Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kansainvälinen mahdollinen havainnointikohorttitutkimus paksusuolensyövän optimaalisen suolen resektion laajuudesta ja keskusradikaalisuudesta (T-REX)

T-REX-tutkimuksen tavoitteena on selvittää paksusuolen syövän metastaattisten imusolmukkeiden (LN) jakautumisen todellinen tila ja tarjota luotettavaa näyttöä suolen resektion optimaalisesta pituudesta ja keskusimusolmukkeiden dissektion laajuudesta paksusuolen syövän leikkauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Paksusuolisyöpässä etäpesäkkeiden ilmaantuvuus perikolisissa imusolmukkeissa (LN:s), jotka sijaitsevat suolen ja reunavaltimon varrella, on korkea. Suolen resektion optimaalinen laajuus liittyy läheisesti siihen, miten määrittelemme "alueelliset" perikoliset LN:t, jotka tulisi leikata metastaasiriskin vuoksi. Kuitenkaan ei ole olemassa standardoituja kriteerejä "alueellisille" LN:ille perikolialueella.

Yhteisymmärryksen saavuttamiseksi suolen resektion laajuudesta ja sopivasta keskushermoston dissektiosta suoritetaan kansainvälisiä prospektiivisia tutkimuksia, joissa keskitytään metastaattisten LN:iden jakautumiseen suolen ja primaarisen ravintovaltimon varrella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3647

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Seoul
      • Seodaemun-gu, Seoul, Etelä -Korea, 03722
        • Yonsei University
      • Songpa-Gu, Seoul, Etelä -Korea
        • University of Ulsan College of Medicine and Asan Medical Center
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japani, 464-8681
        • Aichi Cancer Centre Hospital
      • Toyoake, Aichi-ken, Japani, 470-1192
        • Fujita Health University
    • Chiba
      • Chiba, Chiba, Japani, 277-8577
        • National Canser Centre Hospital East
      • Ichihara-shi, Chiba, Japani
        • Teikyo University Chiba Medical Center
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japani, 003-0027
        • Keiyukai Sapporo Hospital
    • Hukuoka-prefecture
      • Kurume, Hukuoka-prefecture, Japani, 830-0011
        • Kurume University School of Medicine
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japani, 232-0024
        • Yokohama City University Medical Center
      • Yokohama, Kanagawa, Japani, 234-0054
        • Saisei-kai Yokohama-shi Nanbu Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Japani, 236-0004
        • Yokohama-city University
      • Yokohama, Kanagawa, Japani, 241-8515
        • Kanagawa Cancer Centre Hospital
    • Kumamoto
      • Kumamoto, Kumamoto, Japani, 862-0924
        • Takano Hospital
    • Mie-ken
      • Tsu, Mie-ken, Japani, 514-8507
        • Mie University Graduate School Of Medicine
    • Niigata
      • Niigata, Niigata, Japani
        • Niigata Cancer Center Hospital
    • Osaka
      • Osaka, Osaka, Japani, 537-8511
        • Osaka International Cancer Institute
    • Saitama
      • Kitaadachi-gun, Saitama, Japani, 362-0806
        • Saitama Cancer Center
      • Tokorozawa, Saitama, Japani, 359-8513
        • National Defense Medical College
    • Shiga
      • Ōtsu, Shiga, Japani
        • Shiga University of Medical Science
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japani, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Centre Hospital
    • Tochigi
      • Utsunomiya, Tochigi, Japani
        • Tochigi Cancer Center
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japani, 113-8519
        • Tokyo Medical and Dental University
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japani, 113-8677
        • Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious Disease Centre Komagome Hospital
      • Chuo-ku, Tokyo, Japani, 104-0045
        • National Cancer Centre Central Hospital
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japani, 173-8605
        • Teikyo University School of Medicine
      • Mitaka, Tokyo, Japani, 181-8611
        • Kyorin University School of Medicine
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japani, 162-8666
        • Tokyo Women's Medical University
    • Wakayama
      • Wakayama, Wakayama, Japani
        • Wakayama Medical University
    • Yamagata
      • Yamagata, Yamagata, Japani, 990-2292
        • Yamagata Prefectural Central Hospital
      • Vilnius, Liettua
        • National Cancer Institute, Lithuania
    • Lietuva
      • Klaipėda, Lietuva, Liettua
        • Klaipeda university hospital
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Saksa, 91054
        • University Hospital Erlangen
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital
      • Moscow, Venäjä
        • I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, LS2 9JT
        • University of Leeds

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on paksusuolensyöpä ja jotka saavat mahdollisesti parantavan leikkauksen osallistuvissa laitoksissa 22.1.2015-22.1.2020 välisenä aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti todistettu paksusuolen adenokarsinooma
  • Patologinen vaihe Ⅰ, Ⅱ tai Ⅲ
  • Mahdollisesti parantava leikkaus
  • Tietoinen suostumus havainnointitiedon keräämiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Tis (limakalvosyöpä)
  • Useita paksusuolen syöpiä
  • Kaikki potilaat, jotka saavat ennen leikkausta adjuvanttihoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Metastaattisten LN:iden jakautuminen
Aikaikkuna: Potilasrekisteröinnin yhteydessä
Potilasrekisteröinnin yhteydessä
Metastaattisten LN:iden jakautuminen
Aikaikkuna: Ajankohtana 4 vuotta leikkauksen jälkeen
Ajankohtana 4 vuotta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ennustetulokset suolen resektion pituuden mukaan
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta
Prognostiset tulokset keskusradikaalisuuden mukaan
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Kenichi Sugihara, M.D., Ph.D, Tokyo Medical and Dental University, Japan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 19. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa