Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Internationale prospectieve observationele cohortstudie voor optimale omvang van darmresectie en centrale radicaliteit voor darmkanker (T-REX)

27 januari 2026 bijgewerkt door: Translational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan

De T-REX-studie heeft tot doel de feitelijke status van de gemetastaseerde lymfeklierdissectie (LN) bij darmkanker te verduidelijken en betrouwbaar bewijs te leveren met betrekking tot de optimale lengte van darmresectie en de omvang van centrale lymfeklierdissectie bij darmkankerchirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Darmkanker

Gedetailleerde beschrijving

Bij darmkanker is de incidentie van metastase in de pericolische lymfeklieren (LN's) langs de darm en de marginale slagader hoog. De optimale mate van darmresectie hangt nauw samen met hoe we 'regionale' pericolische LN's definiëren, die moeten worden gereseceerd vanwege het risico op metastase. Er zijn echter geen gestandaardiseerde criteria voor 'regionale' LN's in het pericolische gebied.

Om consensus te bereiken over de mate van darmresectie en geschikte centrale LN-dissectie, worden internationale prospectieve onderzoeken uitgevoerd die zich richten op de verdeling van gemetastaseerde LN's langs de darm en de primaire voedingsslagader.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3647

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Duitsland
- Bavaria
  - Erlangen, Bavaria, Duitsland, 91054
    - University Hospital Erlangen
Japan
- Aichi-ken
  - Nagoya, Aichi-ken, Japan, 464-8681
    - Aichi Cancer Centre Hospital
  - Toyoake, Aichi-ken, Japan, 470-1192
    - Fujita Health University
- Chiba
  - Chiba, Chiba, Japan, 277-8577
    - National Canser Centre Hospital East
  - Ichihara-shi, Chiba, Japan
    - Teikyo University Chiba Medical Center
- Hokkaido
  - Sapporo, Hokkaido, Japan, 003-0027
    - Keiyukai Sapporo Hospital
- Hukuoka-prefecture
  - Kurume, Hukuoka-prefecture, Japan, 830-0011
    - Kurume University School of Medicine
- Kanagawa
  - Yokohama, Kanagawa, Japan, 232-0024
    - Yokohama City University Medical Center
  - Yokohama, Kanagawa, Japan, 234-0054
    - Saisei-kai Yokohama-shi Nanbu Hospital
  - Yokohama, Kanagawa, Japan, 236-0004
    - Yokohama-city University
  - Yokohama, Kanagawa, Japan, 241-8515
    - Kanagawa Cancer Centre Hospital
- Kumamoto
  - Kumamoto, Kumamoto, Japan, 862-0924
    - Takano Hospital
- Mie-ken
  - Tsu, Mie-ken, Japan, 514-8507
    - Mie University Graduate School Of Medicine
- Niigata
  - Niigata, Niigata, Japan
    - Niigata Cancer Center Hospital
- Osaka
  - Osaka, Osaka, Japan, 537-8511
    - Osaka International Cancer Institute
- Saitama
  - Kitaadachi-gun, Saitama, Japan, 362-0806
    - Saitama Cancer Center
  - Tokorozawa, Saitama, Japan, 359-8513
    - National Defense Medical College
- Shiga
  - Ōtsu, Shiga, Japan
    - Shiga University of Medical Science
- Shizuoka
  - Sunto-gun, Shizuoka, Japan, 411-8777
    - Shizuoka Cancer Centre Hospital
- Tochigi
  - Utsunomiya, Tochigi, Japan
    - Tochigi Cancer Center
- Tokyo
  - Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8519
    - Tokyo Medical and Dental University
  - Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8677
    - Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious Disease Centre Komagome Hospital
  - Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
    - National Cancer Centre Central Hospital
  - Itabashi-ku, Tokyo, Japan, 173-8605
    - Teikyo University School of Medicine
  - Mitaka, Tokyo, Japan, 181-8611
    - Kyorin University School of Medicine
  - Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 162-8666
    - Tokyo Women's Medical University
- Wakayama
  - Wakayama, Wakayama, Japan
    - Wakayama Medical University
- Yamagata
  - Yamagata, Yamagata, Japan, 990-2292
    - Yamagata Prefectural Central Hospital
Litouwen
- - Vilnius, Litouwen
    - National Cancer Institute, Lithuania
- Lietuva
  - Klaipėda, Lietuva, Litouwen
    - Klaipeda university hospital
Rusland
- - Moscow, Rusland
    - I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Taiwan
- - Taichung, Taiwan, 40447
    - China Medical University Hospital
  - Taipei, Taiwan
    - National Taiwan University Hospital
Verenigd Koninkrijk
- West Yorkshire
  - Leeds, West Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, LS2 9JT
    - University of Leeds
Zuid -Korea
- Seoul
  - Seodaemun-gu, Seoul, Zuid -Korea, 03722
    - Yonsei University
  - Songpa-Gu, Seoul, Zuid -Korea
    - University of Ulsan College of Medicine and Asan Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met darmkanker die tussen 22 jan 2015 en 22 jan 2020 mogelijk curatief geopereerd worden bij deelnemende instellingen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Histologisch bewezen colonadenocarcinoom
Pathologisch stadium Ⅰ, Ⅱ of Ⅲ
Potentieel curatieve operatie
Geïnformeerde toestemming voor het verzamelen van observatiegegevens

Uitsluitingscriteria:

Tis (slijmvlieskanker)
Meerdere darmkankers
Alle patiënten met preoperatieve adjuvante therapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Distributie van metastatische LN's Tijdsspanne: Bij de aanmelding van de patiënt	Bij de aanmelding van de patiënt
Distributie van metastatische LN's Tijdsspanne: Op het moment van 4 jaar na de operatie	Op het moment van 4 jaar na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Prognostische uitkomsten volgens de lengte van de darmresectie Tijdsspanne: 4 jaar	4 jaar
Prognostische uitkomsten volgens de centrale radicaliteit Tijdsspanne: 4 jaar	4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Translational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan

Medewerkers

Tokyo Medical and Dental University, Japan

Onderzoekers

Studie directeur: Kenichi Sugihara, M.D., Ph.D, Tokyo Medical and Dental University, Japan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Shiozawa M, Ueno H, Shiomi A, Kim NK, Kim JC, Tsarkov P, Grutzmann R, Dulskas A, Liang JT, Samalavicius N, West N, Sugihara K. Study protocol for an International Prospective Observational Cohort Study for Optimal Bowel Resection Extent and Central Radicality for Colon Cancer (T-REX study). Jpn J Clin Oncol. 2021 Jan 1;51(1):145-155. doi: 10.1093/jjco/hyaa115.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 mei 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria