- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02938481
Kansainvälinen mahdollinen havainnointikohorttitutkimus paksusuolensyövän optimaalisen suolen resektion laajuudesta ja keskusradikaalisuudesta (T-REX)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Paksusuolisyöpässä etäpesäkkeiden ilmaantuvuus perikolisissa imusolmukkeissa (LN:s), jotka sijaitsevat suolen ja reunavaltimon varrella, on korkea. Suolen resektion optimaalinen laajuus liittyy läheisesti siihen, miten määrittelemme "alueelliset" perikoliset LN:t, jotka tulisi leikata metastaasiriskin vuoksi. Kuitenkaan ei ole olemassa standardoituja kriteerejä "alueellisille" LN:ille perikolialueella.
Yhteisymmärryksen saavuttamiseksi suolen resektion laajuudesta ja sopivasta keskushermoston dissektiosta suoritetaan kansainvälisiä prospektiivisia tutkimuksia, joissa keskitytään metastaattisten LN:iden jakautumiseen suolen ja primaarisen ravintovaltimon varrella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Seoul
-
Seodaemun-gu, Seoul, Etelä -Korea, 03722
- Yonsei University
-
Songpa-Gu, Seoul, Etelä -Korea
- University of Ulsan College of Medicine and Asan Medical Center
-
-
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japani, 464-8681
- Aichi Cancer Centre Hospital
-
Toyoake, Aichi-ken, Japani, 470-1192
- Fujita Health University
-
-
Chiba
-
Chiba, Chiba, Japani, 277-8577
- National Canser Centre Hospital East
-
Ichihara-shi, Chiba, Japani
- Teikyo University Chiba Medical Center
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japani, 003-0027
- Keiyukai Sapporo Hospital
-
-
Hukuoka-prefecture
-
Kurume, Hukuoka-prefecture, Japani, 830-0011
- Kurume University School of Medicine
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japani, 232-0024
- Yokohama City University Medical Center
-
Yokohama, Kanagawa, Japani, 234-0054
- Saisei-kai Yokohama-shi Nanbu Hospital
-
Yokohama, Kanagawa, Japani, 236-0004
- Yokohama-city University
-
Yokohama, Kanagawa, Japani, 241-8515
- Kanagawa Cancer Centre Hospital
-
-
Kumamoto
-
Kumamoto, Kumamoto, Japani, 862-0924
- Takano Hospital
-
-
Mie-ken
-
Tsu, Mie-ken, Japani, 514-8507
- Mie University Graduate School Of Medicine
-
-
Niigata
-
Niigata, Niigata, Japani
- Niigata Cancer Center Hospital
-
-
Osaka
-
Osaka, Osaka, Japani, 537-8511
- Osaka International Cancer Institute
-
-
Saitama
-
Kitaadachi-gun, Saitama, Japani, 362-0806
- Saitama Cancer Center
-
Tokorozawa, Saitama, Japani, 359-8513
- National Defense Medical College
-
-
Shiga
-
Ōtsu, Shiga, Japani
- Shiga University of Medical Science
-
-
Shizuoka
-
Sunto-gun, Shizuoka, Japani, 411-8777
- Shizuoka Cancer Centre Hospital
-
-
Tochigi
-
Utsunomiya, Tochigi, Japani
- Tochigi Cancer Center
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japani, 113-8519
- Tokyo Medical and Dental University
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japani, 113-8677
- Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious Disease Centre Komagome Hospital
-
Chuo-ku, Tokyo, Japani, 104-0045
- National Cancer Centre Central Hospital
-
Itabashi-ku, Tokyo, Japani, 173-8605
- Teikyo University School of Medicine
-
Mitaka, Tokyo, Japani, 181-8611
- Kyorin University School of Medicine
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japani, 162-8666
- Tokyo Women's Medical University
-
-
Wakayama
-
Wakayama, Wakayama, Japani
- Wakayama Medical University
-
-
Yamagata
-
Yamagata, Yamagata, Japani, 990-2292
- Yamagata Prefectural Central Hospital
-
-
-
-
-
Vilnius, Liettua
- National Cancer Institute, Lithuania
-
-
Lietuva
-
Klaipėda, Lietuva, Liettua
- Klaipeda university hospital
-
-
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Saksa, 91054
- University Hospital Erlangen
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40447
- China Medical University Hospital
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
-
-
-
Moscow, Venäjä
- I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
-
-
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, LS2 9JT
- University of Leeds
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti todistettu paksusuolen adenokarsinooma
- Patologinen vaihe Ⅰ, Ⅱ tai Ⅲ
- Mahdollisesti parantava leikkaus
- Tietoinen suostumus havainnointitiedon keräämiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Tis (limakalvosyöpä)
- Useita paksusuolen syöpiä
- Kaikki potilaat, jotka saavat ennen leikkausta adjuvanttihoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Metastaattisten LN:iden jakautuminen
Aikaikkuna: Potilasrekisteröinnin yhteydessä
|
Potilasrekisteröinnin yhteydessä
|
|
Metastaattisten LN:iden jakautuminen
Aikaikkuna: Ajankohtana 4 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Ajankohtana 4 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ennustetulokset suolen resektion pituuden mukaan
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
4 Vuotta
|
|
Prognostiset tulokset keskusradikaalisuuden mukaan
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kenichi Sugihara, M.D., Ph.D, Tokyo Medical and Dental University, Japan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TRICC1410
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .