- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02938845
Czy minimalnie inwazyjna chirurgia zmniejsza niepokój?
Czynniki związane z lękiem pacjentek przed i po histerektomii
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34000
- Zeynep Kamil Woman and Child Diseases Education and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
przeszedł histerektomię z łagodnych powodów.
Kryteria wyłączenia:
nowotwór złośliwy, dodatkowa operacja oprócz histerektomii (taka jak wycięcie jajników z jajowodów), dwa lub więcej cięć cesarskich w wywiadzie, przebyta operacja jamy brzusznej, choroba autoimmunologiczna, zaburzenia krzepnięcia, ze znaną chorobą ogólnoustrojową lub psychiatryczną, osoby otrzymujące regularnie leki uspokajające w czas zabiegu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: całkowita laparoskopowa histerektomia (TLH)
Niepokój każdego pacjenta mierzono za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku Spielbergera bezpośrednio przed i bezpośrednio po operacji.
|
Lęk-stan (STAI-S) odnosi się do przejściowego stanu emocjonalnego związanego z określoną sytuacją, natomiast lęk-cecha (STAI-T) reprezentuje lęk jako względnie stabilny charakter osobowości.
Każda skala ma wartości od 20 do 80, przy czym wyższe wyniki oznaczają poważniejszy niepokój.
STAI nie ma ustalonych kategorii, ale punkt odcięcia wynoszący 40 został wykorzystany do identyfikacji pacjentów z wysokim/bardzo wysokim poziomem lęku.
Potwierdzono ważność i wiarygodność tureckich wersji tych instrumentów.
|
EKSPERYMENTALNY: całkowita histerektomia brzuszna (TAH)
Niepokój każdego pacjenta mierzono za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku Spielbergera bezpośrednio przed i bezpośrednio po operacji.
|
Lęk-stan (STAI-S) odnosi się do przejściowego stanu emocjonalnego związanego z określoną sytuacją, natomiast lęk-cecha (STAI-T) reprezentuje lęk jako względnie stabilny charakter osobowości.
Każda skala ma wartości od 20 do 80, przy czym wyższe wyniki oznaczają poważniejszy niepokój.
STAI nie ma ustalonych kategorii, ale punkt odcięcia wynoszący 40 został wykorzystany do identyfikacji pacjentów z wysokim/bardzo wysokim poziomem lęku.
Potwierdzono ważność i wiarygodność tureckich wersji tych instrumentów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Inwentarz STAI-S
Ramy czasowe: zmienić z bezpośrednio przed operacją na bezpośrednio po operacji.
|
zmienić z bezpośrednio przed operacją na bezpośrednio po operacji.
|
Inwentarz STAI-T
Ramy czasowe: zmienić z bezpośrednio przed operacją na bezpośrednio po operacji.
|
zmienić z bezpośrednio przed operacją na bezpośrednio po operacji.
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lopez-Jornet P, Camacho-Alonso F, Sanchez-Siles M. Assessment of general pre and postoperative anxiety in patients undergoing tooth extraction: a prospective study. Br J Oral Maxillofac Surg. 2014 Jan;52(1):18-23. doi: 10.1016/j.bjoms.2013.01.004. Epub 2013 Jan 26.
- Muglali M, Komerik N. Factors related to patients' anxiety before and after oral surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2008 May;66(5):870-7. doi: 10.1016/j.joms.2007.06.662.
- Flory N, Bissonnette F, Binik YM. Psychosocial effects of hysterectomy: literature review. J Psychosom Res. 2005 Sep;59(3):117-29. doi: 10.1016/j.jpsychores.2005.05.009.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Inwentarz Stanu-Cechy Lęku Spielbergera (STAI)
-
Bartłomiej WódarskiZakończony