Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Międzynarodowe prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe dotyczące optymalnego zakresu resekcji jelita grubego i centralnej radykalizacji raka okrężnicy (T-REX)

19 lipca 2023 zaktualizowane przez: Translational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan
Badanie T-REX ma na celu wyjaśnienie aktualnego stanu rozmieszczenia węzłów chłonnych z przerzutami (LN) w raku okrężnicy i dostarczenie wiarygodnych dowodów dotyczących optymalnej długości resekcji jelita oraz rozległości wycięcia centralnych węzłów chłonnych w chirurgii raka okrężnicy.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

W raku okrężnicy częstość występowania przerzutów w węzłach chłonnych okołookrężniczych (LN) zlokalizowanych wzdłuż jelita i tętnicy brzeżnej jest wysoka. Optymalny zakres resekcji jelita jest ściśle związany z definicją „regionalnych” węzłów chłonnych okołookrężniczych, które należy usunąć ze względu na ryzyko przerzutów. Nie ma jednak znormalizowanych kryteriów dla „regionalnych” węzłów chłonnych w okolicy okołookrężniczej.

W celu osiągnięcia konsensusu co do zakresu resekcji jelita i odpowiedniej centralnej dysekcji LN, prowadzone są międzynarodowe badania prospektywne koncentrujące się na rozmieszczeniu przerzutowych LN wzdłuż jelita i pierwotnej tętnicy zasilającej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

4000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Federacja Rosyjska
      • Moscow, Federacja Rosyjska
        • I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
  • Japonia
    • Aichi
      • Toyoake, Aichi, Japonia, 470-1192
        • Fujita Health University
    • Aichi-prefecture
      • Nagoya-city, Aichi-prefecture, Japonia, 464-8681
        • Aichi Cancer Centre Hospital
    • Chiba-prefecture
      • Chiba-city, Chiba-prefecture, Japonia, 277-8577
        • National Canser Centre Hospital East
      • Ichihara-shi, Chiba-prefecture, Japonia
        • Teikyo University Chiba Medical Center
    • Hokkaido
      • Sapporo-city, Hokkaido, Japonia, 003-0027
        • Keiyukai Sapporo Hospital
    • Hukuoka-prefecture
      • Kurume-city, Hukuoka-prefecture, Japonia, 830-0011
        • Kurume University School of Medicine
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japonia, 232-0024
        • Yokohama City University Medical Center
    • Kanagawa-prefecture
      • Yokohama-city, Kanagawa-prefecture, Japonia, 234-0054
        • Saisei-kai Yokohama-shi Nanbu Hospital
      • Yokohama-city, Kanagawa-prefecture, Japonia, 236-0004
        • Yokohama-city University
      • Yokohama-city, Kanagawa-prefecture, Japonia, 241-8515
        • Kanagawa Cancer Centre Hospital
    • Kumamoto-prefecture
      • Kumamoto-city, Kumamoto-prefecture, Japonia, 862-0924
        • Takano Hospital
    • Mie-prefecture
      • Tsu-city, Mie-prefecture, Japonia, 514-8507
        • Mie University Graduate School of Medicine
    • Niigata-prefecture
      • Niigata-city, Niigata-prefecture, Japonia
        • Niigata Cancer Center Hospital
    • Osaka-prefecture
      • Osaka-city, Osaka-prefecture, Japonia, 537-8511
        • Osaka International Cancer Institute
    • Saitama-prefecture
      • Kitaadachi-gun, Saitama-prefecture, Japonia, 362-0806
        • Saitama Cancer Center
      • Tokorozawa-city, Saitama-prefecture, Japonia, 359-8513
        • National Defense Medical College
    • Shiga-prefecture
      • Otsu-shi, Shiga-prefecture, Japonia
        • Shiga University of Medical Science
    • Shizuoka-prefecture
      • Sunto-gun, Shizuoka-prefecture, Japonia, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Centre Hospital
    • Tochigi-prefecture
      • Utsunomiya-city, Tochigi-prefecture, Japonia
        • Tochigi Cancer Center
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japonia, 113-8519
        • Tokyo Medical and Dental University
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japonia, 113-8677
        • Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious Disease Centre Komagome Hospital
      • Chuo-ku, Tokyo, Japonia, 104-0045
        • National Cancer Centre Central Hospital
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japonia, 173-8605
        • Teikyo University School of Medicine
      • Mitaka-city, Tokyo, Japonia, 181-8611
        • Kyorin University School of Medicine
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japonia, 162-8666
        • Tokyo Women's Medical University
    • Wakayama-prefecture
      • Wakayama-city, Wakayama-prefecture, Japonia
        • Wakayama Medical University
    • Yamagata-prefecture
      • Yamagata-city, Yamagata-prefecture, Japonia, 990-2292
        • Yamagata Prefectural Central Hospital
  • Litwa
      • Vilnius, Litwa
        • National Cancer Institute, Lithuania
    • Lietuva
      • Klaipėda, Lietuva, Litwa
        • Klaipeda University Hospital
  • Niemcy
    • Bayern
      • Erlangen, Bayern, Niemcy, 91054
        • University Hospital Erlangen
  • Republika Korei
    • Seoul
      • Seodaemun-gu, Seoul, Republika Korei, 03722
        • Yonsei University
      • Songpa-Gu, Seoul, Republika Korei
        • University of Ulsan College of Medicine and Asan Medical Center
  • Tajwan
      • Taichung City, Tajwan, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Taipei City, Tajwan
        • National Taiwan University Hospital
  • Zjednoczone Królestwo
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, LS2 9JT
        • University of Leeds

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem okrężnicy, którzy zostaną poddani potencjalnie wyleczalnej operacji w uczestniczących instytucjach w okresie od 22 stycznia 2015 r. do 22 stycznia 2020 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzony histologicznie gruczolakorak okrężnicy
  • Stadium patologiczne Ⅰ, Ⅱ lub ​​Ⅲ
  • Potencjalnie lecznicza operacja
  • Świadoma zgoda na gromadzenie danych obserwacyjnych

Kryteria wyłączenia:

  • Tis (rak błony śluzowej)
  • Liczne raki okrężnicy
  • Wszyscy pacjenci z przedoperacyjną terapią adjuwantową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dystrybucja przerzutowych LN
Ramy czasowe: W momencie rejestracji pacjentów w
W momencie rejestracji pacjentów w
Dystrybucja przerzutowych LN
Ramy czasowe: W czasie 4 lat po operacji
W czasie 4 lat po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wyniki prognostyczne w zależności od długości resekcji jelita
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata
Wyniki prognostyczne według centralnej radykalności
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Translational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan

Współpracownicy

Tokyo Medical and Dental University, Japan

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Kenichi Sugihara, M.D., Ph.D, Tokyo Medical and Dental University, Japan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TRICC1410

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj