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La chirurgie mini-invasive réduit-elle l'anxiété?

6 décembre 2016 mis à jour par: Ahmet Eser, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Facteurs liés à l'anxiété des patientes avant et après l'hystérectomie

Le but de cette étude était d'identifier les facteurs qui peuvent contribuer à l'anxiété des patients subissant une hystérectomie abdominale totale (TAH) ou une hystérectomie laparoscopique totale (TLH) avant et après l'opération. Ainsi, nous avons cherché à savoir si les niveaux d'anxiété changent selon le type d'hystérectomie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'hystérectomie est la procédure gynécologique la plus courante dans le monde. . Il y a eu un intérêt croissant pour des procédures plus peu invasives au cours de la dernière décennie. L'anxiété liée à l'opération d'hystérectomie est un phénomène complexe affecté par divers paramètres. L'anxiété des patients peut être affectée par leur âge, leur sexe, leur niveau d'instruction, leur type d'opération et leur personnalité. L'anxiété de chaque patient a été mesurée à l'aide du State-Trait Anxiety Inventory de Spielberger immédiatement avant, immédiatement après l'opération.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

74

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34000
        • Zeynep Kamil Woman and Child Diseases Education and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

subi des hystérectomies pour des raisons bénignes.

Critère d'exclusion:

tumeur maligne, opération supplémentaire en plus de l'hystérectomie (comme la salpingo-ovariectomie), antécédents de deux césariennes précédentes ou plus, antécédents de chirurgie abdominale antérieure, maladie auto-immune, troubles de la coagulation, avec maladie systémique ou psychiatrique connue, ceux qui reçoivent régulièrement des médicaments sédatifs au moment de la procédure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: hystérectomie laparoscopique totale (TLH)
L'anxiété de chaque patient a été mesurée à l'aide du State-Trait Anxiety Inventory de Spielberger immédiatement avant, immédiatement après l'opération.
Comportemental: Inventaire d'anxiété des traits d'état de Spielberger (STAI)
L'anxiété d'état (STAI-S) fait référence à un état émotionnel temporaire lié à une situation spécifique, tandis que l'anxiété de trait (STAI-T) représente l'anxiété comme un caractère de personnalité relativement stable. Chaque échelle a des valeurs allant de 20 à 80, les scores les plus élevés représentant une anxiété plus sévère. Le STAI n'a pas de catégories établies, mais un score seuil de 40 a été utilisé pour identifier les patients souffrant d'anxiété élevée/très élevée. La validité et la fiabilité des versions turques de ces instruments ont été validées.
Procédure: hystérectomie laparoscopique totale (TLH)
EXPÉRIMENTAL: hystérectomie abdominale totale (TAH)
L'anxiété de chaque patient a été mesurée à l'aide du State-Trait Anxiety Inventory de Spielberger immédiatement avant, immédiatement après l'opération.
Comportemental: Inventaire d'anxiété des traits d'état de Spielberger (STAI)
L'anxiété d'état (STAI-S) fait référence à un état émotionnel temporaire lié à une situation spécifique, tandis que l'anxiété de trait (STAI-T) représente l'anxiété comme un caractère de personnalité relativement stable. Chaque échelle a des valeurs allant de 20 à 80, les scores les plus élevés représentant une anxiété plus sévère. Le STAI n'a pas de catégories établies, mais un score seuil de 40 a été utilisé pour identifier les patients souffrant d'anxiété élevée/très élevée. La validité et la fiabilité des versions turques de ces instruments ont été validées.
Procédure: hystérectomie abdominale totale (TAH)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Inventaire STAI-S
Délai: passer d'immédiatement avant l'opération à immédiatement après l'opération.
passer d'immédiatement avant l'opération à immédiatement après l'opération.
Inventaire STAI-T
Délai: passer d'immédiatement avant l'opération à immédiatement après l'opération.
passer d'immédiatement avant l'opération à immédiatement après l'opération.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2016

Première publication (ESTIMATION)

19 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

8 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 025

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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