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La chirurgia mini-invasiva riduce l'ansia?

6 dicembre 2016 aggiornato da: Ahmet Eser, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Fattori relativi all'ansia dei pazienti prima e dopo l'isterectomia

Lo scopo di questo studio era identificare i fattori che possono contribuire all'ansia dei pazienti sottoposti a isterectomia addominale totale (TAH) o isterectomia laparoscopica totale (TLH) prima e dopo l'operazione. Pertanto, abbiamo mirato a sapere se i livelli di ansia cambiano in base al tipo di isterectomia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'isterectomia è la procedura ginecologica più comune al mondo. . C'è stato un crescente interesse verso procedure più minimamente invasive nell'ultimo decennio. L'ansia da intervento di isterectomia è un fenomeno complesso influenzato da vari parametri. L'ansia dei pazienti può essere influenzata dalla loro età, sesso, stato d'istruzione, tipo di operazione e personalità. L'ansia di ciascun paziente è stata misurata utilizzando lo State-Trait Anxiety Inventory di Spielberger immediatamente prima e immediatamente dopo l'operazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

74

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34000
        • Zeynep Kamil Woman and Child Diseases Education and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

subito isterectomie per motivi benigni.

Criteri di esclusione:

malignità, operazione aggiuntiva oltre all'isterectomia (come la salpingo-ooforectomia), storia di due o più tagli cesarei precedenti, storia di precedente chirurgia addominale, malattia autoimmune, disturbi della coagulazione, con malattia sistemica o psichiatrica nota, coloro che ricevono qualsiasi farmaco sedativo regolare presso il momento della procedura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: isterectomia laparoscopica totale (TLH)
L'ansia di ciascun paziente è stata misurata utilizzando lo State-Trait Anxiety Inventory di Spielberger immediatamente prima e immediatamente dopo l'operazione.
Comportamentale: Inventario dell'ansia dei tratti di stato di Spielberger (STAI)
L'ansia di stato (STAI-S) si riferisce a uno stato emotivo temporaneo correlato a una situazione specifica, mentre l'ansia di tratto (STAI-T) rappresenta l'ansia come un carattere di personalità relativamente stabile. Ogni scala ha valori che vanno da 20 a 80, con punteggi più alti che rappresentano un'ansia più grave. Lo STAI non ha categorie stabilite, ma è stato utilizzato un punteggio limite di 40 per identificare i pazienti con ansia alta/molto alta. La validità e l'affidabilità delle versioni turche di questi strumenti sono state convalidate.
Procedura: isterectomia laparoscopica totale (TLH)
SPERIMENTALE: isterectomia addominale totale (TAH)
L'ansia di ciascun paziente è stata misurata utilizzando lo State-Trait Anxiety Inventory di Spielberger immediatamente prima e immediatamente dopo l'operazione.
Comportamentale: Inventario dell'ansia dei tratti di stato di Spielberger (STAI)
L'ansia di stato (STAI-S) si riferisce a uno stato emotivo temporaneo correlato a una situazione specifica, mentre l'ansia di tratto (STAI-T) rappresenta l'ansia come un carattere di personalità relativamente stabile. Ogni scala ha valori che vanno da 20 a 80, con punteggi più alti che rappresentano un'ansia più grave. Lo STAI non ha categorie stabilite, ma è stato utilizzato un punteggio limite di 40 per identificare i pazienti con ansia alta/molto alta. La validità e l'affidabilità delle versioni turche di questi strumenti sono state convalidate.
Procedura: isterectomia addominale totale (TAH)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Inventario di STAI-S
Lasso di tempo: passare da immediatamente prima dell'operazione a immediatamente dopo l'operazione.
passare da immediatamente prima dell'operazione a immediatamente dopo l'operazione.
Inventario di STAI-T
Lasso di tempo: passare da immediatamente prima dell'operazione a immediatamente dopo l'operazione.
passare da immediatamente prima dell'operazione a immediatamente dopo l'operazione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2016

Primo Inserito (STIMA)

19 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

8 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

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