Estudo de Coorte Observacional Prospectivo Internacional para Extensão Ótima de Ressecção Intestinal e Radicalidade Central para Câncer de Cólon (T-REX)
27 de janeiro de 2026 atualizado por: Translational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan
O estudo T-REX visa esclarecer o estado real da distribuição de linfonodos metastáticos (LN) no câncer de cólon e fornecer evidências confiáveis sobre o comprimento ideal da ressecção do intestino e a extensão da dissecção do linfonodo central na cirurgia do câncer de cólon.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
No câncer de cólon, a incidência de metástase nos linfonodos pericólicos (LNs) localizados ao longo do intestino e da artéria marginal é alta. A extensão ideal da ressecção intestinal está intimamente associada à forma como definimos LNs pericólicos 'regionais', que devem ser ressecados devido ao risco de metástase. No entanto, não há critérios padronizados para LNs 'regionais' na área pericólica.
Para estabelecer um consenso sobre a extensão da ressecção intestinal e a dissecção central apropriada do LN, são conduzidos estudos prospectivos internacionais com foco na distribuição de LNs metastáticos ao longo do intestino e da artéria de alimentação primária.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
3647
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bavaria
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Erlangen, Bavaria, Alemanha, 91054
- University Hospital Erlangen
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Seoul
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Seodaemun-gu, Seoul, Coréia do Sul, 03722
- Yonsei University
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Songpa-Gu, Seoul, Coréia do Sul
- University of Ulsan College of Medicine and Asan Medical Center
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Aichi-ken
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Nagoya, Aichi-ken, Japão, 464-8681
- Aichi Cancer Centre Hospital
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Toyoake, Aichi-ken, Japão, 470-1192
- Fujita Health University
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Chiba
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Chiba, Chiba, Japão, 277-8577
- National Canser Centre Hospital East
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Ichihara-shi, Chiba, Japão
- Teikyo University Chiba Medical Center
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Hokkaido
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Sapporo, Hokkaido, Japão, 003-0027
- Keiyukai Sapporo Hospital
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Hukuoka-prefecture
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Kurume, Hukuoka-prefecture, Japão, 830-0011
- Kurume University School of Medicine
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Kanagawa
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Yokohama, Kanagawa, Japão, 232-0024
- Yokohama City University Medical Center
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Yokohama, Kanagawa, Japão, 234-0054
- Saisei-kai Yokohama-shi Nanbu Hospital
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Yokohama, Kanagawa, Japão, 236-0004
- Yokohama-city University
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Yokohama, Kanagawa, Japão, 241-8515
- Kanagawa Cancer Centre Hospital
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Kumamoto
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Kumamoto, Kumamoto, Japão, 862-0924
- Takano Hospital
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Mie-ken
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Tsu, Mie-ken, Japão, 514-8507
- Mie University Graduate School Of Medicine
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Niigata
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Niigata, Niigata, Japão
- Niigata Cancer Center Hospital
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Osaka
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Osaka, Osaka, Japão, 537-8511
- Osaka International Cancer Institute
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Saitama
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Kitaadachi-gun, Saitama, Japão, 362-0806
- Saitama Cancer Center
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Tokorozawa, Saitama, Japão, 359-8513
- National Defense Medical College
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Shiga
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Ōtsu, Shiga, Japão
- Shiga University of Medical Science
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Shizuoka
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Sunto-gun, Shizuoka, Japão, 411-8777
- Shizuoka Cancer Centre Hospital
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Tochigi
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Utsunomiya, Tochigi, Japão
- Tochigi Cancer Center
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Tokyo
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Bunkyo-ku, Tokyo, Japão, 113-8519
- Tokyo Medical and Dental University
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Bunkyo-ku, Tokyo, Japão, 113-8677
- Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious Disease Centre Komagome Hospital
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Chuo-ku, Tokyo, Japão, 104-0045
- National Cancer Centre Central Hospital
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Itabashi-ku, Tokyo, Japão, 173-8605
- Teikyo University School of Medicine
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Mitaka, Tokyo, Japão, 181-8611
- Kyorin University School of Medicine
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Shinjuku-ku, Tokyo, Japão, 162-8666
- Tokyo Women's Medical University
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Wakayama
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Wakayama, Wakayama, Japão
- Wakayama Medical University
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Yamagata
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Yamagata, Yamagata, Japão, 990-2292
- Yamagata Prefectural Central Hospital
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Vilnius, Lituânia
- National Cancer Institute, Lithuania
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Lietuva
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Klaipėda, Lietuva, Lituânia
- Klaipeda university hospital
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West Yorkshire
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Leeds, West Yorkshire, Reino Unido, LS2 9JT
- University of Leeds
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Moscow, Rússia
- I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
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Taichung, Taiwan, 40447
- China Medical University Hospital
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Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com câncer de cólon que receberão cirurgia potencialmente curativa nas instituições participantes entre 22 de janeiro de 2015 e 22 de janeiro de 2020.
Descrição
Critério de inclusão:
- Adenocarcinoma de cólon comprovado histologicamente
- Estágio patológico Ⅰ, Ⅱ ou Ⅲ
- Cirurgia potencialmente curativa
- Consentimento informado para coleta de dados observacionais
Critério de exclusão:
- Tis (câncer de mucosa)
- Múltiplos cânceres de cólon
- Todos os pacientes com terapia adjuvante pré-operatória
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Distribuição de LNs metastáticos
Prazo: No momento do registro do paciente em
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No momento do registro do paciente em
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Distribuição de LNs metastáticos
Prazo: Na época de 4 anos após a cirurgia
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Na época de 4 anos após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Resultados prognósticos de acordo com a duração da ressecção intestinal
Prazo: 4 anos
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4 anos
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Resultados prognósticos de acordo com a radicalidade central
Prazo: 4 anos
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4 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Kenichi Sugihara, M.D., Ph.D, Tokyo Medical and Dental University, Japan
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
19 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TRICC1410
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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