Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Internationalt prospektivt observationelt kohortestudie for optimal tarmresektion og central radikalitet for tyktarmskræft (T-REX)

27. januar 2026 opdateret af: Translational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan
T-REX-undersøgelsen har til formål at klarlægge den faktiske status for metastatisk lymfeknudefordeling (LN) i tyktarmskræft og give pålidelig evidens vedrørende den optimale længde af tarmresektion og omfanget af central lymfeknudedissektion i tyktarmskræftkirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I coloncanser er forekomsten af ​​metastaser i de perikolske lymfeknuder (LN'er) placeret langs tarmen og marginalarterien høj. Det optimale omfang af tarmresektion er tæt forbundet med, hvordan vi definerer 'regionale' perikoliske LN'er, som bør resekeres på grund af risikoen for metastase. Der er dog ingen standardiserede kriterier for 'regionale' LN'er i perikolområdet.

For at etablere en konsensus for omfanget af tarmresektion og passende central LN-dissektion, udføres internationale prospektive undersøgelser med fokus på fordelingen af ​​metastatiske LN'er langs tarmen og den primære fødearterie.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3647

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Det Forenede Kongerige, LS2 9JT
        • University of Leeds
  • Japan
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 464-8681
        • Aichi Cancer Centre Hospital
      • Toyoake, Aichi-ken, Japan, 470-1192
        • Fujita Health University
    • Chiba
      • Chiba, Chiba, Japan, 277-8577
        • National Canser Centre Hospital East
      • Ichihara-shi, Chiba, Japan
        • Teikyo University Chiba Medical Center
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 003-0027
        • Keiyukai Sapporo Hospital
    • Hukuoka-prefecture
      • Kurume, Hukuoka-prefecture, Japan, 830-0011
        • Kurume University School of Medicine
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 232-0024
        • Yokohama City University Medical Center
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 234-0054
        • Saisei-kai Yokohama-shi Nanbu Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 236-0004
        • Yokohama-city University
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 241-8515
        • Kanagawa Cancer Centre Hospital
    • Kumamoto
      • Kumamoto, Kumamoto, Japan, 862-0924
        • Takano Hospital
    • Mie-ken
      • Tsu, Mie-ken, Japan, 514-8507
        • Mie University Graduate School Of Medicine
    • Niigata
      • Niigata, Niigata, Japan
        • Niigata Cancer Center Hospital
    • Osaka
      • Osaka, Osaka, Japan, 537-8511
        • Osaka International Cancer Institute
    • Saitama
      • Kitaadachi-gun, Saitama, Japan, 362-0806
        • Saitama Cancer Center
      • Tokorozawa, Saitama, Japan, 359-8513
        • National Defense Medical College
    • Shiga
      • Ōtsu, Shiga, Japan
        • Shiga University of Medical Science
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japan, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Centre Hospital
    • Tochigi
      • Utsunomiya, Tochigi, Japan
        • Tochigi Cancer Center
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8519
        • Tokyo Medical and Dental University
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8677
        • Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious Disease Centre Komagome Hospital
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
        • National Cancer Centre Central Hospital
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japan, 173-8605
        • Teikyo University School of Medicine
      • Mitaka, Tokyo, Japan, 181-8611
        • Kyorin University School of Medicine
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 162-8666
        • Tokyo Women's Medical University
    • Wakayama
      • Wakayama, Wakayama, Japan
        • Wakayama Medical University
    • Yamagata
      • Yamagata, Yamagata, Japan, 990-2292
        • Yamagata Prefectural Central Hospital
  • Litauen
      • Vilnius, Litauen
        • National Cancer Institute, Lithuania
    • Lietuva
      • Klaipėda, Lietuva, Litauen
        • Klaipeda university hospital
  • Rusland
      • Moscow, Rusland
        • I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
  • Sydkorea
    • Seoul
      • Seodaemun-gu, Seoul, Sydkorea, 03722
        • Yonsei University
      • Songpa-Gu, Seoul, Sydkorea
        • University of Ulsan College of Medicine and Asan Medical Center
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital
  • Tyskland
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Tyskland, 91054
        • University Hospital Erlangen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med tyktarmskræft, som vil modtage potentielt helbredende kirurgi på deltagende institutioner mellem 22. januar 2015 og 22. januar 2020.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bevist colon adenokarcinom
  • Patologisk stadium Ⅰ, Ⅱ eller Ⅲ
  • Potentielt helbredende kirurgi
  • Informeret samtykke til observationsdataindsamling

Ekskluderingskriterier:

  • Tis (slimhindekræft)
  • Flere tyktarmskræft
  • Alle patienter med præoperativ adjuverende terapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fordeling af metastatiske LN'er
Tidsramme: På tidspunktet for patientregistrering i
På tidspunktet for patientregistrering i
Fordeling af metastatiske LN'er
Tidsramme: På tidspunktet for 4 år efter operationen
På tidspunktet for 4 år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prognostiske udfald i henhold til længden af ​​tarmresektion
Tidsramme: 4 år
4 år
Prognostiske udfald i henhold til den centrale radikalitet
Tidsramme: 4 år
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Translational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan

Samarbejdspartnere

Tokyo Medical and Dental University, Japan

Efterforskere

  • Studieleder: Kenichi Sugihara, M.D., Ph.D, Tokyo Medical and Dental University, Japan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2016

Først opslået (Anslået)

19. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TRICC1410

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tyktarmskræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner