Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snižuje miniinvazivní chirurgie úzkost?

6. prosince 2016 aktualizováno: Ahmet Eser, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Faktory související s úzkostí pacientů před a po hysterektomii

Účelem této studie bylo identifikovat faktory, které mohou přispívat k úzkosti u pacientek podstupujících totální abdominální hysterektomii (TAH) nebo totální laparoskopickou hysterektomii (TLH) před a po operaci. Snažili jsme se tedy zjistit, zda se úrovně úzkosti mění podle typu hysterektomie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hysterektomie je celosvětově nejrozšířenějším gynekologickým zákrokem. . V posledním desetiletí vzrůstá zájem o minimálně invazivní postupy. Úzkost z operace hysterektomie je komplexní fenomén ovlivněný různými parametry. Úzkost pacientů může být ovlivněna jejich věkem, pohlavím, vzděláním, typem operace a osobností. Úzkost každého pacienta byla měřena pomocí Spielberger's State-Trait Anxiety Inventory bezprostředně před operací, bezprostředně po operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

74

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34000
        • Zeynep Kamil Woman and Child Diseases Education and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

podstoupila hysterektomii z benigních důvodů.

Kritéria vyloučení:

malignita, další operace vedle hysterektomie (jako je salpingo-ooforektomie), anamnéza dvou nebo více předchozích císařských řezů, anamnéza předchozí břišní operace, autoimunitní onemocnění, poruchy koagulace, se známým systémovým nebo psychiatrickým onemocněním, ti, kteří dostávají pravidelné sedativní léky čas procedury

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: totální laparoskopická hysterektomie (TLH)
Úzkost každého pacienta byla měřena pomocí Spielberger's State-Trait Anxiety Inventory bezprostředně před operací, bezprostředně po operaci.
Behaviorální: Spielbergerův inventář úzkosti státu (STAI)
Stavová úzkost (STAI-S) označuje dočasný emoční stav související s konkrétní situací, zatímco rysová úzkost (STAI-T) představuje úzkost jako relativně stabilní osobnostní charakter. Každá škála má hodnoty v rozmezí 20 až 80, přičemž vyšší skóre představuje závažnější úzkost. STAI nemá žádné stanovené kategorie, ale k identifikaci pacientů s vysokou/velmi vysokou úzkostí bylo použito hraniční skóre 40. Platnost a spolehlivost tureckých verzí těchto nástrojů byla ověřena.
Postup: totální laparoskopická hysterektomie (TLH)
EXPERIMENTÁLNÍ: totální abdominální hysterektomie (TAH)
Úzkost každého pacienta byla měřena pomocí Spielberger's State-Trait Anxiety Inventory bezprostředně před operací, bezprostředně po operaci.
Behaviorální: Spielbergerův inventář úzkosti státu (STAI)
Stavová úzkost (STAI-S) označuje dočasný emoční stav související s konkrétní situací, zatímco rysová úzkost (STAI-T) představuje úzkost jako relativně stabilní osobnostní charakter. Každá škála má hodnoty v rozmezí 20 až 80, přičemž vyšší skóre představuje závažnější úzkost. STAI nemá žádné stanovené kategorie, ale k identifikaci pacientů s vysokou/velmi vysokou úzkostí bylo použito hraniční skóre 40. Platnost a spolehlivost tureckých verzí těchto nástrojů byla ověřena.
Postup: totální abdominální hysterektomie (TAH)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Inventář STAI-S
Časové okno: změnit z bezprostředně před operací na bezprostředně po operaci.
změnit z bezprostředně před operací na bezprostředně po operaci.
Inventář STAI-T
Časové okno: změnit z bezprostředně před operací na bezprostředně po operaci.
změnit z bezprostředně před operací na bezprostředně po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2016

První zveřejněno (ODHAD)

19. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

8. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit