические ЛУ, которые следует удалять из-за риска метастазирования. Однако не существует стандартизированных критериев для «региональных» ЛУ в околоободочной области.

Для достижения консенсуса в отношении объема резекции кишечника и адекватной диссекции центрального ЛУ проводятся международные проспективные исследования, посвященные распределению метастатических ЛУ вдоль кишечника и первичной питающей артерии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

3647

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Германия
- Bavaria
  - Erlangen, Bavaria, Германия, 91054
    - University Hospital Erlangen
Литва
- - Vilnius, Литва
    - National Cancer Institute, Lithuania
- Lietuva
  - Klaipėda, Lietuva, Литва
    - Klaipeda university hospital
Россия
- - Moscow, Россия
    - I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Соединенное Королевство
- West Yorkshire
  - Leeds, West Yorkshire, Соединенное Королевство, LS2 9JT
    - University of Leeds
Тайвань
- - Taichung, Тайвань, 40447
    - China Medical University Hospital
  - Taipei, Тайвань
    - National Taiwan University Hospital
Южная Корея
- Seoul
  - Seodaemun-gu, Seoul, Южная Корея, 03722
    - Yonsei University
  - Songpa-Gu, Seoul, Южная Корея
    - University of Ulsan College of Medicine and Asan Medical Center
Япония
- Aichi-ken
  - Nagoya, Aichi-ken, Япония, 464-8681
    - Aichi Cancer Centre Hospital
  - Toyoake, Aichi-ken, Япония, 470-1192
    - Fujita Health University
- Chiba
  - Chiba, Chiba, Япония, 277-8577
    - National Canser Centre Hospital East
  - Ichihara-shi, Chiba, Япония
    - Teikyo University Chiba Medical Center
- Hokkaido
  - Sapporo, Hokkaido, Япония, 003-0027
    - Keiyukai Sapporo Hospital
- Hukuoka-prefecture
  - Kurume, Hukuoka-prefecture, Япония, 830-0011
    - Kurume University School of Medicine
- Kanagawa
  - Yokohama, Kanagawa, Япония, 232-0024
    - Yokohama City University Medical Center
  - Yokohama, Kanagawa, Япония, 234-0054
    - Saisei-kai Yokohama-shi Nanbu Hospital
  - Yokohama, Kanagawa, Япония, 236-0004
    - Yokohama-city University
  - Yokohama, Kanagawa, Япония, 241-8515
    - Kanagawa Cancer Centre Hospital
- Kumamoto
  - Kumamoto, Kumamoto, Япония, 862-0924
    - Takano Hospital
- Mie-ken
  - Tsu, Mie-ken, Япония, 514-8507
    - Mie University Graduate School Of Medicine
- Niigata
  - Niigata, Niigata, Япония
    - Niigata Cancer Center Hospital
- Osaka
  - Osaka, Osaka, Япония, 537-8511
    - Osaka International Cancer Institute
- Saitama
  - Kitaadachi-gun, Saitama, Япония, 362-0806
    - Saitama Cancer Center
  - Tokorozawa, Saitama, Япония, 359-8513
    - National Defense Medical College
- Shiga
  - Ōtsu, Shiga, Япония
    - Shiga University of Medical Science
- Shizuoka
  - Sunto-gun, Shizuoka, Япония, 411-8777
    - Shizuoka Cancer Centre Hospital
- Tochigi
  - Utsunomiya, Tochigi, Япония
    - Tochigi Cancer Center
- Tokyo
  - Bunkyo-ku, Tokyo, Япония, 113-8519
    - Tokyo Medical and Dental University
  - Bunkyo-ku, Tokyo, Япония, 113-8677
    - Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious Disease Centre Komagome Hospital
  - Chuo-ku, Tokyo, Япония, 104-0045
    - National Cancer Centre Central Hospital
  - Itabashi-ku, Tokyo, Япония, 173-8605
    - Teikyo University School of Medicine
  - Mitaka, Tokyo, Япония, 181-8611
    - Kyorin University School of Medicine
  - Shinjuku-ku, Tokyo, Япония, 162-8666
    - Tokyo Women's Medical University
- Wakayama
  - Wakayama, Wakayama, Япония
    - Wakayama Medical University
- Yamagata
  - Yamagata, Yamagata, Япония, 990-2292
    - Yamagata Prefectural Central Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с раком толстой кишки, которые получат потенциально излечивающую операцию в участвующих учреждениях в период с 22 января 2015 года по 22 января 2020 года.

Описание

Критерии включения:

Гистологически подтвержденная аденокарцинома толстой кишки
Патологическая стадия Ⅰ, Ⅱ или Ⅲ
Потенциально лечебная операция
Информированное согласие на сбор данных наблюдения

Критерий исключения:

Тис (рак слизистой оболочки)
Множественный рак толстой кишки
Все пациенты с предоперационной адъювантной терапией

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Распространение метастатических ЛУ Временное ограничение: На момент регистрации пациентов в г.	На момент регистрации пациентов в г.
Распространение метастатических ЛУ Временное ограничение: Через 4 года после операции	Через 4 года после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Прогностические исходы в зависимости от длины резекции кишки Временное ограничение: 4 года	4 года
Прогностические исходы в зависимости от центральной радикальности Временное ограничение: 4 года	4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Translational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan

Соавторы

Tokyo Medical and Dental University, Japan

Следователи

Директор по исследованиям: Kenichi Sugihara, M.D., Ph.D, Tokyo Medical and Dental University, Japan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Shiozawa M, Ueno H, Shiomi A, Kim NK, Kim JC, Tsarkov P, Grutzmann R, Dulskas A, Liang JT, Samalavicius N, West N, Sugihara K. Study protocol for an International Prospective Observational Cohort Study for Optimal Bowel Resection Extent and Central Radicality for Colon Cancer (T-REX study). Jpn J Clin Oncol. 2021 Jan 1;51(1):145-155. doi: 10.1093/jjco/hyaa115.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 мая 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества