- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02938845
A minimálisan invazív sebészet csökkenti a szorongást?
A betegek szorongásával kapcsolatos tényezők méheltávolítás előtt és után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34000
- Zeynep Kamil Woman and Child Diseases Education and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
jóindulatú okokból méheltávolításon esett át.
Kizárási kritériumok:
rosszindulatú daganat, méheltávolítás (pl. salpingo-oophorectomia) melletti kiegészítő műtét, két vagy több korábbi császármetszés, korábbi hasi műtétek, autoimmun betegség, véralvadási zavarok, ismert szisztémás vagy pszichiátriai betegséggel, rendszeres nyugtató kezelésben részesülők az eljárás ideje
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: teljes laparoszkópos méheltávolítás (TLH)
Minden beteg szorongását közvetlenül a műtét előtt, közvetlenül utána Spielberger State-Trait Anxiety Inventory segítségével mérték.
|
Az állapotszorongás (STAI-S) egy adott helyzethez kapcsolódó átmeneti érzelmi állapotra utal, míg a vonási szorongás (STAI-T) a szorongást, mint egy viszonylag stabil személyiségjelleget képviseli.
Mindegyik skála értéke 20-tól 80-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig súlyosabb szorongást jelentenek.
A STAI-nak nincsenek meghatározott kategóriái, de 40-es határértéket alkalmaztak a magas/nagyon magas szorongásos betegek azonosítására.
Ezen eszközök török verzióinak érvényessége és megbízhatósága validálásra került.
|
KÍSÉRLETI: teljes hasi méheltávolítás (TAH)
Minden beteg szorongását közvetlenül a műtét előtt, közvetlenül utána Spielberger State-Trait Anxiety Inventory segítségével mérték.
|
Az állapotszorongás (STAI-S) egy adott helyzethez kapcsolódó átmeneti érzelmi állapotra utal, míg a vonási szorongás (STAI-T) a szorongást, mint egy viszonylag stabil személyiségjelleget képviseli.
Mindegyik skála értéke 20-tól 80-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig súlyosabb szorongást jelentenek.
A STAI-nak nincsenek meghatározott kategóriái, de 40-es határértéket alkalmaztak a magas/nagyon magas szorongásos betegek azonosítására.
Ezen eszközök török verzióinak érvényessége és megbízhatósága validálásra került.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
STAI-S készlete
Időkeret: váltson közvetlenül műtét előttiről közvetlenül a műtét utánra.
|
váltson közvetlenül műtét előttiről közvetlenül a műtét utánra.
|
A STAI-T készlete
Időkeret: váltson közvetlenül műtét előttiről közvetlenül a műtét utánra.
|
váltson közvetlenül műtét előttiről közvetlenül a műtét utánra.
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Lopez-Jornet P, Camacho-Alonso F, Sanchez-Siles M. Assessment of general pre and postoperative anxiety in patients undergoing tooth extraction: a prospective study. Br J Oral Maxillofac Surg. 2014 Jan;52(1):18-23. doi: 10.1016/j.bjoms.2013.01.004. Epub 2013 Jan 26.
- Muglali M, Komerik N. Factors related to patients' anxiety before and after oral surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2008 May;66(5):870-7. doi: 10.1016/j.joms.2007.06.662.
- Flory N, Bissonnette F, Binik YM. Psychosocial effects of hysterectomy: literature review. J Psychosom Res. 2005 Sep;59(3):117-29. doi: 10.1016/j.jpsychores.2005.05.009.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Spielberger állapot-vonási szorongás-leltárja (STAI)
-
Bartłomiej WódarskiBefejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSzürkehályog műtétFranciaország
-
Ankara UniversityBefejezve
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityBefejezveFogászati szorongás | Becsapódott harmadik őrlőfogPulyka
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalBefejezveCerebrális bénulás | Csecsemőfejlődés | Anyai szorongásPulyka
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterBrigham and Women's Hospital; Weill Medical College of Cornell University; The City... és más munkatársakBefejezveMellrák | A rákkezelések kognitív mellékhatásai | I., II. és III.A. stádiumú emlőrákEgyesült Államok