Estudio de cohorte observacional prospectivo internacional para la extensión óptima de la resección intestinal y la radicalidad central para el cáncer de colon (T-REX)
27 de enero de 2026 actualizado por: Translational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan
El estudio T-REX tiene como objetivo aclarar el estado real de la distribución de los ganglios linfáticos metastásicos (NL) en el cáncer de colon y proporcionar evidencia confiable sobre la duración óptima de la resección intestinal y la extensión de la disección de los ganglios linfáticos centrales en la cirugía del cáncer de colon.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
En el cáncer de colon, la incidencia de metástasis en los ganglios linfáticos (LN) pericólicos ubicados a lo largo del intestino y la arteria marginal es alta. La extensión óptima de la resección intestinal está estrechamente relacionada con la forma en que definimos los GL pericólicos "regionales", que deben resecarse debido al riesgo de metástasis. Sin embargo, no existen criterios estandarizados para los NL 'regionales' en el área pericólica.
Para establecer un consenso sobre la extensión de la resección intestinal y la disección central adecuada del NL, se realizan estudios prospectivos internacionales centrados en la distribución de los NL metastásicos a lo largo del intestino y la arteria de alimentación principal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3647
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bavaria
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Erlangen, Bavaria, Alemania, 91054
- University Hospital Erlangen
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Seoul
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Seodaemun-gu, Seoul, Corea del Sur, 03722
- Yonsei University
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Songpa-Gu, Seoul, Corea del Sur
- University of Ulsan College of Medicine and Asan Medical Center
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Aichi-ken
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Nagoya, Aichi-ken, Japón, 464-8681
- Aichi Cancer Centre Hospital
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Toyoake, Aichi-ken, Japón, 470-1192
- Fujita Health University
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Chiba
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Chiba, Chiba, Japón, 277-8577
- National Canser Centre Hospital East
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Ichihara-shi, Chiba, Japón
- Teikyo University Chiba Medical Center
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Hokkaido
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Sapporo, Hokkaido, Japón, 003-0027
- Keiyukai Sapporo Hospital
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Hukuoka-prefecture
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Kurume, Hukuoka-prefecture, Japón, 830-0011
- Kurume University School of Medicine
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Kanagawa
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Yokohama, Kanagawa, Japón, 232-0024
- Yokohama City University Medical Center
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Yokohama, Kanagawa, Japón, 234-0054
- Saisei-kai Yokohama-shi Nanbu Hospital
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Yokohama, Kanagawa, Japón, 236-0004
- Yokohama-city University
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Yokohama, Kanagawa, Japón, 241-8515
- Kanagawa Cancer Centre Hospital
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Kumamoto
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Kumamoto, Kumamoto, Japón, 862-0924
- Takano Hospital
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Mie-ken
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Tsu, Mie-ken, Japón, 514-8507
- Mie University Graduate School Of Medicine
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Niigata
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Niigata, Niigata, Japón
- Niigata Cancer Center Hospital
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Osaka
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Osaka, Osaka, Japón, 537-8511
- Osaka International Cancer Institute
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Saitama
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Kitaadachi-gun, Saitama, Japón, 362-0806
- Saitama Cancer Center
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Tokorozawa, Saitama, Japón, 359-8513
- National Defense Medical College
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Shiga
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Ōtsu, Shiga, Japón
- Shiga University of Medical Science
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Shizuoka
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Sunto-gun, Shizuoka, Japón, 411-8777
- Shizuoka Cancer Centre Hospital
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Tochigi
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Utsunomiya, Tochigi, Japón
- Tochigi Cancer Center
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Tokyo
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Bunkyo-ku, Tokyo, Japón, 113-8519
- Tokyo Medical and Dental University
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Bunkyo-ku, Tokyo, Japón, 113-8677
- Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious Disease Centre Komagome Hospital
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Chuo-ku, Tokyo, Japón, 104-0045
- National Cancer Centre Central Hospital
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Itabashi-ku, Tokyo, Japón, 173-8605
- Teikyo University School of Medicine
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Mitaka, Tokyo, Japón, 181-8611
- Kyorin University School of Medicine
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Shinjuku-ku, Tokyo, Japón, 162-8666
- Tokyo Women's Medical University
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Wakayama
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Wakayama, Wakayama, Japón
- Wakayama Medical University
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Yamagata
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Yamagata, Yamagata, Japón, 990-2292
- Yamagata Prefectural Central Hospital
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Vilnius, Lituania
- National Cancer Institute, Lithuania
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Lietuva
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Klaipėda, Lietuva, Lituania
- Klaipeda university hospital
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West Yorkshire
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Leeds, West Yorkshire, Reino Unido, LS2 9JT
- University of Leeds
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Moscow, Rusia
- I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
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Taichung, Taiwán, 40447
- China Medical University Hospital
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Taipei, Taiwán
- National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cáncer de colon que recibirán cirugía potencialmente curativa en las instituciones participantes entre el 22 de enero de 2015 y el 22 de enero de 2020.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adenocarcinoma de colon comprobado histológicamente
- Etapa patológica Ⅰ, Ⅱ o Ⅲ
- Cirugía potencialmente curativa
- Consentimiento informado para la recolección de datos de observación
Criterio de exclusión:
- Tis (cáncer de las mucosas)
- Múltiples cánceres de colon
- Todos los pacientes con terapia adyuvante preoperatoria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Distribución de LN metastásicos
Periodo de tiempo: En el momento del registro del paciente en
|
En el momento del registro del paciente en
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Distribución de LN metastásicos
Periodo de tiempo: En el momento de 4 años después de la cirugía
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En el momento de 4 años después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Resultados pronósticos según la duración de la resección intestinal
Periodo de tiempo: 4 años
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4 años
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Resultados pronósticos según la radicalidad central
Periodo de tiempo: 4 años
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4 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Kenichi Sugihara, M.D., Ph.D, Tokyo Medical and Dental University, Japan
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de mayo de 2013
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
19 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TRICC1410
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .