Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy minimalnie inwazyjna chirurgia zmniejsza niepokój?

6 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Ahmet Eser, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Czynniki związane z lękiem pacjentek przed i po histerektomii

Celem pracy była identyfikacja czynników, które mogą przyczyniać się do niepokoju pacjentek poddawanych całkowitej histerektomii brzusznej (TAH) lub całkowitej histerektomii laparoskopowej (TLH) przed i po operacji. Dlatego chcieliśmy dowiedzieć się, czy poziom lęku zmienia się w zależności od rodzaju histerektomii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Histerektomia jest najczęstszym zabiegiem ginekologicznym na świecie. . W ostatniej dekadzie wzrosło zainteresowanie zabiegami małoinwazyjnymi. Lęk przed operacją histerektomii jest złożonym zjawiskiem, na które wpływ mają różne parametry. Na lęk pacjentów może mieć wpływ ich wiek, płeć, wykształcenie, rodzaj operacji oraz osobowość. Niepokój każdego pacjenta mierzono za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku Spielbergera bezpośrednio przed i bezpośrednio po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk, 34000
        • Zeynep Kamil Woman and Child Diseases Education and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

przeszedł histerektomię z łagodnych powodów.

Kryteria wyłączenia:

nowotwór złośliwy, dodatkowa operacja oprócz histerektomii (taka jak wycięcie jajników z jajowodów), dwa lub więcej cięć cesarskich w wywiadzie, przebyta operacja jamy brzusznej, choroba autoimmunologiczna, zaburzenia krzepnięcia, ze znaną chorobą ogólnoustrojową lub psychiatryczną, osoby otrzymujące regularnie leki uspokajające w czas zabiegu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: całkowita laparoskopowa histerektomia (TLH)
Niepokój każdego pacjenta mierzono za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku Spielbergera bezpośrednio przed i bezpośrednio po operacji.
Lęk-stan (STAI-S) odnosi się do przejściowego stanu emocjonalnego związanego z określoną sytuacją, natomiast lęk-cecha (STAI-T) reprezentuje lęk jako względnie stabilny charakter osobowości. Każda skala ma wartości od 20 do 80, przy czym wyższe wyniki oznaczają poważniejszy niepokój. STAI nie ma ustalonych kategorii, ale punkt odcięcia wynoszący 40 został wykorzystany do identyfikacji pacjentów z wysokim/bardzo wysokim poziomem lęku. Potwierdzono ważność i wiarygodność tureckich wersji tych instrumentów.
EKSPERYMENTALNY: całkowita histerektomia brzuszna (TAH)
Niepokój każdego pacjenta mierzono za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku Spielbergera bezpośrednio przed i bezpośrednio po operacji.
Lęk-stan (STAI-S) odnosi się do przejściowego stanu emocjonalnego związanego z określoną sytuacją, natomiast lęk-cecha (STAI-T) reprezentuje lęk jako względnie stabilny charakter osobowości. Każda skala ma wartości od 20 do 80, przy czym wyższe wyniki oznaczają poważniejszy niepokój. STAI nie ma ustalonych kategorii, ale punkt odcięcia wynoszący 40 został wykorzystany do identyfikacji pacjentów z wysokim/bardzo wysokim poziomem lęku. Potwierdzono ważność i wiarygodność tureckich wersji tych instrumentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Inwentarz STAI-S
Ramy czasowe: zmienić z bezpośrednio przed operacją na bezpośrednio po operacji.
zmienić z bezpośrednio przed operacją na bezpośrednio po operacji.
Inwentarz STAI-T
Ramy czasowe: zmienić z bezpośrednio przed operacją na bezpośrednio po operacji.
zmienić z bezpośrednio przed operacją na bezpośrednio po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

19 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

8 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Inwentarz Stanu-Cechy Lęku Spielbergera (STAI)

3
Subskrybuj