低侵襲手術は不安を軽減しますか?
2016年12月6日 更新者：Ahmet Eser、Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
子宮摘出術前後の患者の不安に関連する要因
腹式子宮全摘出術（ＴＡＨ）または腹腔鏡下子宮全摘出術（ＴＬＨ）を受ける患者の手術前後の不安要因を明らかにすることを目的とした。
そこで、子宮摘出術の種類によって不安レベルが変化するかどうかを調べることを目的としました。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
子宮摘出術は、世界中で最も一般的な婦人科手術です。 .
過去 10 年間で、より低侵襲な手順への関心が高まっています。
子宮摘出手術の不安は、さまざまなパラメーターの影響を受ける複雑な現象です。
患者の不安は、年齢、性別、教育状況、手術の種類、および性格の影響を受ける可能性があります。
各患者の不安は、手術の直前と直後に、Spielberger の State-Trait Anxiety Inventory を使用して測定されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
74
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34000
- Zeynep Kamil Woman and Child Diseases Education and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
良性の理由で子宮摘出術を受けました。
除外基準:
悪性腫瘍、子宮摘出術以外の追加手術（卵管卵巣摘出術など）、以前の2回以上の帝王切開の歴史、以前の腹部手術の歴史、自己免疫疾患、凝固障害、既知の全身性または精神医学的疾患のある人、定期的に鎮静薬を受けている人手続きの時間
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：腹腔鏡下子宮全摘出術（TLH）
各患者の不安は、手術の直前と直後に、Spielberger の State-Trait Anxiety Inventory を使用して測定されました。
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状態不安（STAI-S）は、特定の状況に関連する一時的な感情状態を指しますが、特性不安（STAI-T）は、比較的安定した性格としての不安を表します。
各尺度には 20 から 80 の範囲の値があり、スコアが高いほど不安がより深刻であることを表します。
STAI には確立されたカテゴリはありませんが、40 のカットオフ スコアが、不安が高い/非常に高い患者を特定するために使用されています。
これらのツールのトルコ語版の有効性と信頼性は検証済みです。
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実験的：腹式子宮全摘出術（TAH）
各患者の不安は、手術の直前と直後に、Spielberger の State-Trait Anxiety Inventory を使用して測定されました。
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状態不安（STAI-S）は、特定の状況に関連する一時的な感情状態を指しますが、特性不安（STAI-T）は、比較的安定した性格としての不安を表します。
各尺度には 20 から 80 の範囲の値があり、スコアが高いほど不安がより深刻であることを表します。
STAI には確立されたカテゴリはありませんが、40 のカットオフ スコアが、不安が高い/非常に高い患者を特定するために使用されています。
これらのツールのトルコ語版の有効性と信頼性は検証済みです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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STAI-Sの在庫
時間枠：施術直前から施術直後にかけての変化。
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施術直前から施術直後にかけての変化。
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STAI-Tの在庫
時間枠：施術直前から施術直後にかけての変化。
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施術直前から施術直後にかけての変化。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lopez-Jornet P, Camacho-Alonso F, Sanchez-Siles M. Assessment of general pre and postoperative anxiety in patients undergoing tooth extraction: a prospective study. Br J Oral Maxillofac Surg. 2014 Jan;52(1):18-23. doi: 10.1016/j.bjoms.2013.01.004. Epub 2013 Jan 26.
- Muglali M, Komerik N. Factors related to patients' anxiety before and after oral surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2008 May;66(5):870-7. doi: 10.1016/j.joms.2007.06.662.
- Flory N, Bissonnette F, Binik YM. Psychosocial effects of hysterectomy: literature review. J Psychosom Res. 2005 Sep;59(3):117-29. doi: 10.1016/j.jpsychores.2005.05.009.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月18日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月6日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。